APPEL A PROJETS DU CNOP. « Il est désormais nécessaire d’évaluer le DP pour savoir comment il est utilisé, quels sont les bénéfices apportés et les axes.

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1 APPEL A PROJETS DU CNOP

2 « Il est désormais nécessaire d’évaluer le DP pour savoir comment il est utilisé, quels sont les bénéfices apportés et les axes d’amélioration possibles. De plus, le CNOP a financé la majeure partie du DP sur ses fonds propres et doit pouvoir justifier les dépenses engagées. » Axe 1 Les interventions pharmaceutiques Axe 2 Le DP et la coordination des soins Axe 3 L’intérêt du DP dans le système de santé français

3 IPADAM Interventions Pharmaceutiques A propos du Dossier pharmaceutique et de l’AutoMédication Étude de stage proposée par 8 facultés:

4 -Médicaments demandés sans prescription peu souvent inscrits au DP -Pourtant, plusieurs de ces médicaments peuvent avoir des interactions avec un traitement en cours, ou avec un état physiopathologique -Les pharmaciens n’ont pas encore le réflexe de demander la carte vitale -les patients n’ont pas celui de la présenter pour permettre un accès au DP lors d’une dispensation hors ordonnance d’un médicament à prescription médicale facultative.

5 - Certains médicaments dits « de médication officinale » peuvent être directement accessibles au public depuis le 1 er juillet 2008 : C’est le cas de l’ibuprofène. - La France fait partie des 13 pays de l’UE sur 27, dans lesquels les médicaments non soumis à prescription sont vendus uniquement en officine ; cela représente 48% des états membres, 48% de la population européenne et 56% des officines du territoire de l’UE.

6 un antiinflammatoire non stéroïdien, l’ibuprofène un vasoconstricteur per os, la pseudoéphédrine  Substances actives à effets indésirables et contre-indications importants  Souvent retrouvées dans des spécialités nécessitant une ordonnance, d’où un risque de redondance médicamenteuse  Peuvent interagir - avec des médicaments pris par les patients sur prescription ex. : ibuprofène et antivitamines K - ou avec un état physiopathologique ex. : vasoconstricteurs et suite d'AVC, ibuprofène et varicelle, ibuprofène et grossesse…

7  L’ANSM « compte d’ailleurs sur la vigilance des pharmaciens » quant à la dispensation des décongestionnants de la sphère ORL dont la pseudoéphédrine fait partie.  Une enquête d’addictovigilance, initiée en 2012 vient de conduire au listage d’une spécialité contenant de la pseudoéphédrine per os comme seule substance active.  Lorsqu’une demande spontanée d’un patient n’est pas justifiée, au vu de ses traitements en cours et/ou de son état physiopathologique, le pharmacien va réaliser une intervention pharmaceutique (IP).  IP codifiées en milieu hospitalier, puis expérimentées en milieu officinal lors d’une étude pilotée en 2012 par l’APPEX dans 164 officines, par des stagiaires de 6 ème année.

8 IPADAM quanti Nbre d’IP réalisées dans 525 officines Causes et solutions trouvées Nbre d’inscriptions au DP et raisons des non- inscriptions IPADAM quali Etude en aval d’IPADAM quanti Ressenti des dispensateursRessenti des patients Stage Phie 6 4 thèses

9 IPADAM quanti : une étude déductive - Outils quantitatifs, pour répondre principalement aux questions d’ordre pharmaceutique, en mesurant et quantifiant des variables, en établissant des relations entre les variables mesurables et en testant des hypothèses. - Ne permet pas de répondre à toutes les questions soulevées par l’exercice quotidien au comptoir. IPADAM quali : une étude inductive - Adaptée à l’observation des facteurs subjectifs, difficiles à mesurer. – Repose sur les modèles culturels et la culture vécue. - Explorera l’existence et la signification des phénomènes sociaux impliqués - Permettra de comprendre le contexte, d’étudier les sujets (équipes officinales, patients) dans leur environnement et de créer des hypothèses.

