ARCHITECTURE ET LOCAUX EN STERILISATION CHU BICETRE C.Moreau pharmacien assistant D.Travers cadre IBODE

C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL « Marche en avant » Progression des DM de l ’état « souillé » à l ’état « stérile » zone lavage (laveurs désinfecteurs ) conditionnement stérilisateurs double porte sortie stérile stockage distribution C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

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ORGANISATION D’UNE STERILISATION CENTRALE CHU BICETRE C.Moreau pharmacien assistant D.Travers cadre IBODE

C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL PLAN ORGANISATION GENERALE ACHATS ET APPROVISIONNEMENT MAINTENANCE TRACABILITE C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ORGANISATION GENERALE (1) 1. Cadre réglementaire L’unité de stérilisation fait partie intégrante de la pharmacie à usage intérieure (PUI) (loi du 8 décembre 1992-attribution d ’une PUI)). 2. Horaires 7h à 21h la semaine 2 équipes (matin et AM) 7h 14h50 le week-end et jours fériés C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ORGANISATION GENERALE (2) 3. Missions Traitement des dispositifs médicaux pour: 1 bloc commun (13 salles) 1 unité de chirurgie ambulatoire (3 salles) Les services de soins et les consultations (établissement de 1000 lits) Activités de sous-traitance temporaires ou permanentes: Maternité Jean Rostand C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ORGANISATION GENERALE (3) 4. Effectifs 2 pharmaciens (1 PH, 1 assistant) 1 cadre, 2 IBODE, 5 IDE, 21 AS ou AH. 5. Equipements 5 autoclaves 2 tunnels de lavage 3 laveurs thermo-désinfecteurs. C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ORGANISATION GENERALE (4) 6.Activité La stérilisation centrale de Bicêtre travaille pour 70 « clients » intra et extra muros. 73% de son activité est dédiée à l’activité du CHU de Bicêtre avec une répartition équivalente entre les services de soins et la chirurgie. C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ORGANISATION GENERALE (5) 7. Divers Prise en charge de la réparation de l’instrumentation: envoi, réception, contrôle, traitement, traçabilité. Prise en charge des D.M. neufs : réception, contrôle, traitement spécifique, distribution. - Traçabilité des D.M. en prêt C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ACHATS ET APRROVISIONNEMENTS (1) 1.Budget de service (unité adm.) Montant: 111 000 euros, calculé chaque année en fonction des dépenses et de l’activité, lignes budgétaires. Commandes auprès des magasins: hôtelier, lingerie, médical, pharmacie Commandes par l’économat sur D.A.: sachets, témoins, B.D.,mat. informatique, étiquettes… (respect du code des marchés publiques, sinon 3 devis ou dérogation) C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

ACHATS ET APRROVISIONNEMENTS (2) 2. Commissions plan d’équipement: - Stérilisation: Matériel biomédical: chariots autoclave ou laveur… Hôtelier: armoire d’instruments, salle de réunion… - Bloc commun: Matériel biomédical: conteneurs, réserve d’instrument commune, instrumentation spécifique, commande en coordination entre sté .et bloc. Services: achat d’instrument par les cadres des services C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL MAINTENANCE (1) = ensemble des opérations destinées à assurer le fonctionnement optimal des équipements. s’appuie sur des techniques et des modes opératoires spécifiques mis en œuvre par des techniciens qualifiés . C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL MAINTENANCE (2) Réalisée par des sociétés extérieures prestataires avec un contrat de maintenance : à définir dès l’achat : type de maintenance, périodicité , coût… Toujours en relation avec les services techniques (installations fixes) de l’établissement et le service biomédical (pour les petits équipements) C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL MAINTENANCE (3) 2 types de maintenance : Maintenance curative : interventions en cas de pannes ou de problèmes constatés lors de l’utilisation Maintenance préventive : interventions programmées, dont la fréquence est définie selon les équipements et également en fonction des objectifs fixés . (modes opératoires rédigés conjointement avec la stérilisation et les services techniques) C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

TRACABILITE : Réglementation (1) Norme ISO 8402 Aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’une entité (produit, processus…) au moyen d’identifications enregistrées Guide pratique de stérilisation 1993 Tout article reçu en stérilisation doit pouvoir être identifié, de la phase de production à celle de la livraison : une procédure d’identification doit être établie et appliquée C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

TRACABILITE : Réglementation (2) Circulaire n°672 du 20 octobre 1997 (matériovigilance) La traçabilité des DM stérilisés est un élément du système qualité et concourt à l’exercice de la matériovigilance. Circulaire n°138 du 14 mars 2001 (Fiche 3) « la traçabilité des actes, du matériel, ainsi que des procédés et procédures de traitement des DM doit être assurée chaque fois qu’il fait usage de matériel recyclable en contact avec les tissus considérés comme infectieux » C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

TRACABILITE : Objectifs (3) Sécurité du patient pouvoir limiter l ’étendue d ’un problème système qualité+++ C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

TRACABILITE : analyse des risques (4) Utilisation Prédésinfection Stockage service Enregistrement Traçabilité Ramassage,contrôle Livraison Lavage Libération Conditionnement Validation Vérification tri contrôle Stérilisation C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL TRACABILITE : Quoi? (5) Produit date de stérilisation , date de péremption, identification, n° unité Procédé enregistrement de toutes les étapes de préparation des DM contrôles de stérilisation (BD, test de vide, intégrateurs..), descriptif de la charge, date, n°lot informatique, n°charge, n°autoclave, enregistrement du cycle, validation, libération Maintenance des équipements validation, qualification des équipements : autoclaves, sterrad… contrôles des sécurités reglementaires (Apave) C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL

TRACABILITE : Comment? (6) Mise en place d ’un système qualité : procédures modes opératoires fiches techniques documents de travail (ex : fiche de liaison) dossiers d ’enregistrement des maintenances et des qualifications des équipements Archivage des données C.Moreau et D.Travers 14 décembre 2005 école IBODE PSL