Surveillance du VIH/sida Principes de la notification obligatoire du VIH et résultats chez les enfants/adolescents Florence LOT Institut de Veille Sanitaire Département des maladies infectieuses Unité VIH/sida - IST - VHC INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE 15 avril 2005

Surveillance de l’infection à VIH/sida : notification du VIH et du sida Fin 1993 : 1ère réflexion sur un système de surveillance de l’infection VIH chez l’enfant Fin 1995 : Accord DGS pour une notification volontaire Fin 1996 : Accord CNIL 1997 : Lancement prévu, réalisation d’une fiche de notification couplée VIH/sida  recueil rétrospectif sur les enfants VIH+ vivants 1999 : Phase pilote de la DO du VIH prévue dans 20 départements Mars 2003 : Mise en place de la notification obligatoire du VIH

Evolution des cas de sida selon la connaissance de la séropositivité et la prescription d’un traitement antirétroviral avant le sida Dans les diapositives suivantes je vous présente les caractéristiques des nouveaux diagnostics d’infection VIH, à gauche, comparées à celles des nouveaux cas de sida, à droite, diagnostiqués sur la même période (2003 et 1er trimestre 2004).   Proportion de femmes plus élevée parmi les nouveaux diagnostics VIH 43 % > sida 29%.

Notification en 3 temps de l’infection par le VIH + surveillance virologique chez les 13 ans et plus (test d’infection récente et sérotypage par le CNR du VIH) du Sida du décès Finalité : adapter les actions de prévention primaire et secondaire

Principes du nouveau dispositif Implication des biologistes comme des cliniciens  meilleure exhaustivité Protection de l’anonymat  impossibilité d’identifier une personne à partir des données individuelles recueillies Information individuelle des personnes  sur la DO et sa finalité  sur son droit d’accès et de rectification

Notification de l’infection VIH Définitions chez l’adulte et l’adolescent de 13 ans ou plus « Toute sérologie VIH confirmée positive chez un sujet de 13 ans et plus, pour la première fois dans le laboratoire » À l’exclusion des sérologies faites dans le cadre d’une CDAG  Le biologiste initie la déclaration La notification des diagnostics d’infection à VIH est initiée par le biologiste. Il doit notifier toute sérologie VIH confirmée positive, chez un sujet de 13 ans et plus, pour la première fois dans son laboratoire, en dehors des sérologies effectuées dans le cadre des CDAG. Trois points importants dans cette définition de cas : confirmée positive : le biologiste ne notifie que les cas confirmés, et non pas les seuls Elisa positifs 13 ans et plus : le biologiste est impliqué dans la notification des adolescents et des adultes, et non dans celle des enfants. En effet, en raison du faible nombre de cas attendu et des critères de diagnostics variant selon l'âge, les diagnostics d'infection VIH des enfants seront notifiés directement par les pédiatres. pour la première fois dans le laboratoire : si une personne a déjà eu un test positif dans le même laboratoire, le biologiste n'a pas à la notifier une seconde fois. Si la personne a eu un test positif dans un autre laboratoire (le biologiste l’ignore la plupart du temps), le biologiste notifie le cas, qui est bien positif pour la 1ère fois dans son laboratoire. Cela améliore la qualité du système en limitant la sous-déclaration (cas qui n’auraient pas été notifiés par le 1er laboratoire), et améliore la qualité des données recueillies (en permettant de compléter les informations éventuellement manquantes dans une précédente notification). La fiche de notification est composée de 5 feuillets autocopiants.

