Programme o8h 3o Accueil des participants et visite des stands o8h 55 Présentation de la journée Modérateur : Alain RUSTERHOLTZ o9h oo Allocution d’ouverture des Rencontres de la Recherche Clinique Pr Claude HURIET o9h 2o Prospectives sur le développement clinique et évolutions prochaines de la réglementation en Europe Yannick BARDIE o9h 4o Table ronde « Essais cliniques et Innovations thérapeutiques » : les conditions du succès Biomarqueurs et essais cliniques en oncologie digestive > Pr Philippe ROUGIER IHU, recherche clinique et maladies neurodégénératives > Pr Bruno DUBOIS Pharmacogénomique et essais cliniques en diabétologie > Pr Philippe FROGUEL Médecine personnalisée en cardiologie > Dr Johanne SILVAIN 1oh 4o PAUSE ET VISITE DES STANDS

Programme 11h 1o Table ronde : Nouvelle offre hospitalière et impact sur les essais cliniques Chairman : Dr Jean-Michel JOUBERT – Président de l’AMIPS, Directeur des Affaires Gouvernementales UCB France. Recherche clinique et organisation régionale en oncologie > Iris PAUPORTÉ - Responsable de Projets - INCA Place des réseaux et des groupes coopératifs en 2011 > Roselyne DELEPINE - Coordonnateur Chef de Projet - GOELAMS Formation et certifi cation des investigateurs, rôles des ARCs et des TECs > Marie LANG - CeNGEPS 12h oo Table ronde : Quels enjeux pour la recherche clinique industrielle en France ? PGR, ATU, AMM, Études pré et post AMM Chairman : Claire SIBENALER, Directeur des Études Cliniques/Environnement – LEEM Enquête sur l’attractivité de la recherche clinique en France > Claire SIBENALER La vision du promoteur industriel, que faut-il externaliser ? > Soizic COURCIER, Trésorière ARIIS, Medical and RA Director VP chez GSK France Comment maximiser la synergie promoteurs/CRO ? > Dr Gérard SORBA – Président de l’AFCRO 12h 45 Allocution de clôture de séance plénière Laure SABATIER - Directrice scientifi que Biologie et Santé - Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche 13h oo DÉJEUNER

Programme Atelier 1 « Le moniteur, acteur clé de la Qualité. Focus sur AQ, Audits et Inspections » Sophie BADIN (Resourcing Manager ,I3) Gabrielle BARTHELEMY (Chef de projet Opérations chez PFIZER pour DOCS) Pascale GERBEAU Excellence médical opérationnelle GSK) Patricia PASTOR (responsable Assurance Qualité , AP-HP) Anne RAISON (Chef Unité Inspection Essais cliniques , AFSSAPS) Myriam TLEMSANI (Compliance et Training Manager , GUERBET ) Atelier 2 « Les essais cliniques internationaux et leur monitoring : Quels sont les facteurs clés de succès ? » Hervé BACHELIER (Clinical Research M anager, MSD France) Jean-François OUDET (Director Strategic Development Europe, RPS) Bianca RIPOLLES PIQUER (Manager, Quality Management, RPS) Rodrigo TORRES ( RPS)

Programme Atelier 3 « Etre ARC industriel en 2011 : Quelles évolutions des profils des fonctions ? Quels nouveaux modes d’exercice ? Quels modes de staffing ? Relations avec les ARCs hospitaliers et les TECs ? Delphine BOI (ARC Manager, ROCHE) Franck COSSON (Manager, Embedded Programs & Flexible Resourcing, RPS) Solange LE NOC (ARC Manager , QUINTILES) Céline THIBAUD (Responsable Monitoring et study nurses, EURAXI PHARMA) Atelier 4 Recherche clinique hospitalière : Formation et certification des investigateurs , Nouveaux rôles et nouveaux outils Pour les ARCs hospitaliers, les TECs, les Study Nurses Justine DRUELLE (TEC CENGEPS, URCEST Paris) Jean-Luc ECOBICHON (TEC COREVIH, Association EPIGEST) Juliette GERBE (TEC COREVIH, Association EPIGEST) Cécile LUBRANO-BERTHELIER (DRCD, AP-HP) Bettina MALIVOIR (Leader Project Clinical Research, CHU Tours) Fabien MAUGARD (Responsable e-CRF, DRCD, AP-HP)

Enquête Enquête sur les pratiques professionnelles des ARCs et des TECs En ligne sur le site www.rencontresrechercheclinique.com Répondez au questionnaire afin que les résultats soient représentatifs des différentes fonctions. Les résultats de cette enquête seront mis en ligne sur le site.