PDT - ANTIVEGF Lucentis® - Avastin®

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Transcription de la présentation:

PDT - ANTIVEGF Lucentis® - Avastin® DMLA PDT - ANTIVEGF Lucentis® - Avastin® Réunion ARH – Aix en Provence – 29 Février 2008 CH NOLIN

DMLA - Pb de SP (http://www.pharemed.com/) 1ère cause de cécité en France chez le sujet de + 55ans 8800 nouveaux cas/an 2 millions de pers >65 ans - DMLA divers FR (âge, gènes, race blche, sexe fem, tabac, HTA, régime pauvre en vit et oligoéléments, lum) +s formes cliniques sèche - DMLA atrophique pas de tt dans 13% cas complication par apparition ... Humide - DMLA exsudative (20% cas) néovaisseaux (NVx) visibles - occultes localisation : extra - juxta - rétrofovéolaire Divers tt photocoagulation au laser Photothérapie dynamique anti-VEGF Tt combinés corticoides chirurgie rééducation basse vision

AMM - Avis CT (HAS)

Place dans la stratégie thérapeutique HAS VISUDYNE® indication + étroite que MACUGEN® et LUCENTIS® pas indiquée ds NVC rétrofov à minorité visible MACUGEN® - VISUDYNE® résultats suggèrent efficacité comparable pas données comparatives directes LUCENTIS® - VISUDYNE® efficacité LUCENTIS® > ds NVC rétrofov prédominance visible MACUGEN® - LUCENTIS® résultats suggèrent LUCENTIS® > pas de données comparatives directes

REM : PDT-antiangiogéniques

AVASTIN® - LUCENTIS® (1/3) Molécules molécule mère = Avastin® Lucentis® = fragment d ’Avastin® Double problématique réglementaire Lucentis® - AMM : études cliniques contrôlées Avastin® - Hors AMM : cas cliniques financière ville : AM remboursement 100% - AMM hôpital : non inscription sur liste en sus T2A - inclus ds prix du GHS!

AVASTIN® - LUCENTIS® (2/3) Problème mondial France - Afssaps avril 2007 - Plan de gestion des risques / Lucentis® q° posées par APM/ utilisation Hors AMM Avastin® Pas de positionnement sur l ’importance des éléments médico-économiques Ne peut recommander son utilisation dans 1 PTT Pour conclure a besoin d ’études Accord pour formation d ’1 groupe de travail (Pr Colin / Dr Bogadhi en 2006) --> PHRC 2007-2008 USA - NEI / NIH Etude CATT - 4 bras - résultats en 2009 inj° mensuelles Lucentis ou Avastin - suivi 2ans 3 inj° Lucentis ou Avastin puis réinjection à la demande

AVASTIN - LUCENTIS (3/3) En attendant les études --> EN PRATIQUE ? Hôpital Fabrication Avastin® en accord avec PUI Responsabilités - contrôles ? Lucentis® achat en ville patient amène son tt - inj° à l ’hôpital contrôles AM ? …. ? Clinique privée Mt non facturé au patient forfait salle opératoire … ?