Charge virale HCV comparaisons techniques … Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE Montpellier

Pourquoi une étude comparative Appel d’offre biannuel CHU Montpellier Recherche d’une technique sensible pour projet de traitement à la carte

AO denrée récente des CHU Cahier des charges : 1- Test sur site de la qualité des réactifs et des automates (notion de praticabilité technique et de rapidité) 2- Le meilleur rapport coût / efficacité (le prix patient)

Charge virale HCV Mesure de la charge virale HCV Amplification du signal bDNA Limite inférieure 615 UI/ml Excellente linéarité entre 615 UI/ml et 7 106 UI/ml Amplification de la cible en temps réel Amélioration de la sensibilité : 15 UI/ml Bonne linéarité entre 25 UI/ml et 24 106 UI/ml

Détermination du génotype Hépatite C Chronique Détermination du génotype Génotype 2 ou 3 Génotype 1,4,5 ou 6 PBF ou Fibrotest PEG IFN Ribavirine 24 s PEG IFN Ribavirine 48 s Charge virale 12 s ARN HCV ARN HCV Conférence de consensus

Faut-il mesurer la charge virale de nos patients traités (ARN HCV ou CV) Ifn Ribavirine Ifn Ribavirine 48 24 12S 4S Génotypes 1 et 4 Génotypes 2 et 3 RECHUTEUR (5-18%) Ifn Ribavirine 48 Génotypes 3 Avec charge virale élevée

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités? Non répondeurs S12 Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Rechuteurs Seuil de détection Répondeurs Peg Interferon Ribavirine

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Rechuteurs Seuil de détection Répondeurs Peg Interferon Ribavirine

Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? NR Peg Interferon Ribavirine à la carte Seuil de détection

Je crains le pire…

Design de l’étude 200 sérums HCV (ARN HCV positif) recrutement habituel de l’Unité (naïfs, traités, rechuteurs, répondeurs ou non) Contraintes quantité de sérum > 3 ml (certaines repasses ont été diluées) absence de « gold standard » (technique de routine bDNA)

Méthodes Recrutement n= 165 (200) Abbott Laboratories RealTime HCV Abbott Bayer Diagnostics Versant HCV RNA 3.0 Roche Diagnostics Taqman HCV Ampliprep Cobas

n= 165 Sex ratio (M/F) : 1.34 ( 95M/ 71F) Alcool 15.2% ALAT 81.3% ARN HCV + Génotypes 1= 108 ( 65% vs 66*) 2= 15 ( 9% vs 10*) 3= 22 ( 13% vs 14*) 4= 17 ( 11% vs 10*) 5= 3 ( 2% vs 1*) Traités n= 25 ( 15.7%) * Sur 5173 génotypes

Bayer vs Roche

Génotypes4

Bayer vs Abbott

Génotypes 1

Roche vs Abbott

+ 0.5 log Génotypes 1

Conclusion (1) Versant HCV RNA 3.0 (Bayer Diagnostics) Praticabilité +++ Excellente linéarité Défaut de sensibilité seuil : 615 UI /ml 13 sérums sur 165 (7.8%) valeurs de 115 à 250 UI/ml

Conclusion (2) RealTime HCV (Abbott) Praticabilité moyenne +- Sensibilité excellente : 20 UI/ml Sous évaluation de certains génotypes 1 (8%) Coût trop élevé Taqman HCV (Roche Diagnostics) Praticabilité bonne ++ Sensibilité excellente : 25 UI/ml Sous évaluation des génotypes 4