10  Le projet permettra de documenter pour l’Officine, le type d'IP et l'impact du DP sur les dispensations sans ordonnance d’ibuprofène et/ou de pseudoéphédrine per os.  Les nombreux résultats quantitatifs attendus, adossés à la mise en évidence des représentations des équipes officinales et des patients lors de l’étude qualitative, permettront in fine d’élaborer des stratégies au niveau national, conciliant au mieux les contraintes des uns et des autres, dans l’objectif d’une meilleure acceptation du DP par tous.  Une intervention pharmaceutique facilitée et la démonstration de la nécessité d’alimenter systématiquement le DP ne feront qu’augmenter l’efficience de l’outil et contribueront au suivi sanitaire (suivi exclu en dehors du passage officinal).

11 Stage de professionnalisation IPADAM quanti 2013-2014

12 Projet IPADAM interfacultés 525 stagiaires Enquête IPADAM quanti Semaine du 10/O2/14 Semaine du 07/04/14

13 IPADAM quanti Une méthodologie : Formation en amont protocole d’étude validé par un comité de pilotage interfacultés Un travail d’équipe : étudiant et équipe officinale Des documents standardisés et validés à la disposition des équipes Un outil informatique de notification : plateforme spiralconnect Université Claude Bernard à Lyon

14 IPADAM quanti étape par étape Formation en cascade en amont : -des formateurs universitaires des 8 facultés (octobre 2013) -des étudiants des 8 facultés -(réunion pré-stage octobre/novembre) -des MS (réunions de formation ou de pré-stage ou par le stagiaire) -des équipes officinales par MS et stagiaires avant le début de l’enquête Objectif : être tous opérationnels la semaine du 10 février

15 Protocole d’étude validé par un comité de pilotage interfacultés IPADAM quanti étape par étape… Appliquer le protocole à toute demande d’ibuprofène et/ou de pseudoéphédrine per os  Nécessite une appropriation du logigramme suivant : Semaine du 10 février 2014 Semaine du 7 avril 2014

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17 A retenir ! La première partie du logigramme  à  correspond au cœur de métier et peut aboutir à une IP Si aucun blocage (pas d’IP), la réponse à la question  « Accepteriez-vous que j’inscrive ce médicament sur votre DP ? » va conditionner la suite de l’enquête : Si le patient refuse, on passe au questionnement rapide du patient pour vérifier que le médicament est adapté  : si ce n’est pas le cas : c’est une IP Si le patient accepte, demander sa carte vitale, vérifier si le DP est créé, dans le cas contraire le proposer (acceptation ou refus) et passer au questionnement  : si le médicament n’est pas adapté c’est une IP

18 A retenir ! Il faut notifier toutes les IP ! Mais heureusement, tout cas comptoir n’aboutit pas à une IP !!!!!!! Et toutes les situations sont explicitées dans le protocole d’étude pour faciliter le remplissage de la fiche ci-jointe

19 A retenir ! Les notifications relatives à la proposition d’inscription au DP sont ultra simples et rapides ! x x x x x

20 Retour des résultats sur la plate forme Spiral connect http://spiralconnect.univ-lyon1.fr/ Toutes les correspondances se feront avec la boîte mail de votre faculté Pensez à la consulter régulièrement Courant novembre, vous recevrez un mail précisant que vous pourrez vous inscrire à la plate forme spiral connect en choisissant votre mot de passe Attention : ce mail peut se classer dans vos SPAM Confirmez votre inscription dès réception de ce mail. En cas de problème d’inscription sur la plate forme contactez votre enseignant référent IPADAM quanti étape par étape…

21 Sur spiral connect vous trouverez un dossier intitulé Étude IPADAM essai Double cliquez et vous aurez accès aux questionnaires tests Afin de vous entraîner, remplissez au moins une fois chaque questionnaire en ligne avant mi-janvier 2014 Toutes les données rentrées seront ensuite effacées mi-janvier avant le début de l’étude À partir de mi-janvier vous aurez accès au module étude IPADAM qui comprendra les questionnaires définitifs que vous ne remplirez que lorsque vous aurez recueillis les informations lors de chaque semaine d’étude IPADAM quanti étape par étape…

