Stage réalisé à la Direction de la Communication de l’ANSM Pôle information des professionnels et du public Elodie Levert 5ème année de Pharmacie filière industrie Faculté de pharmacie d’Amiens Présentation du 18/02/2014

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L’ANSM Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé Créée par la loi du 29 décembre 2011 Loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé Mise en place le 1er mai 2012 Etablissement public placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé A repris les missions exercées par l’Afssaps, et de nouvelles responsabilités lui ont été confiées Financée par une subvention de l’Etat Agence d’évaluation et d’expertise Agence de décision dans le domaine de la régulation sanitaire des produits de santé (médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux, dispositifs de diagnostic in vitro, produits cosmétiques, produits de tatouage, produits biocides…) 3

L’ANSM 4

La Direction de la Communication 5

La Direction de la Communication Rôle transversal sein de l’Agence Rattachée à la Direction Générale, elle est au carrefour de toutes les autres directions Principale mission : recueillir les informations et les faire connaître aux professionnels et au public En charge du projet « Base de données publique des médicaments » 6

La base de données publique des médicaments Principale mission de stage, avec une deadline fixée au 1er octobre (date de sortie de la base) Cette base représentait une réelle attente de la part du ministère des Affaires sociales et de la Santé Son but: permettre à tous, professionnels de santé et grand public, d’accéder à une information de référence sur les médicaments Travail de collaboration entre plusieurs équipes et institutions publiques 7

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Missions Communication externe Suivi du projet par la participation aux réunions (groupe d’interface, DICOM (Direction de la communication) et DGS (Direction Générale de la Santé) du Ministère des affaires sociales et de la santé) Développement de la base de données Articulation de la base de données avec le portail du médicament Institut Viavoice : entretien de la communication Institut de sondage ayant réalisé des tests utilisateurs Evaluation, à des fins d’optimisation, de la 1ère version de la base de données Recueillir les impressions et les commentaires des professionnels de santé et du grand public 9

Missions Communication interne : les informations de sécurité Coordination de l’intégration des informations de sécurité Informations devant apparaître sur la fiche info Correspondent aux alertes sanitaires, aux retraits du marché, à la suspension ou encore aux précautions d’utilisation Communication avec les différentes directions produits pour vérifier l’exhaustivité et l’exactitude des informations de sécurité Travail en étroite relation avec la DQFR (Direction de la Qualité, des Flux et des Référentiels) 10

Missions Communication transervale : le glossaire Vise à définir les termes utilisés à la fois dans la base de données et sur le portail du médicament, mis en place par la Direction Générale de la Santé (DGS) Véritable exercice de synthèse : simplifier des définitions complexes tout en restant exact au niveau réglementaire De nombreuses directions ont été sollicitées : la DIRCOM, la DQFR, la DAJR (Direction des affaires juridiques et réglementaires) ainsi que la DGS 11

Missions Proposition d’une idée de pictogramme En haut de chaque fiche info figure(nt) -sous réserve que le médicament ait les caractéristiques représentées par les pictogrammes- un ou plusieurs pictogrammes permettant de synthétiser les informations principales du médicament Proposition de la Carte Vitale pour le pictogramme du remboursement Idée bien accueillie par tous les membres du projet et les différents acteurs institutionnels (DGS, HAS, UNCAM) L’UNCAM, propriétaire de l’image, a fourni le pictogramme 12

Les pictogrammes Juillet 2013 Octobre 2013 13

Missions Test de la version mobile de la base de données Tests sur les évolutions de la version mobile Signalement des difficultés et des erreurs retrouvées auprès de la DSI (Direction des Systèmes d’Information) 14

La base de données publique des médicaments La sortie de la base a été annoncée le 1er octobre 2013 par Marisol Touraine lors d’une conférence de presse Le jour de la sortie de la base, le 1er octobre, la fréquentation s’est élevée à 100 000 pages visitées Accessible via le portail du médicament sur le site du Ministère des affaires sociales et de la santé, et par l’url suivante : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr 15

La base de données publique des médicaments Permet de rechercher un médicament commercialisé ou retiré du marché depuis moins de 2 ans 16

La base de données publique des médicaments Les informations relatives à un médicament sont présentées sous 3 rubriques : La fiche info résume : l’indication du médicament, l’appartenance à un groupe générique, la composition en substances actives, la présentation (comprenant le prix et le taux de remboursement), le service médical rendu (SMR) et l’amélioration du service médical rendu (ASMR) Le RCP, placé avant la notice pour sa plus grande complétude 17

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Missions Après la sortie de la base de données Elaboration de réponses-types aux questions des journalistes (Libération, revue Porphyre) Elaboration de réponses-types pour les questions des utilisateurs de la base 19

Conclusion Rencontre avec des acteurs impliqués dans le système de santé français Acquisition d’une vision globale de la santé en France, notamment des acteurs de santé publique Projet stimulant, enrichissant et très formateur Autre travaux : appel à projet associations 2013, participation à la rédaction d’un point d’information (Biosimilaires, paru en septembre 2013), préparation d’une campagne de sensibilisation sur la mauvaise utilisation des pipettes

Dominique Maraninchi Marisol Touraine Directeur général de l’ANSM Ministre des affaires sociales et de la santé