La Priorité Thématique 1 : « Sciences du Vivant, génomique et biotechnologie pour la Santé » du 6ème PCRDT Les 4èmes et derniers appels à propositions PCN LifeSciHealth M. Philippe Arhets

Promouvoir la compétitivité des Industries européennes Les Objectifs du PCRD Promouvoir la compétitivité des Industries européennes Améliorer la Qualité de Vie des citoyens Soutenir les politiques européennes : Santé et Consommateurs (DG SANCO) … environnement, agriculture, ... Construction de l’Espace Européen de la Recherche (ERA)

Le 6ème PCRD (2002-2006)

Les priorités thématiques

Les instruments du 6ème PCRD Integrated projects (IP) : 3-5 ans Networks of excellence (NoE) : 3-7 ans Specific targeted research projects (STREP) : 3-5 ans Coordination action (CA) : 2-4 ans Specific support action (SSA) : 6 mois - 3 ans Base de Financements : jusqu’à 50% de l’EU NI TI Actions pour promouvoir les ressources humaines et la mobilité

Conditions de participation & Critères de sélection Dimension EU: minimum de 3 participants de différent Etats-membres ou Etats associés Relevance: les propositions doivent répondre aux thématiques de recherche publiées Qualité scientifique: critère d’excellence Impact potentiel: aussi un critère d’évaluation Qualité du management: partenaires/expertise requis, plan et structure de management solides et bien organisés, Consortium Agreement (en partic. IPR).

Priorité 1 “Sciences de la Vie, Genomique et Biotechnologie pour la Santé” Assurer l’exploitation des avancées des connaissances issues du séquençage du génome d’organismes vivants, au bénéfice de : la santé en Europe la compétitivité de l’Europe, dans le secteur des biotechnologies … nouveaux enjeux économiques et sociétaux

Roadmap de la priorité thématique 1 Année (« Call ») Publié Evalué Négocié Financé 2002 – 1er Call 2003 – 2ème Call 2004 – 3ème Call depuis Avril 2005 2005 – 4ème Call + SMEs call Juin 2005 (Nov .2005) Janvier 2006 Mars 2006

Les 4èmes et derniers appels à propositions de la priorité thématique 1 – LSH

Un nouveau mécanisme de financements : “STREPS dedicated to SMEs” : Soutenir les efforts des PMEs vers la recherche et l’innovation Les “premiers” rôles pour les PMEs à fortes activités de recherche … et des résultats qui devront bénéficier aux PMEs Participation possible des universités, centres de recherche, (grosses) industries et associations industrielles 30-50% de la contribution communautaire destinés aux PMEs Sub-contracting découragé (n’est pas considéré comme une participation de PMEs)

Le(s) 4èmes Appels à Propositions 15 Juin 2005 – 9 Novembre 2005 (A confirmer) 2 – Programme de Travail : Description détaillée des lignes thématiques de chaque sous-domaine Révision annuelle Indication du type de projet éligible 3 – Guide du proposant – Manuel d’évaluation Formulaires de candidature Spécifique à chaque instrument (type de projet) Critères d’évaluation des propositions 4 – Règles de participation et Guide financier Qui, Comment, Règles administratives et financières, etc…

6ème PCRD- LSH Dernier(s) Appel(s) à Propositions & budgets Area 4th Call Indicative budget for TRADITIONAL CALL (M €) Indicative budget for SME CALL (M €) Total Indicative Budget i a) Fundamental knowledge and basic tools for functional genomics in all organisms 73 35 108 i b) Application of knowledge and technologies in the field of genomics and biotechnology for health 87 46 133 ii a) Application-orientated genomics approaches to medical knowledge and technologies 100 45 145 b) Combating cancer 49 25 74 c) Confronting the major communicable diseases linked to poverty 47 20 67 Strategic Specific Support Actions across thematic priority 1 6 Total (M €) 362 171 533

Priorité Thématique 1 : LSH Priority 1 in the 6th Framework programme (2003-06) 1. Advanced genomics and its applications for health (€1100m) 1.1 Fundamental knowledge and basic tools for functional genomics in all organisms 1.2 Applications of knowledge and technologies in the field of genomics and biotechnology for health 2. Combating major diseases (€1155m) 2.1 Application oriented genomic approaches to medical knowledge and technologies 2.2 Combating cancer 2.3 Confronting the major communicable diseases linked to poverty