22 Remplissez chaque questionnaire jusqu’au bout À la fin validez le questionnaire pour obtenir le message « questionnaire terminé » Les questionnaires non terminés ne pourront pas être pris en compte et l’étude sera incomplète Merci d’être rigoureux ! IPADAM quanti étape par étape…

23 A l’officine demandez également le protocole pour obtenir le nombre de boîtes vendues sur une semaine pour les médicaments concernés par l’étude Demandez aussi comment noter la dispensation de médication officinale sur le DP Il faut que toute la partie technique soit maîtrisée avant le début de l’étude ! IPADAM quanti étape par étape…

24 - Il vous faut également maîtriser les indications, interactions et contre indications des médicaments concernés par cette étude et qui se trouvent dans la pharmacie de votre stage IPADAM quanti étape par étape… Ibuprofène : Advil ®, Advilcaps ®, Adviltabs ®, Advileff ®, Antarene ®, Ergix douleurs et fièvre ®, Ibutabs ®, Intralgis ®, Nureflex ®, Nurofen ®, Nurofentab ®, Nurofenpro ®, Nurofenfem ®, Nurofenflash ®, Spedifen ®, Spifen ®, Upfen ®, Ibuprofène générique

25 Pseudoéphédrine per os : Actifed LP rhinite allergique ®, Actifed rhume ®, Actifed rhume jour et nuit ®, Dolirhume ®, Dolirhumepro ®, Humex rhume jour et nuit ®, Rhumagrip ® IPADAM quanti étape par étape… Association ibuprofène et pseudoéphédrine per os: Rhinadvil ®, Rhinureflex ®

26 Retour des résultats sur la plate forme Spiral connect Questionnaire initial d’évaluation des pratiques professionnelles (EPP) Questionnaire initial d’évaluation des pratiques professionnelles (EPP) rempli par chaque membre de l’équipe et les stagiaires la semaine du 3 février Ce questionnaire sera en ligne sur spiral connect (dossier étude IPADAM) à partir du 3 février Vous pourrez le télécharger puis l’imprimer autant de fois qu’il y a de dispensateurs dans la pharmacie (vous compris) Lorsque tous les dossiers auront été remplis vous saisirez en ligne les questionnaires « évaluation initiale » (un questionnaire sera rempli pour chaque dispensateur avant le 8 février) IPADAM quanti étape par étape…

27 Retour des résultats semaine 1 Enquête Semaine du 10 février 2014 Saisie des résultats durant la semaine du 17 février Accès à spiral connect La mission de saisie des données par le stagiaire est détaillée dans le protocole d’étude, complété par un protocole de connexion à spiral connect Toutes les données devront être saisies avant le 22 février 2014 D’autre part, vous enverrez un mail de premier bilan à mi parcours à votre enseignant référent Par les étudiants IPADAM quanti étape par étape…

28 Retour des résultats semaine 2 Enquête Semaine du 7 avril 2014 Saisie des résultats durant la semaine du 14 avril Accès à spiral connect La mission de saisie des données par le stagiaire est détaillée dans le protocole d’étude, complété par un protocole de connexion à spiral connect Toutes les données devront être saisies avant le 19 avril 2014 D’autre part, vous enverrez un mail de bilan général à votre enseignant référent Par les étudiants IPADAM quanti étape par étape…

29 Pour chaque semaine, l’étude se déroulera tous les jours ouverts de la semaine, même si le stagiaire n’est pas présent à l’officine tous les jours Pour le lundi 7 avril, les stagiaires participant au « Prix dispensation d’ordonnances » ne seront pas présent à l’officine… Les stagiaires concernés devront motiver les équipes pour travailler sans eux ce jour là, ce qui sera facilité par le fait que nous en serons à la seconde semaine d’étude et que vous pourrez vous appuyer sur l’expérience de la première semaine. IPADAM quanti étape par étape…

