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Évaluation de la tolérance dans les essais thérapeutiques médicamenteux et non médicamenteux Morgane ETHGEN-BONNET INSERM U 738 Interne en Pharmacie Hospitalière.

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1 Évaluation de la tolérance dans les essais thérapeutiques médicamenteux et non médicamenteux Morgane ETHGEN-BONNET INSERM U 738 Interne en Pharmacie Hospitalière. CHU de Strasbourg 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

2 Contexte Appréciation dun traitement Rapport bénéfice/risque Tolérance : données partielles* Faible espace alloué à la toxicité : 5 à 10% de la partie résultat Sévérité décrite dans 39% des articles Sorties détude décrites dans 46% des articles Données uniquement pour le domaine du médicament 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet * Ioannidis, et al. JAMA ; 285 :

3 Objectifs Décrire et comparer les méthodes dévaluation de la tolérance et les résultats rapportés dans les essais randomisés évaluant des traitements médicamenteux (TM) et non médicamenteux (TNM) 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

4 Matériels et méthodes 2 pathologies : arthrose et polyarthrite rhumatoïde Sélection des essais 01/01/1999 au 31/01/2005 Medline / Registre Cochrane Essais randomisés Journaux à fort impact factor Grille de recueil 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

5 Résultats 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet Comparaison TM / TNM à laide du χ²EI = Évènements Indésirables

6 Conclusions 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet Meilleure estimation du R bénéfice/risque Meilleure estimation des praticiens (pharmaciens, médecins) Meilleure sécurité du patient Impact de ce travail Publication dans une revue généraliste à fort impact factor Travail cité plusieurs fois (BMJ, Prescrire…) A fait lobjet dune alerte dans les hôpitaux canadiens Incite les pharmaciens, médecins et chercheurs à sintéresser aux TNM

7 Perspectives 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet Évaluation de la tolérance des DM implantables : stents Effet du DM Effet des co-interventions Effet du praticien Évaluation de la généralisabilité des résultats Effet du centre Effet du praticien


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