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ANRS CO19 COVERTE COhorte dadultes infectés par le VIH par voie VERTicale ou pendant lEnfance ANRS CO19 CESP - Inserm U1018 Equipe « Epidémiologie du VIH.

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1 ANRS CO19 COVERTE COhorte dadultes infectés par le VIH par voie VERTicale ou pendant lEnfance ANRS CO19 CESP - Inserm U1018 Equipe « Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles » Investigateur coordonnateur: Josiane Warszawski (Equipe VIH et IST CESP Inserm U1018) Co-investigateur: Jean-Paul Viard (Hôtel Dieu, Paris) Coordination scientifique: Nelly Briand (Equipe VIH et IST CESP Inserm U1018)

2 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Objectifs généraux de Coverte 1 – Décrire la transition vers lâge adulte et en étudier les répercussions Changements de mode de vie (scolarité, vie sexuelle et reproductive, consommation) Changement de prise en charge (service de pédiatrie médecine adulte) Facteurs associés aux prises de risque Retentissement de ces changements sur lobservance, la régularité du suivi, lévolution immunovirologique Incidence et la réversibilité dévénements indésirables et liens avec stratégies thérapeutiques 2 - Etudier les marqueurs dun possible vieillissement accéléré Marqueurs métaboliques, cardiovasculaires et immunologiques Insulino-résistance, intolérance au glucose Perturbation des fonctions endocrines adipocytaires Augmentation dépaisseur de lintima-media et de la rigidité aortique Phénomène dimmunosénescence

3 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Patients ans VIH+ diagnostiqué avant 13 ans N=400 attendus +/- ETUDE PHYSIOPATHOLOGIQUE à J0 et 3 ans Auto Quest alimentaire HGPO Scanner L4/cuisse et Dxa os/graisse Cardiovasculaires : IMT, ETT, VOP TRONC COMMUN annuel Examen clinique de routine Auto Quest « conditions de vie et comportements » Bilan biologique routine + ECG Biothèque à jeun Schéma général de létude ANRS CO19 Coverte Sous-échantillon de 200 sujets VIH+ Volontaires sains ans VIH- (parentèle) N=75 attendus J0 et 3ans : Tronc commun + Etude physiopathologique Recrutement entre juin 2010 et juin 2013 dernier suivi juin 2016

4 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Centres Investigateurs pour le recrutement des patients VIH+, dont : -33 en région Ile de France, 36 en Province et 5 DOM -58 services de médecine « adulte », 1 consultation pour ado et 15 services pédiatriques 2 Services dexplorations cardiovasculaires - Service de cardiologie (H Saint-Antoine, Paris) - Service de cardiologie (H Haut Lévêque, Bordeaux) 1 Centre dInvestigation Clinique (Necker, Paris) pour le recrutement des sujets volontaires sains 2 Centres investigateurs CHU St Pierre Bruxelles, Belgique –Service de pédiatrie et service de maladies infectieuses (Tessa Goetghebuer) Centres investigateurs participants

5 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Bilan des inclusions des patients VIH+ Ouverture des sites progressive (62/74) : depuis mai ère inclusion : juin patients inclus dans 46 sites actifs / 400 attendus sur 3 ans 137(76%) Tronc commun + Etude physiopathologique 181 patients

6 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Inclusions prévues / réalisées (n=122) dans les sites actifs dIle de France Inclusions prévuesInclusions réalisées

7 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Inclusions prévues / réalisées (n=58+1) dans les sites actifs de Province et DOM Inclusions prévuesInclusions réalisées

8 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Réalisation des examens complémentaires 145 prélèvements de biothèque à linclusion et 37 à M HGPO et 81 Ficoll réalisés 76 scanners (dont 66 relus) et 70 Dxa reçus 41 examens cardiovasculaires réalisés à St Antoine 70% filles 93% de nationalité française 30% avec père et ou mère nés en France métropolitaine 41% avec un diplôme > baccalauréat 59% étudiants