Biologiste Clinicien DDASS InVS Diagnostic d’infection VIH (13 ans) - anonymisation 5 4 3 2 1 Clinicien - information du patient - table de correspondance DDASS 1 Le biologiste : établit le code d’anonymat grâce au logiciel InVS et le retranscrit manuellement sur le feuillet 1 du questionnaire VIH (autocopiant) remplit les autres informations du feuillet 1 le transmet au MISP par voie postale sous pli confidentiel "Secret médical » transmet les feuillets 2 et 3 au prescripteur avec le résultat du test conserve le feuillet 5 pendant 6 mois puis le détruit s’il participe à la surveillance virologique (volontaire), il utilise le feuillet 4 Le médecin prescripteur: reçoit du biologiste les feuillets 2 et 3 pré-remplis, comportant le code d'anonymat complète les informations du feuillet 2 pour toute fiche envoyée par le biologiste même si le médecin a connaissance d’une sérologie antérieure positive, notion que le médecin indique sur le feuillet 2 dans la case prévue à cet effet. transmet le feuillet 2 au MISP par voie postale sous pli confidentiel "Secret médical » conserve le feuillet 3 pendant 6 mois dans le dossier médical (puis le détruit) établit une table de correspondance manuscrite entre le code et le nom de la personne (pour permettre la validation et le droit d’accès, pendant 6 mois). informe la personne de la notification et lui donne la fiche d’information fournie par l'InVS Le médecin inspecteur de santé publique de la DDASS couple les feuillets 1 (du biologiste) et 2 (du médecin) grâce au n° situé en haut et à droite de la fiche (ce n° est plus simple à utiliser que le n° d ’anonymat) valide, le cas échéant, les questionnaires auprès des médecins transmet les questionnaires à l’InVS dans un délai maximal de 3 mois (pour permettre la validation par l’InVS, qui n'est possible que pendant 6 mois) L’InVS élimine les doublons, complète la validation, effectue saisie, analyse et assure le retour d’information. 2 3 2 - couplage - validation réanonymisation validation, élimination des doublons - saisie, analyse, retour d’information InVS

Notification de l’infection VIH / sida Définitions chez l’enfant < 13 ans Infection à VIH de l’enfant : < 18 mois né de mère séropositive : 2 résultats positifs sur 2 prélèvements différents (culture virale, PCR, Ag p24)  18 mois : sérologie positive confirmée Sida de l’enfant : Toute pathologie inaugurale de sida correspondant à la définition du Sida chez l’enfant publiée en 1987 (BEH 1987/n°51) et révisée en 1995 (BEH 1995/n°11)  le clinicien initie la notification (fiche autocopiante à 4 feuillets)

Clinicien DDASS InVS En cas de sida En cas de décès Diagnostic d’infection à VIH et sida (enfant <13 ans) anonymisation information table de correspondance 4 3 2 1 4 3 En cas de sida En cas de décès 2 3 4 2 3 1 DDASS validation validation - validation, ré-anonymisation élimination des doublons, saisie analyse, retour d’information InVS

Logiciel d’anonymisation : saisie des informations Comment se présente le logiciel d ’anonymisation? Voici l ’écran de saisie des informations (initiale du nom, prénom entier, date de naissance et sexe), qui permettent au logiciel de calculer le code d ’anonymat. Ce logiciel ne donne lieu à aucun enregistrement des informations ni du code dans le système informatique.

Logiciel d’anonymisation : code d’anonymat Voici un exemple de code calculé par le logiciel d ’anonymisation. Ce code doit être reporté sur la fiche DO, soit par le biologiste (VIH, VHB), soit par le clinicien (sida), soit par le médecin de la DDASS (toutes les autres maladies à déclaration obligatoire)

INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE Données de surveillance du sida et du VIH chez les enfants/adolescents au 30 juin 2004 INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE

Diagnostics de sida chez les enfants (<13 ans) Evolution depuis 1987 Nb % Nb de cas % de cas InVS, données redressées au 30 juin 2004

Année de diagnostic du sida Cas de sida chez les enfants/adolescents (< 20 ans) par âge au diagnostic et année de diagnostic 0 - 4 ans 5 – 9 ans 10 – 14 ans 15 – 19 ans Année de diagnostic du sida InVS, données redressées au 30 juin 2004

Année de diagnostic du sida Cas de sida chez les enfants/adolescents (<20 ans) selon leur nationalité Af subsaharienne France Autres/inconnu Année de diagnostic du sida InVS, données redressées au 30 juin 2004

Nombre de nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les enfants/adolescents (< 20 ans) 2003 et 1er semestre 2004 0 – 4 ans 5 – 9 ans 10 – 14 ans 15 – 19 ans N = 129 3% de l’ensemble des cas InVS, données au 30 juin 2004

