Morgane ETHGEN-BONNET INSERM U 738

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1 Évaluation de la tolérance  dans les essais thérapeutiques médicamenteux et non médicamenteux
Morgane ETHGEN-BONNET INSERM U 738 Interne en Pharmacie Hospitalière. CHU de Strasbourg 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet

2 Contexte Appréciation d’un traitement Tolérance : données partielles*
Rapport bénéfice/risque Tolérance : données partielles* Faible espace alloué à la toxicité : 5 à 10% de la partie résultat Sévérité décrite dans 39% des articles Sorties d’étude décrites dans 46% des articles Données uniquement pour le domaine du médicament * Ioannidis, et al. JAMA ; 285 : 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet

3 Objectifs Décrire et comparer les méthodes d’évaluation de la tolérance et les résultats rapportés dans les essais randomisés évaluant des traitements médicamenteux (TM) et non médicamenteux (TNM) 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet

4 Matériels et méthodes 2 pathologies : arthrose et polyarthrite rhumatoïde Sélection des essais 01/01/1999 au 31/01/2005 Medline / Registre Cochrane Essais randomisés Journaux à fort impact factor Grille de recueil 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet

5 Résultats EI = Évènements Indésirables
Comparaison TM / TNM à l’aide du χ² 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet

6 Conclusions Meilleure estimation du R bénéfice/risque
Meilleure estimation des praticiens (pharmaciens, médecins) Meilleure sécurité du patient Impact de ce travail Publication dans une revue généraliste à fort impact factor Travail cité plusieurs fois (BMJ, Prescrire…) A fait l’objet d’une alerte dans les hôpitaux canadiens Incite les pharmaciens, médecins et chercheurs à s’intéresser aux TNM 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet

7 Perspectives Évaluation de la tolérance des DM implantables : stents
Effet du DM Effet des co-interventions Effet du praticien Évaluation de la généralisabilité des résultats Effet du centre 10, 11 et 12 octobre Morgane Ethgen-Bonnet