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Outil dévaluation des risques liés à la prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé P. Le Gonidec et D. Monzat (ARS), J.–F. Hartmann.

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1 Outil dévaluation des risques liés à la prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé P. Le Gonidec et D. Monzat (ARS), J.–F. Hartmann (AP-HP) Septembre 2012 Logo

2 O M E D I T Contexte : Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé Article 8 : Etude des risques encourus par les patients liés à la prise en charge médicamenteuse doit être réalisée avant octobre 2012 par la direction en concertation avec la CME Risques pouvant aboutir à : un événement indésirable : réaction nocive et non recherchée survenant chez lhomme utilisant ou exposé à un produit de santé sans préjuger dun lien de cause à effet une erreur médicamenteuse : omission ou la réalisation non intentionnelle d'un acte au cours du processus de soins impliquant un médicament, qui peut être à lorigine dun risque ou dun événement indésirable pour le patient un dysfonctionnement d'un processus de soin Un calendrier fixant des délais dapplication 18 mois pour létude des risques encourus lors de la prise en charge médicamenteuse 1

3 O M E D I T Outil ArchiMed Variante de loutil Inter Diag Médicaments ® de lANAP Proposé par lOMEDIT et le pôle performance dans le cadre de leurs missions dappui et daccompagnement des établissements de santé Outil « simple » permettant lautoévaluation des risques à léchelle de létablissement conformément à larticle 8 de larrêté Proposé à lensemble des établissements de la région

4 O M E D I T Outil ArchiMed Des développements en Ile de France : Adaptation du questionnaire et présentation des résultats à léchelle de létablissement Participation des pharmaciens inspecteurs de santé publique de lARS IDF (Réalisation dun volet « pharmacie à usage intérieur ») Hiérarchisation des risques réalisées par un groupe de travail multidisciplinaire (criticité et effort) Optimisation des fonctionnalités par la cellule Performance de lARS IDF (outil excel) 3

5 O M E D I T Objectifs dArchiMed Au sein des établissements : Faire le point sur les circuits physiques du médicament et sur la prise en charge médicamenteuse au niveau des unités de soins et de la PUI et de lHAD Dégager rapidement les points positifs des organisations et ceux qui sont à améliorer Identifier des niveaux de risque (en pourcentage de risque) en fonction des thèmes abordés Hiérarchiser les risques par la pondération de la criticité et de leffort à fournir Dégager des enjeux et proposer un programme dactions prioritaires 6

6 O M E D I T Présentation : 4 grands thèmes / 7 axes I Risque structurel : A Organisation générale B Type de prise en charge I Risque structurel : A Organisation générale B Type de prise en charge III Sécurisation de la prise en charge thérapeutique Entrée et sortie du patient I Entrée et dossier du patient J Traitement personnel du patient K Préparation de la sortie du patient Prescription et dispensation L Prescription M Analyse et validation pharmaceutique N Délivrance nominative Préparation et administration O Préparation de l'administration P Administration et aide à la prise III Sécurisation de la prise en charge thérapeutique Entrée et sortie du patient I Entrée et dossier du patient J Traitement personnel du patient K Préparation de la sortie du patient Prescription et dispensation L Prescription M Analyse et validation pharmaceutique N Délivrance nominative Préparation et administration O Préparation de l'administration P Administration et aide à la prise IV Sécurisation du stockage intra unité Approvisionnement Q Achat R Commande S Réception Stockage et gestion de stock T Stockage U Gestion de stock II Politique de sécurisation du médicament Prévention C Protocoles / procédures générales D Information / formation E Retour d'expérience F Risque informatique Pilotage G Bon usage des médicaments H Synergies PUI- Unité de soins II Politique de sécurisation du médicament Prévention C Protocoles / procédures générales D Information / formation E Retour d'expérience F Risque informatique Pilotage G Bon usage des médicaments H Synergies PUI- Unité de soins 9

7 O M E D I T Télécharger loutil ArchiMed Où ? Loffre de soin et médico-sociale > Appui à la performance et à la qualité > OMEDIT > ARCHIMED Quoi ? Télécharger les deux fichier Excel® « ArchiMed Questionnaire » et « ArchiMed synthèse » ArchiMed questionnaire ArchiMed synthèse ArchiMed Tutoriel Tutoriel Activer les macro 11

8 O M E D I T Pourquoi prioriser ? Aucun établissement na les ressources nécessaires à la maîtrise simultanée de plusieurs dizaines de risques. Tous les risques ne se valent pas en termes de gravité de conséquences et de vraisemblance de survenue. Les même risques ne sont pas présents dans tous les secteurs dun établissement. Leffort de maîtrise du risque varie avec chaque risque. Donner la priorité aux risques les plus critiques, les plus répandus et les plus faciles à maîtriser. Pr é -requis : estimation « à dire d expert » : – De la criticit é du risque (C ~ F X G). – De l effort n é cessaire pour rendre le risque acceptable.

