PEDIATRIE : Préparations magistrales et ATU OMIT PACA CORSE Groupe « Politique d’achats » 30 septembre 2009 Véronique Eymery – Pharmacien Hôpital l’Archet CHU Nice

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE HISTORIQUE Dans cadre prescription de pédiatrie en absence de spécialités adaptées : question récurrente Demande d’ATU ? Préparation magistrale ? Eviter refus Afssaps ou Laboratoire de fabrication Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE OBJECTIFS Respecter réglementation : Un nouveau Règlement Européen (CE) relatif aux médicaments à usage pédiatrique (N°1901/2006) est entré en vigueur le 26 janvier 2007 Délivrer le traitement le + adapté à l’enfant Proposer traitement facilement « administrable » par un parent Limiter délai de mise à disposition du produit par la PUI Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE ACTIONS mise en oeuvre A partir liste spécialités disponible sur site de l’Afssaps http://www.afssaps.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation/ATU-et-preparations-hospitalieres/(offset)/6#paragraph_5684 A partir des préparations magistrales usuelles sur le site Déterminer produits permettant prescription en priorité d’une ATU Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles dans le cadre d'une AMM ou ATU (1) Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles dans le cadre d'une AMM ou ATU (2) Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 6

Liste des produits ATU et préparations magistrales usuelles à l’Archet Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 7

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE ACTIONS mise en oeuvre En fonction présentation de la spécialité ATU et de son dosage : Fixer la dose minimale permettant une prescription d’ATU. Pour dose inférieure dose minimale, prescription préparation magistrale Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

Liste des produits ATU et préparations magistrales usuelles à l’Archet Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE CONCLUSION Outil diffusé aux pédiatres Outil à disposition à la pharmacie permettant de mieux diriger prescription Gain temps et qualité pour patients Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 10