Fundamental genomics (1.1) Budget: €73M (+ €35 M for SMEs) Main areas for research Gene expression and proteomics Structural genomics Comparative genomics and population genetics Bioinformatics Multidisciplinary functional genomics approaches to basic biological processes

Topics Fundamental genomics (1) “Gene expression and proteomics” A systems approach to understanding the regulation of gene transcription (IP) “Structural genomics” Structural genomics interdisciplinary tool for predictive toxicology (IP) “Comparative genomics and population genetics” Functional genomics of Arabidopsis thaliana (IP) High throughput phenotyping tools and approaches for large scale functional genomics studies (IP) Population cohorts for molecular epidemiological studies in European and other populations (IP)

Topics Fundamental genomics (2) “Bioinformatics” (no topics in 2005) “Multidisciplinary functional genomics approaches to basic biological processes” Functional genomics of autosomal aneuploid syndromes (IP) The biological role of small regulatory RNAs (STREP) STREP dedicated to SMEs Development of tools and technologies for functional genomics

Genomics and biotechnology (1.2) Budget: €87M (+ €46M) Main areas for research Rational and accelerated development of new, safer and more effective drugs including pharmacogenomics approaches Development of new diagnostics Development of new in-vitro tests to replace animal experimentation Development and testing of new preventative and therapeutic tools, such as somatic gene and cell therapies (in particular stem cell therapies) and immunotherapies Research in post-genomics, with high potential for application

Topics Genomics and biotechnology (1) “…development of new, safer and more effective drugs...” Marker profiling as a new tool for predictive toxicology (IP) New tools to investigate ADME properties of drugs involving a carrier system (STREP) STREP dedicated to SMEs Rational and accelerated development of new, safer and more effective drugs including pharmacogenomics approaches

Topics Genomics and biotechnology (2) “Development of new diagnostics” High throughput molecular diagnostics for hereditary diseases (IP) Development of innovative methods for diagnosis of nervous system disorders (STREP) Nanoparticles-based diagnostics (STREP) STREP dedicated to SMEs Development of new diagnostics

Topics Genomics and biotechnology (3) “New in-vitro tests to replace animal experimentation” Predictive in vitro testing strategies for human exposure to chemicals (IP) Workshop on business opportunities for in vitro pharmaceutical toxicology (SSA) Forum for researchers and regulators to meet manufacturers of toxicology test methods (SSA) STREP dedicated to SMEs New in-vitro tests to replace animal experimentation

Topics Genomics and biotechnology (4) “… new preventative and therapeutic tools, such as somatic gene and cell therapies and immunotherapies” Tissue engineering approaches to treating children with birth defects (IP) Hepatitis C vaccine (IP) Stem Cell Therapy for Stroke Patients (STREP) Methodological research to underpin stem cell banking (STREP) Understanding monogenic rare diseases using insight from stem cell lines (STREP) Use of baculovirus as a vector in gene therapy (esp. for SMEs) (STREP) STREP dedicated to SMEs Development and testing of new preventative and therapeutic tools, such as somatic gene and cell therapies and immunotherapies”

Topics Genomics and biotechnology (5) “Research in post-genomics with high potential for application” Application of post-genomics to xenotransplantation research (IP) Post-genomic approaches exploiting aquatic molecular biodiversity for biomedical applications (IP) Use of cell lines to define new bioassays for the identification of therapeutic bio-molecules (STREP) STREP dedicated to SMEs Research in post-genomics with potential for application

Major diseases (2.1) Main areas for research Budget: €100M (+ €45M) Application-oriented genomics approaches Cardiovascular disease, diabetes and rare diseases Resistance to antibiotics and other drugs The brain and diseases of the nervous system Human development and ageing

“Application-oriented genomics approaches” Topics Major Diseases (1) “Application-oriented genomics approaches” Genetic control of pathogenesis based on iron metabolism (STREP) “Cardiovascular disease, diabetes and rare diseases” Genome-wide mapping and functional genomics of susceptibility to coronary artery disease (IP) Hypertension and cardiovascular disease (NoE) Molecular genomics & applied genomic studies for the prevention of accelerated cardiovascular death in uremia and end-stage renal disease (STREP) Functional genomics and regulatory networks in lipid metabolism … (STREP) Gene-environment interaction on the incidence of type 2 diabetes (IP) Molecular pathways underlying decreased beta cell mass in diabetes (STREP)

