Étude CUPILT – ANRS CO23 (1) Efficacité et tolérance de l’association sofosbuvir + daclastavir Patients inclus dans la cohorte CUPILT : Récidive VHC post-TH Traités par nouveaux antiviraux directs Critères de fibrose hépatique cholestasiante (FHC) : ARN-VHC > 6 log UI/ml à S4 post TH Bilirubine > 34 mmol/l* Gamma GT > 150 UI/ml * début > 4 semaines post TH ASAT > 70 UI/ml* Absence de complications biliaires ou de thrombose artérielle (IRM) Relecture histologique par anatomo-pathologiste expert * Critères proposés par Verna et al, Liver Transplantation 2013 AASLD 2014 – D'après Leroy V et al., abstract 21, actualisé

Étude CUPILT – ANRS CO23 (2) Cohorte CUPILT (10/2013-04/2014) (n = 131) Sténose biliaire Thrombose artérielle Rejet aigu Cirrhose décompensée (n = 2) Pas de FHC Récidive VHC Critères cliniques FHC (n = 27) VHC active récidive (n = 2) Critères histologiques FHC (n = 23) Traitement Suivi n = 2 Groupes poolés Peg-INFa + sofosbuvir + ribavirine n = 6 sofosbuvir + ribavirine n = 15 sofosbuvir + daclatasvir ± ribavirine S0 S12 S24 Suivi 12 AASLD 2014 – D'après Leroy V et al., abstract 21, actualisé

Étude CUPILT – ANRS CO23 (3) Caractéristiques des patients inclus SOF + RBV ± PEG (n = 8) SOF + DCV ± RBV (n = 15) Hommes , n(%) 7 (88) 12 (80) Âge moyen, années (IQR) 57,2 (27-83) 56,9 (34-81) Génotype (n, %) 1a 1b 3a 4a/d    3 (38) 2 (25) 1 (13)  5 (33) 6 (40) 2 (13) 2 (14) ARN-VHC (Log UI/ml) 6,9 (6,3-7,5) 6,9 (6,4-7,6) Co-infectés VIH-VHC (n, %) 3 (20) Traitements antérieurs (n, %) Bithérapie (PR) Trithérapie (PR + TVR ou BOC) Bithérapie (SOF + RBV) 5 (62) 3 (38) 7 (47) 4 (27) 1 (7) AASLD 2014 – D'après Leroy V et al., abstract 21, actualisé

Étude CUPILT – ANRS CO23 (4) Critère principal : réponse clinique complète à S24 Survie sans retransplantation (= 100 %) et Bilirubine < 34 mmol/l, pas d’ascite, pas d’encéphalopathie hépatique n = 20 (87 %) SOF + RBV ± PEG SOF + DCV ± RBV Évolution des taux de bilirubine et de l’ascite entre S0 et S24 : normalisation de la bilirubine à S24 et disparition ou meilleur contrôle de l’ascite AASLD 2014 – D'après Leroy V et al., abstract 21, actualisé

Étude CUPILT – ANRS CO23 (5) Réponse virologique : une cinétique virale non influencée par le schéma thérapeutique SOF + RBV ± PEG SOF + DCV ± RBV * 1 rechute chez 1 patient co-infecté VIH-VHC,G1b, F4 Conclusions : 100 % de survie sans retransplantation à S36 Taux élevés de RVS 12 Amélioration clinique incluant le statut nutritionnel (gain de poids de 67,5 à 70,0 kg) Tolérance satisfaisante – pas d’interactions médicamenteuses significatives avec les immunosuppresseurs AASLD 2014 – D'après Leroy V et al., abstract 21, actualisé