e-crf phase 2 Mode d’emploi

Accès à l’e-CRF Sera fourni par ClinInfo/CIC Grenoble avec la liste des patients à suivre (appariés) Ou en enregistrant le lien direct dans les favoris de votre navigateur Ou via le site www.etudecacao.fr Lien disponible en page d’accueil

Se loguer Nouveaux codes Pour recevoir vos codes Ils vous seront attribués par le CIC/ClinInfo Pour recevoir vos codes Informez-nous si vous changez d’adresse mail

Interface La liste de vos patients s’affiche : Cliquer sur un patient pour ouvrir son CRF

Revoir le CRF de la phase 1 Consultable ici Téléchargeable là NB : le CRF de la phase 1 n’est plus modifiable. Si erreurs, le signaler au CIC qui fera la correction

Revoir le CRF de la phase 1 Une fois le pdf de la visite d’inclusion téléchargé, ouvrez le dans un nouvel onglet pour vous y référer facilement lors du remplissage du suivi (notamment pour les traitements associés, p 7 du pdf).

CRF Phase 2 Quatre CRF à saisir pour chaque patient A 3, 6, 9, et 12 mois Que ce patient ait été vu ou non Pour chaque CRF, 4 bordereaux : Suivi à X mois Traitement anticoagulant Données de suivi Evènement Tous les patients appariés sont à suivre un an (4 visites) même si tout traitement anticoagulant oral a été arrêté, quelle que soit la date d’arrêt.

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Cliquer sur Phase 2: Suivi Pour afficher les CRF de la phase 2 Cliquer sur Phase 2: Suivi à 3 mois Pour afficher le CRF de suivi à 3 mois Cliquer sur Suivi à 3 mois Pour afficher la saisie du premier bordereau

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Suivi à 3 mois Date de la dernière consultation Indiquer si vous avez revu le patient dans la période entre la date d’inclusion et la date théorique de visite (+ 10 jours) Si oui, noter la date de la consultation (ou visite) la plus proche de la date théorique

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Suivi à 3 mois Renseigner les parties suivantes Saisir les données disponibles dans votre dossier médical à la date théorique des 3 mois, (+ 10 jours) que le patient ait été vu ou non. Si donnée manquante, indiquer le comme tel (non fait ou non disponible).

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Suivi Affichage des dates Tous les bordereaux sont imprimables

A la fin d’un bordereau Valider Sauver Annuler Valide la saisie du bordereau Sauver Sauvegarde la saisie en cours pour y revenir ultérieurement A utiliser uniquement si nécessaire (ex: en cas de dérangement en cours de saisie) Annuler Annule la saisie en cours (ex: si vous vous êtes trompé de patient).

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Traitement anticoagulant Le traitement précédent s’affiche

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Traitement anticoagulant Renseigner le bordereau et valider

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Données de suivi Renseigner le bordereau et valider

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Evènement Renseigner le bordereau et valider

Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Evènement Pensez à demander à vos patients s’il est arrivé quelque chose, s’ils ont arrêté temporairement le traitement pour une raison ou une autre, ou espacé les prises, etc..

CRF de suivi à 6, 9 et 12 mois Le principe est le même Indiquer la date de contact la plus proche de la date théorique Renseigner ce qui c’est passé pendant les 3 mois précédents

Quand remplir l’e-crf Date dépassée (V à 3 mois, voire 6 mois pour certains patients): le plus tôt possible, dés mise à disposition de l’e-crf. Date à venir: au plus tard, 10 jours après la date théorique de visite (ou à la date théorique si contact récent, moins d’un mois)

Quelles données renseigner Comment noter les dates Toujours renseigner les données existantes dans le dossier à la date théorique de visite (+ 10 jours), quelle que soit la date de remplissage Que le patient ait été revu (1 ou plusieurs fois) ou non Si non revu, cocher non revu, (pas de date de contact) et renseigner s’il y a des informations nouvelles depuis la V précédente Si revu, noter la date de contact la plus proche de la visite théorique (+ 10 jours) La saisie de la date de remplissage est automatisée.

Une question ? FAQ, News : consultez le site www.etudecacao.fr Questions techniques Hotline : numéro figurant sur l’e-CRF Questions scientifiques paul.frappe@etudecacao.fr joel.cogneau@etudecacao.fr FAQ, News : consultez le site www.etudecacao.fr