La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

Hôpital Expo 25 mai 2012. Groupe de travail SFIL Travaux réalisés entre janvier 2010 et Novembre 2011 3 grandes phases – Recensement des textes, organismes.

Présentations similaires


Présentation au sujet: "Hôpital Expo 25 mai 2012. Groupe de travail SFIL Travaux réalisés entre janvier 2010 et Novembre 2011 3 grandes phases – Recensement des textes, organismes."— Transcription de la présentation:

1 Hôpital Expo 25 mai 2012

2 Groupe de travail SFIL Travaux réalisés entre janvier 2010 et Novembre grandes phases – Recensement des textes, organismes et acteurs concernés et partage des connaissances – Elaboration des contenus Reprise du CCN V 2.2 – Rédaction des référentiels Liens entre les items du CCN et la norme ISO Rédaction du document

3 Objectifs 2 livrables – À destination des biologistes : un document daccompagnement à laccréditation. – À destination des éditeurs : un référentiel des besoins facilitant ladaptation des logiciels aux exigences de la norme. réunis en 1 document

4 Méthode 3 grandes phases – Recensement des textes, organismes et acteurs concernés et partage des connaissances – Elaboration des contenus Reprise du CCN V 2.2 – Rédaction des référentiels Liens entre les items du CCN et la norme ISO Rédaction du document daccompagnement pour laccréditation

5 Sommaire du document Chapitre Maîtrise documentaire 4.5 Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants 4.8 Traitement des réclamations 4.9 Identification et maîtrise des non-conformités 4.13 Enregistrements qualité et enregistrements techniques Chapitre Personnel 5.3 Matériel 5.4 Procédures pré analytiques 5.6 Assurer la qualité des procédures analytiques 5.7 Procédures post-analytiques 5.8 Compte rendu de résultats

6 Sommaire du document ANNEXE B B.2 Environnement B.3 Manuel de procédures B.4 Sécurité du système B.5 Saisie des données et enregistrement B.6 Récupération et stockage des données B.7 Matériel et logiciels B.8 Maintenance du système ANNEXE C

7 Contenu du document une vue densemble des exigences et des recommandations de la norme ISO en relation avec les systèmes dinformation des laboratoires un tableau de 4 colonnes : 1. Les articles de la norme ISO qui concernent linformatique. 2. La contribution des fournisseurs par rapport à cet article (fourniture de documents ou de formulaires, engagement, …).

8 Contenu du document 3. Les obligations concernant le laboratoire (y compris les services support lorsquils sont hors du laboratoire - exemple direction informatique - Cf. document COFRAC : SH REF 02 §4.1.5). 4. Les fonctionnalités impactées par cet article de la norme.

9

10

11


Télécharger ppt "Hôpital Expo 25 mai 2012. Groupe de travail SFIL Travaux réalisés entre janvier 2010 et Novembre 2011 3 grandes phases – Recensement des textes, organismes."

Présentations similaires


Annonces Google