RENCONTRES DES 18 et 19 MAI 2011 ANGERS Institut de Cancérologie de l'Ouest Paul Papin Journée des exigences COFFRE Carine CIC de Tours – DiRC Grand-Ouest 18 et 19 mai 2011

Introduction 2 Participants Objectif Regrouper les exigences des différents clients de Clinsight AB Science CIC Tours CTD Nord-Ouest CTD PACA GELARC INSERM U897 / U1 INSERM U1018 Intervet/Schering Plough Animal Health MedPass Merial Statitec

CSAdministrator 3 Changement des droits d’utilisateur d’une version à l’autre Droit supplémentaire => non coché par défaut Droit déjà existant => coché par défaut Ajout de droit utilisateur « Super administrateur » => exemple: gestion de comptes par les informaticiens Modification des droits utilisateur Etre administrateur pour ses études Droits de lecture et/ou d’écriture adapté à la page et/ou au champ

CSDesigner 4 Paramétrage du CRF Assemblage: Possibilité de déplacer un CRF par rapport à un autre Image: Autre type de fichier => exemple: JPEG Taille > à 744 X 900 Taille du champ « Initiales » paramétrable Compilation: Message d’alerte pour prévenir les utilisateurs d’une compilation en cours

CSDesigner 5 Paramétrage des champs Conditions d’activation : Possibilité de faire référence à un champ calculé ou à un champ d’une autre page Groupe de champs: Paramétrage avec les tests Visibilité limitée à l’étude en cours Page de randomisation: Déclenchement de la randomisation possible même sans saisie préalable

CSOnline 6 Page de maintenance: Applicable par étude Gestion d’UT: approvisionnement par centre Visualisation du CRF à partir d’une query, même pour le DM TEC: Association possible à plusieurs centres Création des SEC à partir des commentaires

CSEntry 7 Allégement du paramétrage des rubriques optionnelles Navigation sur les pages réceptionnées uniquement Ouverture des pages optionnelles en saisie 2 Arrêt de l’envoi des messages d’alerte d’une personne n’ayant plus de droit sur une étude

CSEntry 8 Incrémentation automatique des messages d’alerte => exemple: EIG Suivi global de l’état de monitoring et de signature Dates de verrouillage d’une rubrique = date de verrouillage de la dernière page de la rubrique

CSConfrontator 9 Numéro et nom de la page confrontée Confrontation par visite Nombre total d’erreurs pour tous les patients

CSTest 10 Test H* Lancement des tests par rubrique, par centre Nom du bordereau de query paramétrable Relance en bloc des contrôles correspondant à un champ modifié suite à une SEC Transmission des queries par rôle

CSConfrontator / CSExport / CSImport 11 CSConfrontator Numéro et nom de la page confrontée Confrontation par visite Nombre total d’erreurs pour tous les patients CSExport Assistant par champ Amélioration du DHM CSImport Autres séparateurs