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Charge virale HCV comparaisons techniques … Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE.

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1 Charge virale HCV comparaisons techniques … Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE Montpellier

2 Pourquoi une étude comparative Appel doffre biannuel CHU Montpellier Recherche dune technique sensible pour projet de traitement à la carte

3 AO denrée récente des CHU Cahier des charges : 1- Test sur site de la qualité des réactifs et des automates (notion de praticabilité technique et de rapidité) 2- Le meilleur rapport coût / efficacité (le prix patient)

4 Charge virale HCV Mesure de la charge virale HCV Amplification du signal bDNA –Limite inférieure 615 UI/ml –Excellente linéarité entre 615 UI/ml et UI/ml Amplification de la cible en temps réel –Amélioration de la sensibilité : 15 UI/ml –Bonne linéarité entre 25 UI/ml et UI/ml

5 Hépatite C Chronique Détermination du génotype Génotype 2 ou 3Génotype 1,4,5 ou 6 PEG IFN Ribavirine PBF ou Fibrotest PEG IFN Ribavirine 24 s 48 s ARN HCV Charge virale 12 s Conférence de consensus

6 Faut-il mesurer la charge virale de nos patients traités (ARN HCV ou CV) Ifn Ribavirine S 4S Génotypes 1 et 4 Génotypes 2 et 3 Ifn Ribavirine 48 Génotypes 3 Avec charge virale élevée RECHUTEUR (5-18%)

7 Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités? Non répondeurs Seuil de détection S12 Peg Interferon Ribavirine

8 Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine Rechuteurs Répondeurs

9 Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine Rechuteurs Répondeurs

10 Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine à la carte S12 NR

11 Je crains le pire…

12 Design de létude 200 sérums HCV (ARN HCV positif) recrutement habituel de lUnité (naïfs, traités, rechuteurs, répondeurs ou non) Contraintes –quantité de sérum > 3 ml (certaines repasses ont été diluées) –absence de « gold standard » (technique de routine bDNA)

13 Méthodes Recrutement n= 165 (200) Abbott Laboratories RealTime HCV Abbott Bayer Diagnostics Versant HCV RNA 3.0 Roche Diagnostics Taqman HCV Ampliprep Cobas

14 n= 165 Sex ratio(M/F): 1.34 ( 95M/ 71F) Alcool15.2% ALAT81.3% ARN HCV + Génotypes1=108( 65 % vs 66*) 2= 15( 9 % vs 10*) 3= 22( 13 % vs 14*) 4= 17( 11 % vs 10*) 5= 3( 2 % vs 1*) Traitésn= 25 ( 15.7%) * Sur 5173 génotypes

15 Bayer vs Roche

16

17

18 Génotypes4

19 Bayer vs Abbott

20

21 Génotypes 1

22 Roche vs Abbott

23

24

25 + 0.5 log Génotypes 1

26 Conclusion (1) Versant HCV RNA 3.0 (Bayer Diagnostics) Praticabilité +++ Excellente linéarité Défaut de sensibilité seuil : 615 UI /ml 13 sérums sur 165 (7.8%) valeurs de 115 à 250 UI/ml

27 Conclusion (2) RealTime HCV (Abbott) Praticabilité moyenne +- Sensibilité excellente : 20 UI/ml Sous évaluation de certains génotypes 1 (8%) Coût trop élevé Taqman HCV (Roche Diagnostics) Praticabilité bonne ++ Sensibilité excellente : 25 UI/ml Sous évaluation des génotypes 4

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