“Cardiovascular disease, diabetes and rare diseases” (cont’d) Topics Major Diseases (2) “Cardiovascular disease, diabetes and rare diseases” (cont’d) Rare inherited neuromuscular disorders (NoE) Rare disorders of protein folding (STREP) Rare diseases of connective tissues affecting bone and/or cartilage (STREP) STREP dedicated to SMEs Research on cardiovascular disease (devices and cerebrovascular disease excluded) Development of preventive and therapeutic strategies for Type 1 diabetes (devices for insulin delivery excluded) Development of in vitro and/or animal models for rare diseases

“Combating resistance to antibiotics and other drugs” Topics Major Diseases (3) “Combating resistance to antibiotics and other drugs” Control of anti-microbial resistance in hospital acquired infections (IP) Molecular ecology of antibiotic drug resistance (STREP) Workshop: vaccines to control antibacterial resistance (SSA) STREP dedicated to SMEs Development of new diagnostics for anti-microbial resistance Development of novel principles for anti-microbial treatment

“The brain and diseases of the nervous system” Topics Major Diseases (4) “The brain and diseases of the nervous system” Neuroimaging: bridging genetics and neural function (IP) Functional genomics and neurobiology of epilepsy (IP) Cortical information processing (STREP) Schizophrenia: from genotype to phenotype (STREP) Initiative in coordinating neuroinformatics activities (SSA) STREP dedicated to SMEs Neuroscience-oriented new technologies Characterisation and use of animal models for neurological and psychiatric diseases Early markers and new targets for neurodegenerative diseases Perinatal brain damage: early markers and neuroprotection

“Human development and ageing” Topics Major Diseases (5) “Human development and ageing” Integration of research in development and ageing (NoE) Attracting researchers to ageing research (SSA) STREP dedicated to SMEs Understanding the responsiveness of elderly people towards vaccination and infectious diseases

Topics Major Diseases “Combating cancer” (2.2) (6) ...molecular mechanisms underlying chemotherapy resistance, therapeutic escape, efficacy and toxicity (IP) Modulation of apoptosis in cancer prevention and therapy (STREP) Diagnostic approaches and novel therapies of childhood cancers (STREP) Research on palliative care in patients with advanced stages of cancer (STREP) Exploring the patient’s cancer stem cell as a novel therapeutic target (STREP) Conference on cell differentiation, plasticity and cancer (SSA) STREP dedicated to SMEs Innovative technological approaches for cancer therapy Small ligand libraries: improved tools for prospective therapy Improving resolution of imaging devices for cancer diagnosis and therapy

Main areas for research Communicable diseases linked to poverty (i.e. HIV/AIDS, malaria & tuberculosis) (2.3) Budget: €47M (+ €20M) Main areas for research Developing promising candidate vaccines and therapies Establishing a programme for advanced clinical trials through EDCTP: www.edctp.org

Topics Communicable diseases linked to poverty “Developing promising candidate vaccines and therapies” HIV/AIDS therapeutic clinical trials network (NoE) HIV/AIDS vaccines/microbiocides network (NoE) rational design of malaria vaccine (IP) New approaches for research into host/vector-pathogen interactions for HIV/AIDS, malaria and tuberculosis (STREP) Undesirable consequences of drugs and vaccines for poverty-related diseases (STREP) 4 SSA/CA topics STREP dedicated to SMEs Using highly innovative concepts to identify new drugs or vaccine candidates Fast tests for diagnosis suitable for use in resource-poor settings Innovative delivery mechanism for treatment and depot therapy

