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Les vigilances U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française.

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1 Les vigilances U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

2 Plan Introduction Historique Définitions Aspects législatifs La vigilance sanitaire Les différentes agences Enjeux de la gestion des risques Comment prévenir le risque daccident La démarche à suivre pour linfirmière en cas dincident Les fiches de signalement Présentation du travail Conclusion U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

3 Croix-Rouge Française Historique La Haute Autorité de Santé (H.A.S), créée par la loi du 13 aout 2004, a pour mission le maintien dun système de santé solidaire et au renforcement de la qualité des soins, au bénéfice des patients. LH.A.S, chargée de laccréditation des hôpitaux, a détaillée dans le référentiel daccréditation la démarche sur le management de la qualité et des risques. Elle travaille en collaboration avec différentes agences U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011

4 Définitions (1/3) Le risque : Cest la probabilité dapparition dun événement imprévu. Facteurs de risque : Mis en évidence d'une manière ou d'une autre, qui est partiellement responsable du risque. Il peut être dorigine endogène ou exogène La gestion des risques : la gestion des risques a pour objet dobserver et danalyser la totalité des activités et des situations qui mettent en cause la sécurité des usagers, du personnel et des tiers. La défaillance : Est toute anomalie empêchant le fonctionnement dun processus ou dun équipement ou dune organisation. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

5 Définitions (2/3) Effet indésirable : «toute réaction nocive et non voulue, survenant chez un sujet utilisant un produit de santé susceptible dêtre attribué à ce dernier et se produisant dans les conditions normales demploi chez lhomme ou lors dun mésusage du produit » (Afssps). La vigilance : Dans le domaine de la santé, la vigilance est une surveillance de la sécurité dutilisation des différents biens, produits et procédures à usage diagnostique et thérapeutiques afin den prévenir les risques. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

6 Définitions (3/3) La démarche qualité des soins : O. M. S « Délivrer à chaque patient la combinaison dactes diagnostiques et thérapeutiques, qui lui assurera le meilleur résultat en terme de santé, conformément à létat actuel de la science médicale, au meilleur coût pour un meilleur résultat, au moindre risque iatrogène et pour sa plus grande satisfaction en termes de procédures, de résultats et de contacts humains à lintérieur du système de soins. » U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

7 Aspects législatifs (1/3) La loi du 1 er juillet 1998: Créée lInstitut de veille sanitaire (InVS). La loi du 4 mars 2002 relative aux droits du malade et à la qualité du système de santé (loi Kouchner). Elle place le patient au centre du dispositif de soins. Elle donne droit à linformation, à la qualité du soin, droit à la réparation, au refus du soin, à la sécurité des soins, au libre choix et à laccompagnement de fin de vie. La qualité des soins devient une obligation des structures de soins et consacre les droits des usagers du système de santé. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

8 Aspects législatifs (2/3) Le décret du 26 octobre 2004 porte sur les missions de lH.A.S qui sont : De promouvoir les bonnes pratiques et le bon usage des soins auprès des professionnels de santé et des usagers de santé, Daméliorer la qualité des soins dans les établissements de santé et en médecine de ville, D'informer les professionnels de santé et le grand public et d'améliorer la qualité de l'information médicale. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

9 Aspects législatifs (3/3) Larticle L du code de la santé publique prévoit que « la commission médicale détablissement (CME) comporte au moins une sous-commission spécialisée, en vue de participer à lélaboration de la politique damélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, notamment en ce qui concerne : Le dispositif de vigilance destiné à garantir la sécurité sanitaire des produits de santé La lutte contre les infections nosocomiales La définition de la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles et lorganisation de la lutte contre les infections iatrogènes. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

10 Les vigilances sanitaires Les vigilances sanitaires principales sont : La pharmacovigilance (médicaments), lhémovigilance (produits sanguins labiles), La matériovigilance (dispositifs médicaux), La biovigilance (organes, tissus, cellules et produits thérapeutiques annexes), Linfectiovigilance (risque infectieux), La réactovigilance (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro = pour les labos). U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

11 Les différentes agences (1/4) LAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) est le garant de la sécurité sanitaire des produits de santé. Elle organise et coordonne lactivité de vigilance autour des produits de santé. Elle est responsable aussi : Des signalements dincidents obligatoires et facultatifs, Informer le ou les fabricants concernés par les signalements. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

12 Les différentes agences (2/4) Le comité de lutte contre les infections nosocomiales (C.L.I.N). Son rôle est de répertorier: les causes des infections, dassurer la surveillance et le suivi des infections, de faire de la prévention, denseigner les règles des bonnes pratiques professionnelles. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

13 Les différentes agences (3/4) L'infectiovigilance est l'ensemble des mesures spécifiques de surveillance, de prévention et de maitrise des infections nosocomiales. LHémovigilance est l'ensemble des procédures, permettant une tracabilité, destinées à assurer la qualité du sang collecté pour les transfusions. La pharmacovigilance vise à garantir la sécurité demploi des médicaments et produits à usage humain. La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents pouvant survenir lors de l'utilisation dun dispositif médical, stérile ou non, réutilisables ou à usage unique. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

14 Les différentes agences (4/4) La biovigilance a pour objet actuellement la sécurité des organes et tissus prélevés et de s'assurer de la qualité et du respect des pratiques jusqu'au suivi du greffé. La biovigilance est un dispositif de surveillance des incidents et des risques dincidents relatifs à ces éléments et produits, ainsi que des effets indésirables résultant de leur utilisation. Elle associe tous les acteurs de la chaîne thérapeutique allant du prélèvement à la greffe ou à ladministration chez lhomme de tous ces éléments et produits sous la responsabilité de lAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

15 Les enjeux de la gestion des risques U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Sécurité du patient, de son entourage et du personnel Enjeux économiques (réduire le coût des incidents, des dommages= finance de lhôpital Enjeux de santé publique (infections nosocomiales) Enjeux médiatiques Enjeux juridiques (plaintes, montant des indemnisations) Croix-Rouge Française

16 La démarche à suivre pour linfirmière en cas dincident (1/2) Arrêter lutilisation du dispositif, produit, Le conserver précieusement, Toujours donner une priorité à létat du patient, Si nécessaire, informer le médecin responsable, Prendre contact avec le correspondant local de la vigilance concernée ou le cadre, Rédiger et transmettre la fiche de déclaration dincident ou deffet indésirable. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

17 La démarche à suivre pour linfirmière en cas dincident (2/2) U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Intitulé du risque (infectieux, transfusionnel…) Objet: concerne qui et ou quoi Signaux à relever (analyse T°, frissons, sueurs, perte de connaissance, hypotension…) Actions à réaliser Croix-Rouge Française

18 Les fiches de signalement U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

19 Les fiches de signalement U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

20 Les fiches de signalement U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge Française

21 Présentation du TD (1/2) Définissez le terme didentité vigilance ; Enoncez les textes législatifs et réglementaires concernant cette vigilance ; Sensibiliser létudiant en Soins Infirmiers à cette vigilance ; Enoncez les règles de bonnes pratiques ; Identifiez les risques encourus en cas derreur ; Intégrez les notions de danger et de risque dans les situations de soins. Croix-Rouge Française

22 Présentation du TD (2/2) Croix-Rouge Française Situation réelleMesure des écarts Situation souhaitée

23 Conclusion La prévention et la gestion des risques font partie intégrante de la qualité des soins. Les enjeux pour linstitution sont essentiels. les personnels de lhôpital sont impliqués dans cette démarche et responsable. Il est donc essentiel de repérer dacquérir une méthode didentification des risques dans une situation où plusieurs facteurs peuvent être en cause. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge française


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