Age au diagnostic de l’infection VIH Nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les enfants/adolescents (2003 et 1er semestre 2004) Transmission mère-enfant en fonction de l’âge au diagnostic de l’infection VIH % N=11 N=106 N=4 N=3 N=2 N=1 N=1 N=1 Age au diagnostic de l’infection VIH InVS, données au 30 juin 2004

Nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les enfants contaminés par TME (n=19) 2003 et 2004 1er semestre 9 enfants nés en France - 5 diagnostics avant l’âge de 1 an 4 mères connues VIH+ en début de grossesse, dont 2 suivis OK 1 mère peu suivie, séropositivité cachée jusqu’à 8 mois de grossesse - 4 diagnostics tardifs (3,7, 12 et 15 ans), 2 mères africaines 9 enfants nés en Afrique, diagnostic entre l’âge de 2 et 12 ans 1 enfant de lieu de naissance inconnu, diagnostic à l’âge de 2 ans InVS, données au 30 juin 2004

Nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les enfants contaminés par TME en Europe Royaume-Uni Allemagne Belgique Suisse EuroHIV, données fin 2003

Nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les 15-19 ans Mode de contamination selon le sexe 2003 et 2004 1er semestre Femmes Hommes Hétérosexuels Homosexuels UDI Autres, indet. InVS, données au 30 juin 2004

Nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les 15-19 ans Pays de naissance selon le sexe 2003 et 2004 1er semestre Hommes Femmes France Afrique subsah. Autres Inconnu InVS, données au 30 juin 2004

Nouveaux diagnostics d’infection VIH chez les 15-19 ans Principaux motifs de dépistage selon le sexe 2003 et 2004 1er semestre Signes clin./biol. Exposition VIH Bilan Grossesse Autre Inconnu Femmes Hommes InVS, données au 30 juin 2004

Surveillance virologique (chez les 13 ans et plus) Test d’infection récente (< 6 mois ou > 6 mois) caractériser les personnes récemment infectées estimer l’incidence du VIH 13 – 19 ans : 50% (36/72) >20 ans : 31% (907/2885) Détermination VIH-1, VIH-2 et détermination parmi les VIH-1 des groupes et des sous-types surveiller les sous types circulants au niveau national 13 – 19 ans : 2,8% VIH2 (36/72) >20 ans : 3,1% VIH2 61% non B (24/61) 49% nonB InVS et CNR du VIH, données au 30 juin 2004

Circuit VIH Biologiste CNR DDASS Clinicien InVS 5 4 3 2 1 2 1 4 3 2 Résultat au clinicien 2 1 4 3 2 VIH1-O ou 2 Clinicien InVS

Synthèse (1) sur le dispositif de notification obligatoire du VIH (adultes et enfants) Le dispositif de notification obligatoire du VIH fonctionne y compris implication des praticiens de ville (30% des notifications initiées par biologistes de ville et 24% complétées par médecins de ville) mais il est lourd pour tous les acteurs solutions retenues pour la protection de l’anonymat fait l’objet d’une évaluation / résultats fin 2005 la sous-déclaration est importante (35%) et la complétude des données pas toujours très bonne

Synthèse (2) sur les données sida/VIH chez les enfants/adolescents Surveillance du sida - Stabilité du nombre de cas chez les enfants <13 ans depuis 1998 (6 à 7 cas/an) - Tendance à l’augmentation des 15-19 ans depuis 1999 (et notamment des femmes de nationalité d’Afrique subsaharienne) Surveillance du VIH - 19 cas de TME diagnostiqués en 2003 et 1er semestre 2004 - Stabilité dans les autres pays d’Europe de l’ouest (hors RU) - 15-19 ans : 65% de femmes (33% dépistées lors d’une grossesse) 46% nés en Afrique subsaharienne transmission sexuelle (TME non identifiée?) - Sous déclaration des cas pédiatriques? Comparaison avec les données de l’EPF Fiche de déclaration VIH/sida à modifier? Projet de modification de la classification du VIH - définition du sida au niveau international / OMS