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NORD ONCOMED - CRONOR le 26 Avril 2008. Préambule : La recherche clinique, un objectif du Plan Cancer Mesure 67 de Plan Cancer : Donner une impulsion.

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1 NORD ONCOMED - CRONOR le 26 Avril 2008

2 Préambule : La recherche clinique, un objectif du Plan Cancer Mesure 67 de Plan Cancer : Donner une impulsion forte à la recherche sur le cancer, au travers de la définition d'une stratégie nationale de recherche et de financements d'appui à cette stratégie. Création des cancéropôles Programmes de recherches et financement Enveloppe cancer dans le Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) …. Encourager la réalisation d'essais thérapeutiques académiques

3 1: Appel à projet INCA 2007 Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) renforcer le personnel de recherche clinique chargé daider les médecins investigateurs participant à des essais cliniques en cancérologie. rendre les essais cliniques accessibles à un plus grand nombre de patients. 33 dossiers retenus /56 déposés Soit 70 ARC-TEC dans 26 emrc Région Nord-Pas-de-Calais : 3 dossiers retenus, 4 ETP – Oncolittoral : 1 ETP – Fédération Interhospitalière dHématologie : 1 ETP – Réseau régional de cancérologie : 2 ETP 1 EMRC Objet

4 Fédération dHématologieRéseau Régional de Cancérologie Onco Nord-Pas-de-Calais Essais cliniquesEssais académiques, priorisés par lINCa Orientations choisies par un comité scientifique régional Essais académiques, priorisés par lINCa Orientations choisies par un comité scientifique régional TerritoireRégional Centre dhématologie des CH de Dunkerque, Lens, Roubaix, Valen- ciennes et le GHICL Régional hors CRRC (GCS du COL et du CHRU de Lille) Responsables du projet Dr M. SIMON Pr C. ROSE Pr J. BONNETERRE S. LESQUERBAULT Encadrement personnels Dr MO. PETILLON S. LESQUERBAULT S. CLISANT S. LESQUERBAULT Personnels1 ETP dARC Réparti en cinquième sur les centres 2 ETP dARC Création de postes 2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)

5 Le comité scientifique Ses missions : Constitué et réuni le 25 février 2008 Deux recrutements effectifs au 1er avril 2008 Formation Etat des lieux et prise de contacts 1 er recrutement TEC au 02/01/2008 (Céline BREMEAULT) Formation Etat des lieux régional contacts promoteurs essais priorisés contacts centres investigateurs 2 ème recrutement au 31/03/2008 Formation (Laétitia GALLOIS) Mise en place du comité scientifique 2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC) Définir les orientations scientifiques contrôler laffectation des ressources et lactivité valider le rapport dactivité annuel adressé aux financeurs

6 3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région Essais académiques en cours

7 3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région Répartition des centres investigateurs LITTORAL 6 METROPOLE 10 ARTOIS 8 HAINAUT 7

8 4. Les orientations de lEquipe Mobile de Recherche Clinique Lancement du projet Mailing aux médecins pour prendre contact et présenter le projet EMRC Rencontre avec les médecins pour faire un état des lieux de lactivité de soins et de recherche clinique afin damorcer une collaboration Définition des missions et des modalités dintervention de lARC EMRC dans les centres investigateurs

9 4. Les orientations de lEquipe Mobile de Recherche Clinique Constitution dun répertoire dessais cliniques à diffuser Repérage des essais en cours sur le site internet de lINCA : Collaboration avec les promoteurs pour faire le point sur les essais à venir Classement des essais par pathologie Après validation par le comité scientifique, diffusion par mailing, en RCP et via le site internet du réseau régional de cancérologie

10 5. Les missions de lEMRC Avant létude : Repérer les protocoles et contacter les promoteurs Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de létude (matériel, organisation, personnel) Recueil des éléments administratifs demandés par le promoteur Création et mise en place doutils et de procédures opératoires standards et diffusion aux personnels dédiés à la recherche clinique.

11 5. Les missions de lEMRC Pendant létude Participer au repérage des patients incluables (RCP) Aide pour les procédures dinclusion et de randomisation Planification des visites patients conformément aux protocoles Aide au remplissage des cahiers dobservation Déclaration des Evènements Indésirables graves Assurer linterface entre le centre investigateur et le promoteur

12 Conclusion Centres périphériques motivés par le projet EMRC Promoteurs favorables Collaboration entre les médecins investigateurs, lEMRC et les promoteurs nécessaire pour impulser lactivité de recherche clinique Et pour terminer, incluez et …

13 Appelez nous…


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