9 O M E D I T Le groupe Pondération ArchiMed AP-HP 2012 : 15 membres : –Pharmaciens : 7 dont 1 aussi Qualiticienne. –Médecins : 4 dont 3 aussi GDR et 1 aussi Pharmacologue. –Cadres : 2 dont 1 cadre expert. –Préparateur : 1. –Gestionnaire de risques : 1 9 membres provenant des sites, 5 du Siège, 1 de lOMEDIT IDF (DM). MCO, SSR-SLD, Pédiatrie, Gériatrie. G. BENOIT, V. BINET-DESCAMPS, D. CLAVEQUIN, JF. HARTMANN, D. HUCHON, G. LADEGAILLERIE, B. LEBRUN-VIGNES, C. LEJEUNE, M. LE JOUAN, M. LEMAIRE, C. MANGIN, C. MONTAGNIER-PETRISSANS, D. MONZAT, J. OLIARY, G. VIDAL-TRECAN.

10 O M E D I T Méthode : Pondération de la criticité du risque : –Risque acceptable en létat : aucune action nécessaire. –Risque tolérable sous contrôle : actions de contrôle et suivi. –Risque inacceptable : actions de réduction du risque. Pondération de leffort nécessaire pour maîtriser le risque : Effort nul. Effort faible. Effort moyen. Effort important.

11 O M E D I T Distribution des cotations : ArchiMed Unité de soins : ArchiMed PUI :

12 O M E D I T ArchiMed avant remplissage : Volet « Questionnaire » : Toutes les questions. Classement thématique. Volet « Analyse » : Toutes les questions. Classement pondéré : Criticité décroissante + Effort croissant. 15 QUESTIONS C3/E1

13 O M E D I T ArchiMed après remplissage : 4 QUESTIONS C3/E1 Feuille de route du Service

14 O M E D I T ArchiMed synthèse : consolidation des résultats. Visualisation de la transversalité du risque.

15 O M E D I T ArchiMed synthèse : consolidation des résultats. Visualisation des risques les plus transversaux.

16 O M E D I T Quels risques allons-nous traiter ? Avec quelle priorité ? Parmi les risques identifiés par ArchiMed, sont prioritaires les risques caractérisés simultanément par : – Un grand nombre de secteurs concernés (> 50%). – Une criticité inacceptable (rouge). – Un effort faible (vert). Certains risques, méconnus par ArchiMed, ont été identifiés par les signalements : – Exemples : défauts de supervision des professionnels en formation, risque dhyponatrémie aiguë lié aux solutés en pédiatrie, risque dextravasation… – Une évaluation de leur criticité et de leffort nécessaire à leur maîtrise est en cours par un groupe dexperts local afin de déterminer leur priorité selon les règles proposées ci-dessus.

17 O M E D I T Quelle est la fiabilité de cette pondération ? Il nexiste pas de données épidémiologiques à grande échelle sur la criticité des risques identifiés par ARCHIMED : absence de « Gold standard ». La pondération « à dire dexperts » comporte nécessairement un part de subjectivité. La pondération à léchelle dun ensemble détablissements vise une réalité standard et méconnait nécessairement les particularités locales. Les utilisateurs sont libres de pondérer différemment la criticité ou deffort dans leur établissement, dès lors que cette pondération reflète un consensus local. Un affinement des criticités et des efforts dARCHIMED V2 sera possible si lOMEDIT obtient les résultats et les commentaires des établissements dans les prochains mois.

18 O M E D I T Archimed Un outil : pour les établissements, renseignés par les établissements, sans traitement nominatif des données par lARS permettant de respecter léchéance fixée par l arrêté du 6 avril 2011 pour la réalisation de létude de risques a priori contribuant au respect de léchéance de planification des actions damélioration (liée essentiellement à larticle 9 de larrêté) Avec lequel souvrent de nouvelles perspectives de travail : optimisation rédactionnelle proposition dactions de minimisation de risques


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