Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux.

Présentation au sujet: "Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux."— Transcription de la présentation:

1 Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux

2 BILAN AU 14/10/04

3

4 Convention tripartite en cours : SFMV CHU de Grenoble (CIC) Sanofi Aventis Partenariat : 280 K€

5 2 ARCs/2 ans : (mise en place centres, gestion des données, suivi téléphonique…) 130 K€ Autres personnels (webmaster, statisticien, vacations hospitalières) 55 K€

6 Frais de gestion (matériel, frais DRC, imprimeur…) 28 K€ Gestion de la base (Société Clininfo à Lyon) 30 K€ Frais de fonctionnement (communications téléphoniques, visites de centres…) 40 K€

7 Financement PHRC : 70 K€ (embauche d’une ARC/2 ans sur Amiens) Suivi de 2500 cas et 2500 témoins à 3 mois et 1 an : Financement suffisant Suivi à 3 ans ? 5 ans ? : Financement à rechercher…..

8 Publications et partage des données : Partage des données tripartite après gel de la base par CIC Priorité de présentation des résultats aux congrès de la SFMV Règles de publication selon convention internationale de Vancouver

9 Tout projet d’utilisation des données (publications scientifiques) ou des résultats (symposium, plaquettes, …) doit être validé par le Conseil Scientifique Qui peut soumettre un projet ? –Membre de la SFMV ou une ARMV, –Sanofi Aventis Partenariat prioritaire avec sanofi-Aventis pendant un an après première diffusion des résultats

10 Actions à venir 2ème quinzaine d’octobre 2004 envoi mail aux investigateurs (périodes de recrutement) les investigateurs vont recevoir les documents papiers de l’étude (fax inclusion, protocole, aide à la saisie …) Fin octobre 2004 Fin de la période « officielle » de recrutement des investigateurs En pratique inscription investigateur possible jusqu’au 30 novembre

11 CALENDRIER Novembre 2004 DEMARRAGE INCLUSION Novembre 2004 à Octobre 2005 4 saisons de recrutement (hiver, printemps, été, automne) Novembre 2005 à Mars 2006 Validation de la base Traitement des données Avril 2006 1 ers résultats

12 ACTION PRIORITAIRE Recrutement de nouveaux angiologues investigateurs !!!! Réunions ? ? ?