30 Questionnaire IP: Il faudra saisir un questionnaire pour chaque IP réalisée (ex: si 10 IP sont réalisées durant la semaine d’étude, vous saisissez10 questionnaires IP) Questionnaire DP: Il faudra remplir un questionnaire DP par dispensateur de la pharmacie et incluant pour chaque dispensateur le nombre total de cas notifiés durant la semaine d’étude (ex: si dans la pharmacie vous êtes un pharmacien, un préparateur et vous stagiaire, vous saisissez trois questionnaires DP ) Questionnaire récapitulatif : Ce questionnaire ne sera rempli qu’une seule fois par semaine d’étude IPADAM quanti étape par étape…

31 Questionnaire post étude d’évaluation des pratiques professionnelles (EPP) rempli par chaque membre de l’équipe et saisi par les stagiaires la semaine du 14 avril Ce questionnaire sera en ligne sur spiral connect (dossier étude IPADAM) à partir du14 avril Vous pourrez le télécharger puis l’imprimer autant de fois qu’il y a de dispensateurs dans la pharmacie (vous compris) Lorsque tous les dossiers auront été remplis vous saisirez en ligne les questionnaires « évaluation post étude » (un questionnaire sera rempli pour chaque dispensateur avant le 19 avril) IPADAM quanti étape par étape…

32 Quand ?Quoi ?Qui ? Avant le 3 février 2014-Connexion à spiral connect suite au mail de notification d’inscription -Test sur les questionnaires en ligne -Téléchargement sur spiral connect des documents relatifs à l’étude -Maîtrise de la technique informatique sur le logiciel de l’officine pour inscrire la dispensation sans ordonnance sur le DP -Maitrise de la technique informatique pour récupérer les données au sujet du nombre de boîtes dispensées à propos des médicaments concernés par l’étude - Maîtrise des interactions, contre indications, des médicaments concernés par l ’étude et en vente dans l’officine de stage Stagiaire Un calendrier à respecter scrupuleusement !

33 Quand ?Quoi ?Qui ? 3 au 8 février 2014Téléchargement distribution et récupération du questionnaire EPP initiale à remplir par chaque membre de l’équipe y compris le stagiaire et récupération de ces EPP Saisie de l’EPP initiale sur spiral connect Stagiaire 10 au 15 février 2014 Étude semaine 1 Notifications IP sur papier Notifications DP sur papier Équipe dont stagiaire 17 au 22 février 2014Saisie des notifications sur la plate forme spiral connect et envoi par mail d’un premier bilan à l’enseignant référent Stagiaire 7 au 12 avril 2014 Étude semaine 2 Notifications IP sur papier Notifications DP sur papier Équipe dont stagiaire 14 au 19 avril 2014Saisie des notifications sur spiral connect Distribution EPP post étude à remplir par chaque membre de l’équipe y compris le stagiaire Saisie EPP post étude Envoi par mail du bilan général à l’enseignant référent Stagiaire Un calendrier à respecter scrupuleusement !

34 IPADAM quanti étape par étape… Cette étude concerne tous les stagiaires de 6 ème année inscrits dans les 8 facultés participantes y compris ceux faisant leur stage dans une autre académie française par dérogation Sont inclus les stages en Corse ou dans les DOM TOM Les stagiaires effectuant leur stage en deux fois trois mois formeront les deux équipes officinales et effectueront deux fois les questionnaires d’évaluation initiale et de post étude Le protocole prévoit dans ce cas des dates différentes pour le rendu des résultats de ces questionnaires d’évaluation

35 IPADAM quanti étape par étape… - Les dispensateurs peuvent être des pharmaciens titulaires, des pharmaciens adjoints, des préparateurs et vous, stagiaires de 6 ème année -Sont exclus du statut de dispensateur pour cette étude, les apprentis préparateurs et les étudiants en pharmacie

36 IPADAM quanti étape par étape… - L’ibuprofène et/ou la pseudoéphédrine per os prescrits sur ordonnance ne feront pas partie de l’étude - Par contre si un patient vous demande, en plus de l’ordonnance, une boîte d’ibuprofène et/ou de pseudoéphédrine per os cette dispensation fera partie de l’étude - Si un patient vous décrit des symptômes sans demander précisément un nom de médicament, ce cas ne rentrera pas dans l’étude

