Faculté de Médecine Lyon-Sud Module Optionnel de préparation à la lecture critique d articles Puissance Calcul de l effectif
Calcul de leffectif Notion de puissance Définition : aptitude à démontrer la différence recherchée si elle existe Puissance pharmacologique –Posologie, observance Puissance méthodologique –Critère de jugement, durée dobservation –Qualité des données Puissance statistique –Nombre de sujets ou dévénements –Variabilité de la réponse M Lièvre 2002
Nécessité du calcul de leffectif Une étude sous-dimensionnée –A une puissance insuffisante –Pose des problèmes éthiques (risques inutiles, immobilisation de ressources) –Est un gâchis financier –Mais est parfois mieux que rien.. Une étude sur-dimensionnée –A une puissance élevée, sans plus –Est éthique si analyses intermédiaires prévues –Est généralement dun surcoût modeste si des analyses intermédiaires sont prévues –Risque de ne pas être entreprise M Lièvre 2002
Calcul de leffectif Paramètres nécessaires Risque : en général = 0.05 Puissance (1- ) : suffisante (au minimum 80%) Fréquence ou variance dans le groupe contrôle : correctement estimée Différence attendue : raisonnable du point de vue thérapeutique et pertinent du point de vue clinique Attitude unilatérale ou (généralement) bilatérale M Lièvre 2002 L effectif augmente quand le paramètre augmente L effectif diminue quand le paramètre augmente / est présent
Calcul de l effectif et lecture critique L effectif a été calculé –La puissance recherchée était-elle suffisante? –L effet à détecter était-il plausible? –La fréquence (la variance) attendues dans le groupe contrôle ont-elles été approchées dans la réalité? –L effectif prévu a-t-il été inclus? L effectif n a pas été calculé –Quel est l objectif? –Quel est le critère principal? –(Quelle est la puissance a posteriori?) M Lièvre 2002