Benoit ROCQ Responsable Métrologie et Qualité

Métrologie Définition ?

Métrologie LIT : Science de la mesure; Normative : Domaine des connaissances relatives aux mesurages (NF X 07-001).

Métrologie Gérer la préparation et l'exécution des opérations de mesurage afin de garantir les résultats de mesure, leur traçabilité et leur incertitude; La métrologie permet notamment de choisir la méthode et l'instrument de mesurage appropriés au niveau d’exactitude recherché; La fonction métrologique consiste à réceptionner, surveiller et garantir l'aptitude à l'emploi de tous les moyens de mesure et de contrôle utilisés dans l'entreprise.

Métrologie Outils: Vocabulaire international de métrologie (VIM); Système Qualité et métrologique;

Exigences techniques de la norme NF EN ISO/CEI 17025 « Prescriptions générales concernant les laboratoires d’étalonnages et d’essais »

Présentation de la norme Editée en 2005 Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais Référentiel de base pour l’accréditation d’un laboratoire

Présentation de la norme Découpée en 5 chapitres 2 chapitres très importants (4 et 5): 4 prescriptions relatives au management; Approche ISO 9000 version 2000 5 prescriptions techniques;

PERSONNEL Formation du personnel; Qualification du personnel; Autorisation; Description de fonction; Suivi de compétences; Supervision du personnel temporaire (stagiaire, intérimaire);

Installations et conditions ambiantes Optimisation des installations (BPL); Pas d’interférences avec les essais/étalonnages; Surveiller et maîtriser; Limitation d’accès des lieux stratégiques; Bon entretient du labo

Méthodes Echantillonnage; Manutention; Transport; Stockage; Préparation; Analyse; Traitement statistiques des données; L’incertitude de mesure.

Sélection des méthodes Répondre aux besoins du client; Méthodes appropriées; Différents types de méthodes: Méthodes normalisées; Méthodes développées par le labo; Méthodes non normalisées;

Validation de méthode But : apporter la preuve du respect des prescriptions relatives à l’utilisation de la méthode. Dossier de validation: LD/LQ; Linéarité; Fidélité; Spécificité; Rugosité et robustesse; Sensibilité Incertitude.

Incertitudes des méthodes Procédure d’estimation. Par un calcul rigoureux Estimation après identification des sources Méthodes d’analyses appropriées

Maîtrise des données Vérification des transferts de données Matériel informatique doit : Etre valide et conforme à l’emploi; Permettre une protection des données; Etre entretenu; Préserver l’intégrité des données

Equipement Répondre aux exigences des méthodes d’essais et d’étalonnage; Contrôler à réception et régulièrement pour vérifier la conformité aux spécification du laboratoire; Utilisé par un personnel autorisé Régulièrement étalonné Tout achat d’équipement fait l’objet d’une étude.

Equipement Chaque équipement doit avoir: Identification unique; Fiche de vie; Procédure d’utilisation, de maintenance planifiée, de transport et de stockage; Identification de son état (conforme, hors service, en maintenance…). Tout dysfonctionnement matériel doit faire l’objet d’une étude pour en déterminer son impacte et le reclassement du matériel.

Traçabilité du mesurage Programme et procédure pour l’étalonnage de l’équipement. Disposer d’étalons raccordés aux étalons primaires des unités du SI. Procédure pour le transport et le stockage des étalons.

Echantillonnage Plan d’échantillonnage; Procédure d’échantillonnage; Enregistrements: Identification de l’échantillon; Identification de l’échantillonneur; Procédure utilisées; Les conditions ambiantes; Le lieu; La date.

L’échantillon Chaque étape de la vie de l’échantillon doit être renseignée et « procédurée » de façon à éviter sa contamination ou sa détérioration: La réception; Le traitement; Le stockage; L’analyse; La conservation.

Qualité des résultats Procédure pour surveiller la validité des résultats: Utilisation de MRC; Participation à des essais d’aptitudes; Analyses en doublon; L’analyse d’échantillons conservés; Enregistrement et traitement statistique des résultats

Rapport sur les résultats Les résultats doivent être consignés de manière: Exacte; Claire; Non ambiguë; Objective; Conformément aux instructions particulières données dans les méthodes.

Questions ?