TESTS QUALITE PRODUITS Présentation des tests d’essai normalisés appliqués au Lits Médicaux NF EN 1970 (/A1), NF EN ISO 60601-2-38 NF EN 60601-2-52:2012
2 GRANDES CATEGORIES Test « PERFORMANCE » Crash Test 1 à 10 fois GENERALITES 2 GRANDES CATEGORIES Test « PERFORMANCE » Crash Test 1 à 10 fois Tests « ENDURANCE » Jusqu’à fin de vie Plusieurs milliers de cycles
Charge statique sur 1 lit ALDRYS TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Charge statique sur 1 lit ALDRYS On met 4 fois la charge maximale du lit 170 kg (135 kg patient et 35 kg accessoires) sur le lit pendant 1 heure x 4 ---------- 680 kg Soit l’équivalent d’une petite voiture type twingo, smart…
TEST D’ESSAI D’ENDURANCE Appui latéral Correspond au poids d’un VISITEUR assis sur le bord du lit Charge sur le lit : poids moyen : 100 Kg Charge sur le bord : 135 kg par un vérin 10 000 fois le mouvement de montée / descente
Entrée / Sortie du PATIENT sur lit XXL TEST D’ESSAI D’ENDURANCE Entrée / Sortie du PATIENT sur lit XXL Correspond à l’entrée et sortie du PATIENT XXL dans le lit 10 000 fois 270 kg sur le bord
TEST D’ESSAI D’ENDURANCE Mouvements Correspond à l’utilisation : de la Hauteur variable du Relève buste du Relève jambes Tester 3650 fois soit 2 fois par jour pendant 5 ans à 170 Kg Répartition des charges par rapport au poids patient : 45 % sur le Relève buste 25 % sur l’Assise 15 % sur les Cuisses 15 % sur les Pieds
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Stabilité Le lit doit rester stable en toute situation Charge sur le lit : correspond au poids d’un matelas Charge sur le bord des 4 côtés pied / tête / côté : 220 kg Test avec rallonge Test côté tête
Application sur lit ALDRYS TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Fiabilité des Freins Application sur lit ALDRYS Correspond au test, sur un plan incliné à 10° Charge sur le lit : 170 kg Ce qui correspond à la C.F.S.Charge de Fonctionnement Sécurité Le lit ne doit pas bouger, ni basculer Si le lit bouge, il faut revoir le système de freinage, les roues… etc…
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Passage de Seuil Le lit doit résister aux passages de seuil de 20 mm lors du brancardage (décalage ascenseur par exemple…) Charge sur le lit : 170 kg Passage : 10 fois dans chaque sens (tout le lit)
Application aux Barrières TEST D’ESSAI D’ENDURANCE Application aux Barrières 30 000 fois la manipulation Verrouillage / Déverrouillage Vidéo Cliquer sur la photo pour le lancement
Application aux Barrières TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Application aux Barrières Charge dans tous les sens : > transversal du lit 50 Kg (extérieur et intérieur) > longitudinal du lit 50 Kg (vers les pieds, vers la tête) > vertical du lit (vers le haut 50Kg, vers le bas 75Kg) Temps : 10 fois 30 secondes avec 5 à 10 secondes de repos entre chaque effort
Application aux Potence et Sangle TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Application aux Potence et Sangle Charge statique 75 kg x 2 Déformation de la potence ou de la sangle ACCEPTEE Casse ou risque Sécurité patient REFUSÉE
Application aux Panneaux TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Application aux Panneaux Test de vérification de la résistance des panneaux : manœuvre du lit dans la chambre, brancardage… Charge de 50 kg : > poussée vers l’extérieur du lit > poussée vers l’intérieur du lit Temps : 10 fois 30 secondes
Evaluation des zones de Piégeage TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE Evaluation des zones de Piégeage Test espacement panneau tête cf règle pour schéma Cône de 120 mm (équivalent à une tête de patient) Tirage du cône vers l’extérieur avec une force de 5 kg
Merci pour votre attention