GIRCI SUIVI 2012 Synthèse des 7 GIRCI Jeudi 21 mars 2013 Groupe de Travail n°6 Réalisée par : Christine LASSALLE Pierre POULIZAC Ariane GALAUP-PACI DGOS période du 1/08/2011 au 31/12/2012

GOUVERNANCE

Date de signature de la convention constitutive 1 er janvier mai octobre octobre octobre mars novembre décembre 2012 RAA IDF NO E GO SM SOOM Nature juridique

Activité des instances Problèmes rencontrés Des inter-régions mobilisées avec de nombreuses réunions de leurs instances pour construire les GIRCI ( 60 réunions pilotage stratégique et opérationnel) Des instances scientifiques toujours à lœuvre pour notamment sélectionner le PHRCI et les différents AO lancés Des difficultés – liées aux incertitudes sur lenveloppe 2012 (4 GIRCI/7) – délais internes de signature du fait de nombreux ES – intégration CLCC : exclus PHRCI, territoires, …

Etablissements rattachés aux GIRCI De 6 à 18 ES rattachés au GIRCI Membres fondateurs, membres associés, partenaires simples bénéficiaires des actions du GIRCI

PERSONNELS DU GIRCI

Personnels financés Fonctions des personnels recrutés NC Importante disparité entre GIRCI, en partie explicable par le démarrage des GIRCI en 2012? En ETP

RÉALISATIONS DES GIRCI

PHRC Interrégional projets déposés 42 projets déposés 29 projets déposés 53 projets déposés24 projets déposés 102 projets déposés 50 % % de réussite 45,2 % 53,8 % 31,4 % 40,5 %22,6 % 44,8 % Budget moyen des projets retenus Projets retenus

Axe fondateur et structurant des GIRCI ++ Procédures/descriptifs du déroulé bien formalisés - expertises externes anonymes Fédérateur entre GIRCI : 6 GIRCI /7 partenaires pour des échanges dexperts Chantier toujours en mouvement : amélioration de lévaluation, du classement des projets, du format du CS 2 GIRCI procèdent à une évaluation IR des projets financés les années précédentes 1 GIRCI : définition 6 thématiques PHRCI PHRC Interrégional 2012

Formation / information NC ** ** e learning

Formation / information Organisation de congrès / séminaires NC

Formation / information Une mission très investie Une plus-value évidente des GIRCI thématiques de formation visant le cœur de métier de la RC déclinées sous forme de réunions/ visioconf /e learning Professionnalisation ++ Réseaux de collaboration IR ++ formations + approfondies par corps de métier : méthodologistes, data managers, pharmaco/épidémio génétique, CRB, qualiticiens, référents Europe Meilleure qualité des projets

Europe Dossiers retenus en coordination Appels doffres européens: nombre de projets déposés, retenus et en attente Dossiers en coordination en attente * Manque données 2 ES ** Recensement large projets portés par EPST *** Manque données 1 ES Projets en coordinationProjets en partenariat Dossiers retenus en partenariat Dossiers en partenariat en attente

Europe Recensement : – Hétérogène projets déposés par CHU projets déposés par EPST avec un intervenant ayant un rattachement au CHU – Exhaustivité non garantie Gros investissement en formation et diffusion AAP européens Résultats disparates / principalement des partenariats

Qualité / fonctions supports NC Nombre de documents créés ou mis à jour pdt la période évaluée

Qualité / fonctions supports Chantier investi et prioritaire dans la majorité des GIRCI AQ : harmonisation des pratiques et documents ds 5 GIRCI ; des audits croisés inter DRCI ds 3 GIRCI Veille règlementaire, y compris vers CH PV : audits croisés entre ES ds 1 GIRCI ; logiciel commun ds 6 GIRCI 2 réseaux IR en data management Soutien à la publication : rédaction, choix revues (medical writer), formation des investigateurs Tutorat (consultants, retraités) pour aider les jeunes chercheurs à soumettre projets de RC / soumettre article à revues

