JOURNEE FORMATION CIDDIST/CDAG NANCY 13 Septembre 2011 Présentation des tests rapides VIH (TROD) Description de leur cadre d’utilisation P. JULO AIDES NANCY C. DELAMARE CHR METZ-THIONVILLE F. TRUCHETET CHR METZ-THIONVILLE

Dépistage 1985 - Possibilités thérapeutiques limitées - Pronostic - Possibilités thérapeutiques limitées - Bénéfice individuel imperceptible - Stigmatisation  Dérogation des règles habituelles de lutte contre les maladies transmissibles ° Consentement éclairé, confidentialité ° Responsabilisation individuelle, counseling

Dépistage 2011 - Traitements efficaces - Connaissance du statut sérologique le plus tôt possible * Intérêt individuel majeur - Prise en charge précoce  meilleures chances * Intérêt collectif - Connaissance du statut : - adaptation du comportement préventif : - réduction du risque de transmission  Prévention combinée

Dépistage Changement de paradigme - Proposition de dépistage à l’ensemble de la population indépendamment de toute notion d’exposition à un risque de transmission - Renforcement des offres ciblées  * diminution des retards diagnostiques * diminution des personnes infectées qui s’ignorent * prise en charge thérapeutique plus précoce

Dépistage. Prévention Incitation au dépistage et au traitement : complémentaire aux actions comportementalistes  Action Préventive - Traitement prophylactique post exposition - Essais sur traitements pré exposition Efficacité : - Combinaison d’une offre sur l’ensemble des moyens à disposition - Sans privilégier l’une au détriment des autres : ° Individus, couples, familles, ° Communautés, réseaux, ° Institution ….

Dépistage. Épidémiologie 2004-2007 : 7000 à 8000 nouvelles contaminations par an 40 à 50% nouvelles contaminations : Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) - Incidence 1%/an : établissements convivialité gays parisiens 7,5%/an Personnes originaires d’Afrique subsaharienne - Incidence 2,4‰/an Utilisateurs de drogues par voie intraveineuse UDI - Incidence 0,9‰/an Incidence plus élevée : Départements Français d’Amérique (DFA), Prostitution Diversification des moyens de prévention et de dépistage Prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH Rapport 2010 P. YENI

Dépistage Arrêté du 28 Mai 2010 - Tests combinés 4ème génération - 1 seul réactif Elisa VIH 1 et 2 et AGP24 du VIH (seuil minimal de détection AGP24 VIH 1 : 2 UI/ml) - Test rapide d’orientation diagnostique TROD (test de dépistage rapide) ° Dans certaines situations d’urgence - Accident d’exposition au sang (patient source) - Accident d’exposition sexuelle (partenaires) - Accouchement : - statut sérologique inconnu, - ou exposition à risque depuis dernier dépistage ° Médecins cabinet, ° Médecin ou biologiste médical, sage-femme (établissement ou service de santé), ° Infirmier ou technicien de laboratoire (établissement ou service de santé)

Dépistage (TROD) Arrêté du 9 Novembre 2010 Médecin cabinet médical Médecin, biologiste médical, sage-femme (établissement ou service de santé) Infirmier, technicien de laboratoire Médecin, biologiste médical, sage-femme ou infirmier : - structure de prévention habilitée - structure associative habilitée Salarié ou bénévole non professionnel de santé : - formation validée Sang total, sérum, plasma

Dépistage (TROD) Objectif Populations les plus exposées au risque de transmission VIH 1/2 ou les plus isolées du système de soin Accès facilité et renouvelé à la connaissance du statut sérologique VIH Adaptation des stratégies préventives de chacun en fonction de la connaissance actualisée de son statut sérologique et de celle de ses partenaires Entrée et accompagnement dans - une démarche de soins la plus précoce possible - pour les personnes découvrant leur séropositivité au VIH

Dépistage (TROD) Arrêté du 9 Novembre 2010 Facilité d’utilisation - Usage « hors les murs » - Horaires diurnes et nocturnes Aller au devant de populations - les plus éloignées d’une offre traditionnelle de dépistage - ou de celles qui n’y ont pas recours Intégration dans une offre complète de prévention (informations, conseils, documents …)

TROD Arrêté 9 Novembre 2010 Structure de prévention ou associative déclarée en préfecture Personnel salarié ou bénévole formé Locaux fixes ou mobiles (bus, tente, stand itinérant ….) - Accueil individualisé anonyme ou non anonyme mais confidentiel - Consentement libre et éclairé (oral) - Toute information à caractère personnel recueillie (support papier ou informatique) Articulation avec le réseau de prise en charge Règles d’hygiène et d’élimination des déchets Procédure d’assurance qualité Habilitation : 3 ans

TROD Critères requis Possibilité d’être réalisé auprès du patient à distance d’un laboratoire d’analyse médicale Possibilité d’utilisation en test unitaire - Lecture simple - Résultat en moins de 30 minutes Pas d’automatisation Réalisation sur plusieurs fluides biologiques : plasma, sérum, sang total (microponction bout du doigt), salive Qualité technique (sensibilité, spécificité) - Comparable à celle des tests Elisa durant la phase d’infection chronique - Moins sensible que Elisa combiné durant phase de séroconversion - Performances plus faibles sur salive. Non recommandés Une dizaine de tests marquage CE Ne pas confondre avec autotests (Home tests) pas d’amm USA, pas de marquage CE Europe

TROD Conclusion 70% des contaminations sexuelles pour le VIH provoquées par personnes ne connaissant pas leur statut sérologique Probabilité de modifier son comportement sexuel en adoptant des conduites préventives : 2 à 3 fois plus importantes lorsqu’on se sait contaminé Dépistage : outil de prévention : prévention combinée TROD : mieux dépister - Plus souvent chez ceux qui n’ont pas accès aux structures de soins, ni aux dispositifs de prévention - Respect du droit des personnes : confidentialité, consentement, possibilité d’anonymat - Large accessibilité, gratuité et diversité - Poursuite de l’incitation au dépistage volontaire Rôle essentiel des associations : Projets expérimentaux en milieu communautaire HSH - CHEK POINT Kiosque médicalisé : 15% - AIDES ANRS COMTEST non médicalisé : 29% Accord partenarial : AIDES CHU NANCY CHR METZ THIONVILLE CIDDIST Lorraine 2011