9 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Réception des questionnaires au centre de méthodologie et de gestion 27 questionnaires J0 non reçus 2 auto-questionnaires manquants 157 inclusions réalisées /181 pré-inclusions 130 Q reçus 108 Q saisis 83 Q monitorés 27 visites (de 1 à 3 jours) de monitoring dans les 46 sites actifs

10 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Recrutement des sujets volontaires sains Difficulté dinclusion diversification des moyens de diffusion 1 sujet volontaire sain inclus Affiche + cartes postales à déposer dans les salles dattente et les associations Contact direct avec le CIC Necker Pré-inclusion + Signature du consentement Pas de contact avec médecin du patient VIH+ Le médecin remet à un patient VIH+ une lettre dinformation pour un adulte de ans non infecté, enfant, nièce ou neveu dune mère infectée par le VIH Le patient décide de remettre (ou non) la lettre à son parent VIH-

11 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U

12 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U

13 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Recrutement des sujets volontaires sains Difficulté dinclusion diversification des moyens de diffusion 1 sujet volontaire sain inclus Affiche + cartes postales à déposer dans les salles dattente et les associations Extension du recrutement à un échantillon de la population générale Jeunes adultes de ans recrutés en tenant compte de la répartition par sexe, âge et origine géographique des jeunes infectés inclus dans Coverte Contact direct avec le CIC Necker Pré-inclusion + Signature du consentement Pas de contact avec médecin du patient VIH+ Le médecin remet à un patient VIH+ une lettre dinformation pour un adulte de ans non infecté, enfant, nièce ou neveu dune mère infectée par le VIH Le patient décide de remettre (ou non) la lettre à son parent VIH-

14 ANRS CO19 COVERTE 11 mai 2012 AG 2012 EPF Primeva Coverte Eq4. CESP U Equipe de coordination Investigateur principal Josiane Warszawski Co-investigateur clinicien Jean-Paul Viard Chef de projet / coordination scientifique Nelly Briand Attachée de recherche clinique Florie Chrétien Adjoint de recherche Elisa Ramos Data management Céline Ferey Saisie Leila Boufassa Sites participants (n=74) Perpignan, Lagny, Argenteuil, Villeneuve Saint Georges, Saint Louis, Saint Etienne, Besançon, Bordeaux -Hôpital Pellegrin, Haut Lévêque, Saint André-, Amiens, Bicêtre, Aix en Provence, Toulon, Garches, Jean Verdier, Institut Pasteur, Tenon, Avicenne, HEGP, Cochin, Suresnes, Louis Mourier, Pitié Salpêtrière, Saint Antoine, Fort de France, Angers, Limoges, Marseille, Bichat Claude Bernard, Nantes, La Roche sur Yon, Rennes, Strasbourg, Tours, Toulouse, Caen, Clermont Ferrand, Dijon, Tourcoing, Rouen, Compiègne, Lyon, La Réunion, Créteil, Saint Denis, Mulhouse, Necker Enfants Malades, Nîmes, Hôtel Dieu-Paris, Guadeloupe, Chalon sur Saône, Cayenne, Robert Debré, Armand Trousseau, Lille Conseil scientifique Médecine adulte (suivi VIH): V Jeantils, JP Viard, Pédiatrie (suivi VIH): S Blanche, C Dollfus, A Faye, K Hamrène, M Lévine Virologie: C Rouzioux Cardiologie: F Boccara Endocrinologie: C Vigouroux Immunologie: V Appay Sociologie : A Velter Psychologie clinique : I Funck-Brentano, L Gailhoustet, N Trocmé Epidémiologie, statistique N Briand, J Le Chenadec, J Warszawski (cohortes ANRS - EPF) F Boufassa, R Dray-Spira, L Meyer (cohortes VIH Adultes) Représentant de lANRS Représentant du TRT-5


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