37 - Si vous vous trompez en renseignant un questionnaire sur Spiral Connect, tant que vous ne l’avez pas terminé, vous pouvez revenir en arrière et le modifier - Si vous l’avez validé et que vous vous en apercevez après, avertissez par mail votre enseignant référent en lui expliquant votre erreur ainsi que la date et l’heure de la saisie Votre enseignant référent supprimera votre questionnaire et vous pourrez en saisir un nouveau sans erreur Mais dans la mesure du possible évitez ce genre de situation !!! IPADAM quanti étape par étape…

38 IPADAM : Exemples de mises en situation Patient qui demande une boîte d’ibuprofène pour sa femme ; après discussion, il vous dit qu’elle est enceinte, il n’a pas la carte vitale de sa femme. Fiche DP : absence carte vitale Sur fiche IP : contre indication…. dialogue avec le patient Alternative thérapeutique Acceptée par le patient

39 Patient qui demande une boîte de Dolirhume ®, il a uniquement le nez qui coule Vous l’orientez vers un antihistaminique seul Il a sa carte vitale et accepte d’enregistrer cette dispensation sur son DP existant Fiche DP : DP déjà ouvert et enregistrement.. Fiche IP : non indication Dialogue avec le patient Alternative thérapeutique Acceptée par le patient IPADAM : Exemples de mises en situation…

40 Patient qui demande une boîte de Nurofen flash 400 ® Il prend déjà de l’ibuprofene 400  mais cela ne lui fait rien pour ses douleurs : il prend uniquement un comprimé tous les 2 à 3 jours Il n’a pas le temps de présenter sa carte vitale Fiche DP : absence carte vitale Fiche IP : sous dosage Dialogue avec le patient Adaptation posologique Accepté par le patient IPADAM : Exemples de mises en situation…

41 Patient qui demande une boîte de Actifed jour et nuit ® Vous n’en avez plus et vous lui proposez Humex ® jour et nuit Ce patient a une alternance nez bouché et nez qui coule il ne prend pas d’autres traitements ; il n’a pas de problèmes particuliers et il n’a pas le temps d’écouter votre argumentaire sur le DP Fiche DP : refus du patient Pas de fiche IP IPADAM : Exemples de mises en situation…

42 Patient qui demande une boîte de Dolirhume ® Pour lui pas de traitement pas de problème particulier Accepte de noter cette dispensation sur son DP Fiche DP : DP déjà ouvert et inscription Pas de fiche IP IPADAM : Exemples de mises en situation…

43 Fiche DP : DP déjà ouvert et inscription Fiche IP : interaction avec médicament régulièrement pris par le patient Dialogue avec le patient et DP Alternative thérapeutique Acceptée par le patient Patient qui demande une boîte de Nurofen ® Il vous dit qu’il est sous anticoagulant et Il a un DP sur lequel apparaît des dispensations de Sintrom ® IPADAM : Exemples de mises en situation…

44 Patient qui demande une boite de Dolirhume ® Il a un DP et celui-ci indique qu’il a eu il y a deux jours du Rhinofluimucil  sur prescription dans une autre pharmacie On ne va pas associer deux vasoconstricteurs… Fiche DP : DP déjà ouvert et inscription Fiche IP : interaction avec médicament régulièrement pris par le patient Dialogue avec le patient et DP Alternative thérapeutique Acceptée par le patient IPADAM : Exemples de mises en situation…

45 Fiche DP : DP déjà ouvert et inscription Fiche IP : redondance Dialogue avec le patient et DP Alternative thérapeutique Acceptée par le patient Patient qui demande une boîte de Rhinadvil ® Il a un DP et celui-ci indique qu’il suit régulièrement un traitement avec de l’ibuprofène 400mg IPADAM : Exemples de mises en situation…

46 IPADAM En conclusion : - Vous serez le formateur et le référent de cette étude auprès de l’équipe officinale - Respectez le protocole qui vous sera remis - Appropriez vous le logigramme - Respectez le calendrier - Contactez votre enseignant référent en cas de problème - La bonne conduite de cette étude dépendra de chacun