Etablissements de santé sans DRCI Nombre de GIRCI ayant décliné les différentes actions Les différentes actions entreprises par GIRCI CeNGEPS ou MERRI

Etablissements de santé sans DRCI Beaucoup de contacts en 2012 pour des états des lieux et mises à jour (3 GIRCI) Une aide par affectation de moyens humains : CeNGEPS (3 GIRCI) crédits MERRI / AO ou autre / (4 GIRCI) Formation/réunions informations/ diffusion AAP (5 GIRCI) Aide montage et suivi projets (4 GIRCI) Pilotage équipes mobiles cancérologie (3 GIRCI) Réseau IR autour de la recherche en soins (1 GIRCI)

Innovation et Evaluation médico-économique

Un investissement débutant au niveau IR, en voie de développement++ : – Une cohésion historique au niveau national via le GDT Innovation – Des lacunes dans la structuration IR jusquà la circulaire du 29/07/2011 Une première étape en 2012 avec états des lieux compétences et projets à volet ME structuration de loffre de soutien et partage de compétences Des fonds IR permettant de lancer AO (en projet 1 GIRCI) : techniques et programmes innovants/ projets pilotes, association de 3 ES

Autres actions Répartition des autres actions entreprises par les GIRCI

Autres actions AAP / AO : Un gros investissement sur le soutien aux jeunes chercheurs (5 GIRCI) : – 2 AAP financements de projets – 5 AO bourses 6 mois à 1 an : complément année recherche, mobilité interrégionale Projets en difficultés (1 GIRCI) Cancérologie (1 GIRCI): projet AAP soutien de la RC en cancérologie pour projets associant CHU-CLCC DOM sur thématiques spécifiques ( 1 GIRCI) Outils et savoir-faire pour développer RC : logiciels ++ Communication : Chargé de com (2 GIRCI) : site internet, organisation journées IR,…

Autres actions Réseaux / plateformes / GDT : Méthodo /traitement données – Plateforme de soutien méthodologique des projets promus ( 1 GIRCI) – Réseau biostat, data management et conseil méthodologique ( 1 GIRCI) Conseil juridique / réseau valo et transfert (2 GIRCI) Réseau épidémiogénétique (1 GIRCI) Réseau relais opérationnels multi missions GIRCI (1 GIRCI) Structuration CRB (1 GIRCI) Stratégie IR : enquête / cartographie

BILAN DE LUTILISATION DES CREDITS DEDIES AU GIRCI (PÉRIODE DU 01/08/2011 AU 31/12/2012)

Montant () Consommation de la dotation MERRI interrégionale en 2011 et 2012c

Utilisation de lenveloppe MERRI interrégionale en 2011 et : Charges de personnel 2: Charges à caractère médical 3: Charges à caractère hôtelier et général 4: Charges damortissement, provisions (4/7 ES)

Répartition des crédits par mission (1/2) 1. Gestion de lappel à projets « PHRC interrégional » 2. Formation / information des professionnels de la recherche clinique 3. Aide à la réponse aux appels doffres européens 4. Appui à la réalisation de certaines missions spécifiques du promoteur 5. Soutien à la participation des établissements de santé sans DRCI aux activités de recherche 6. Regroupement ou fédération des unités dévaluation médico-économique / innovation 7. Autre (mission expérimentale) : préciser.

Répartition des crédits par mission (2/2) Missionmoyenne 4. Appui à la réalisation de certaines missions spécifiques du promoteur 23,9% 7. Autre (mission expérimentale) 22,8% 2. Formation / information des professionnels de la recherche clinique 15,7% 5. Soutien à la participation des établissements de santé sans DRCI aux activités de recherche 13,6% 6. Regroupement ou fédération des unités dévaluation médico-économique / innovation 9,2% 1. Gestion de lappel à projets « PHRC interrégional » 8,4% 3. Aide à la réponse aux appels doffres européens 6,6%

EN CONCLUSION