6ème PCRD- LSH Dernier(s) Appel(s) à Propositions & Instruments Area Nouveaux Instruments IP/NoE (242-272 M€) Instruments Traditionnels STREP/CA/SSA (90-120 M€) STREP/SMEs LSH-2005-… i a) Fundamental knowledge and basic tools for functional genomics in all organisms 7IP 1CA - 1SSA 1.1.0-3 i b) Application of knowledge and technologies in the field of genomics and biotechnology for health 7 STREP - 2SSA 1.2.1-3, 1.2.2-4, 1.2.3-4, 1.2.4-7, 1.2.5-4 ii a) Application-orientated genomics approaches to medical knowledge and technologies 5IP - 3NoE 9 STREP - 3SSA 2.1.1-10, 2.1.1-11, 2.1.1-12, 2.1.2-4, 2.1.2-5, 2.1.3-6, 2.1.3-7, 2.1.3-8, 2.1.3-9, 2.1.4-3 b) Combating cancer 1IP 4 STREP - 1SSA 2.2.0-7, 2.2.0-8, 2.2.0-9, 2.2.0-10 c) Confronting the major communicable diseases linked to poverty 1IP - 2NoE 2 STREP - 4 CA/SSA 2.3.0-10, 2.3.0-11, 2.3.0-12 Strategic SSA across thematic priority 1 12 SSA Total (M €) 21 IP - 5 NoE 22 STREP 24 CA/SSA ≥ 23 STREP-SMEs

Quelques explications de texte… 15% du budget du 6ème PCRD dédiés aux PMEs 15% du budget du programme  15% du budget du projet…. A l’issue du 2ème call : 8 à 9% du budget ont été alloués à des PMEs Idée de « renforcer/forcer » la participation des PMEs… 4ème call – 30% du budget alloués à un appel spécifique : thématiques/instruments dédiés aux PMEs 30 à 50% du budget des projets pour les PMEs participantes Place prépondérante des projets de type STREPs Les autres lignes thématiques/instruments encouragent la participation des PMEs

En résumé sur les appels à proposition à venir … Référence de l’appel (call identifier) : FP6-2004-LIFESCIHEALTH-… Date de Publication : 15 Juin 2005 Date de clôture : 9 Novembre 2005 Budget : IP/NoE : 242 – 272 M€ STREP/CA/SSA : 90 – 120 M€ Un seul IP ou NoE par ligne thématique Plusieurs STREP possibles par ligne thématique Appel Spécifique PMEs – 171 M€ / STREP-SMEs Ouverture / ré-ouveture de lignes thématiques Pas plus de 10M€ par IP Ne pas oublier les SSA transversales… (6 M€) Ne pas oublier la coopération Internationale (INCO / Pays Tiers)

"GIVE THEM WHAT THEY WANT" Répondre à un appel à propositions de la CE Préparer sa proposition "GIVE THEM WHAT THEY WANT"

2. Date de clôture de l’appel De l’idée de projet à la signature d’un contrat avec la Commission Européenne 1. De l’idée à la proposition 2. préparation de la proposition 3. Négociations EVALUATION (mois) T-x T T+3 +4 T+6 T+(9~12) 1. Lancement de l’appel 2. Date de clôture de l’appel 3. Résultats d’évaluation 4. Début du projet

LA PREPARATION Structurer votre démarche A connaître : « du général au particulier » La politique de l’Union Européenne : les objectifs stratégiques de l’UE objectifs de l’Union, objectifs de Lisbonne (2000), objectif des 3% de Barcelone (2002) Le 6ème PCRD : la philosophie du 6e programme cadre, les domaines technologiques couverts, les règles de participation de base (recherche collaboratives) Votre domaine : les documents directement liés à votre projets (fiches d’appel à proposition, programme de travail, guide du proposant) Vous même : Que voulez vous faire ? pourquoi participer à un projet de recherche collaboratif? quels sont vos forces et vos faiblesses . insistez sur vos forces La procédure d’évaluation : comment votre proposition sera évaluée Vous devez convaincre les experts évaluateurs !!!!

DES REPONSES CLAIRES A DES QUESTIONS PRECISES Êtes-vous prêts ? DES REPONSES CLAIRES A DES QUESTIONS PRECISES Vous devez pouvoir répondre à ces questions : Quel est l’objectif du projet ? En quoi l’idée est-elle innovante ? Quelle est votre stratégie/méthodologie pour atteindre les objectifs ? A quoi serviront les résultats ? A qui serviront les résultats ? Pourquoi faut-il entreprendre ces recherches au niveau européen ? « The European Added-Value »

Quel est l(es) Impact(s) du Projet ? Préciser l’impact à différents niveaux : Citoyen : impact sociétal, bien-être, etc., Région : développement régional, emploi, etc., Union européenne : compétitivité de l’Union européenne, Contribution aux politiques communautaires,… International : face aux Etats-Unis, Japon, (Chine...)

Conseils de base ! 46 pages

Les Critères d’évaluation Pertinence par rapport au sujet et aux objectifs fixés par le programme de travail L’impact Potentiel : économique, sociétal environnemental Excellence Scientifique et technologique de la proposition Qualité du consortium Qualité du management Mobilisation des ressources Le programme d’activité conjoint (JPA) et degré d’intégration Excellence des participants Organisation et management PI STREP NoE

Préparer sa proposition Six points clés : Formuler des objectifs de recherche en adéquation « parfaite » avec le programme de travail ; Poser / Décrire clairement les objectifs de votre projet ; Développer un plan / une méthodologie réaliste ; Bien « proportionner » les tâches du projet entre partenaires ; Un partenariat équilibré et adapté aux objectifs du projet Un texte Précis – Concis – Sans trop de fautes… pas du Oxford ! De nombreuses raisons parfois simples d’échouer...

Formuler les objectifs de son projet S M A R T Objectives S Spécifiques M Mesurables A Atteignables R Résultats-orientés T Temps " Bons " objectifs : "S M A R T" Développés en co-opération avec vos partenaires, Sous le contrôle du Coordinateur – « Core-team » Clairement exprimés/écrits, Pas trop compliqués Innovants …

Conclusions (1) Ce n’est pas facile d’écrire une bonne proposition : ... du temps et des efforts … plusieurs mois …. Garder à l’esprit ce que les évaluateurs vont chercher dans votre proposition : Relevance Excellence scientifique et technique Qualité du management Crédibilité technique du projet Valeur-ajoutée communautaire Stratégie pour l’exploitation et la dissémination des résultats Côuts et répartition du budget Compétence et savoir-faire du consortium

Conclusions (2) Pour la Commission, la Qualité du Management est essentielle : La proposition doit clairement présenter : Ce que chaque membre du consortium fera ; Comment les partenaires travailleront ensemble et efficacement ; Comment les différents WPs s’articulent ensemble ; Que chaque activité a été correctement bugétée et les ressources nécessaires affectées ; Les Deliverables et les Milestones attendus sont clairement identifiés et planifiés et Les schémas organisationnels sont les bien-venus. Garder la “Core-team” la plus réduite et la plus équilibrée possible.

Tout ceci ne relève pas que du bon sens ! A retenir : "GIVE THEM WHAT THEY WANT " Suivez les recommandations à la lettre ! Ne "bâcler " aucune rubrique ! Expliquez les risques et vos stratégies de contournement Tout ceci ne relève pas que du bon sens ! DEVENEZ EXPERT-EVALUATEUR !!! http://www.cordis.lu/experts/fp6_candidature.htm

Derniers Conseils et Informations Dernier(s) appel(s) à propositions de la priorité 1… Répondre précisément à la ligne thématique ciblée et préparer son projet selon l’instrument de mise en œuvre exigé Nombre de partenaires = f(objectifs et plan de travail) Evaluation « raisonnable » des coûts La valeur ajoutée communautaire (s’imprégner des critères d’évaluation) Le Management : Professionnel --- Le CONSORTIUM AGREEMENT Attention à la dimension éthique des projets (évaluation éthique) Un seul IP ou NoE par ligne thématique Topics for SMEs – SME-STREPs

Le Dispositif des PCN Système National d’Information et de Soutien aux activités du 6ème PCRDT 14 PCN français : http://www.eurosfaire.prd.fr/

Présentation du PCN LifeSciHealth Le consortium : des compétences complémentaires un coordinateur : CNRG/Inserm des partenaires associés : ANRT, ANVAR, AP-HP, Institut Pasteur Paris Actions : Sensibilisation/information de l’ensemble des acteurs français de la recherche aux programmes européens et à leurs enjeux Actions d ’échanges et coordination au sein du réseau européen (et national) de PCN et avec la Commission Aide au partenariat Conseil au montage et à l’accompagnement de projets Objectifs  : Accroître la participation (et le succès...) des acteurs de la recherche du secteur public et du secteur privé aux projets européens du 6eme PCRDT.

Nos coordonnées

Informations www.cordis.lu/fp6 : http://www.cordis.lu/lifescihealth/home.html http://fp6.cordis.lu/lifescihealth/calls.cfm www.eurosfaire.prd.fr www.anrt-europe.com (Consortium Agreement)

Merci Questions