PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs Version actualisée de Mars 2016 Disponible sur www.canceronet.com Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie.

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1 PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs Version actualisée de Mars 2016 Disponible sur www.canceronet.com Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie

2 Cancer Colorectal Version actualisée : mars 2016 IndicationEtudePhaseObjectif PrincipalNB PatientsNb Centres Colon adjuvantIDEAIII Durée de la chimiothérapie : 3 vs 6 mois FOLFOX6 modifié ou XELOX 2023 Inclusions closes 136 Colon adjuvantS-AVANT Suivi à 10 ans des patients AVANT 3541 Données de suivi en cours 330 Colorectal métastatique 1ère ligne VELVETII Optimox-Aflibercept Primaire : Evaluation de la réponse tumorale selon : Critères Chun (expérimental) vs Critères RECIST (contrôle) 49 Inclusions closes 9 Colorectal métastatique non résécable 1ère /2ème/3ème ligne STRATEGIC-1III Comparaison de 2 stratégies: FOLFIRI-Cetuximab suivi par FOLFOX –Bevacizumab vs OPTIMOX+Bevacizumab suivi par chimio à base de CPT11+Bevacizumab suivi par anti EGFR+/- CPT11 Primaire : La durée de contrôle de la maladie (DDC) 500 Recrutement en cours 50 Colorectal métastatique 3ème ligne REGAINII Réintroduction Cetuximab associé à CPT11 chez patients traités en 1ère ligne par FOLFIRI+Cetuximab Primaire : Taux de réponse objective (ORR) à 2 mois (première évaluation) de l’association cetuximab-irinotecan en troisième ligne 60 Inclusions closes 21 Cancers avancés non résécables DOUBLIRIIDose escalation of MM-398 + IRI 36 Recrutement en cours 2 Colorectal avancéTEXCAN Evaluation PD clinico-bio par logiciel de textures images scan en pré-tt (régorafénib) et en suivi 73 Recrutement en cours 8 Etudes en préparation

3 Cancer Non Colorectal Version actualisée : mars 2016 Voies Biliaires EtudePhaseObjectif PrincipalNB PatientsNb Centres Cholangiocarcinome avancé 2ème ligne SUN-CKII Bénéfice d’un traitement par sunitinib en 2ème ligne Primaire : OS 53 Inclusions closes 6 Tumeurs Neuro-Endocrines TNE Grêle - Non résécableSUNLANDII Association sunitinib lanréotide vs. placebo lanréotide Primaire : PFS 104 Recrutement en cours 10 TNE digestives post résection méta hépatiques TERAVECTIIPrimaire : suvie sans récidive à 3 ans à partir de la rando 122 Recrutement en cours 4 Pancréas Pancréas métastique 1ère ligneAFUGEMII Association LV5FU2-Nab Paclitaxel Primaire : PFS à 4 mois 114 Inclusions closes 16 Pancréas localement avancé ou métastique 1ère ligne APACaPHPS Evaluer les effets d’un programme d’activité physique adaptée sur fatigue et qualité de vie 200 Recrutement en cours 16 Estomac FOXAGASTII Association FOLFOX – Nab paclitaxel Primaire : taux de réponse complète pathologique 55 Recrutement en cours 7 Intestin Grêle Tous stadesNADEGECohortePrise en charge thérapeutique en France 365 Inclusions closes 74 Etudes en préparation

4 Version actualisée : mars 2016 Stade III (N1-2 M0) Stade IV (M1) Résécable(s) Non résécable Stade ? Résécabilité métastase(s) ? IDEA BI-LIVE Cancer Colorectal VELVET L1 L2 L3 STRATEGIC1STRATEGIC1 Clos Ouvert REGAIN En projet Clos aux inclusions Clos DOUBLIRI Ouvert TEXCAN COLAGE En projet Ouvert S-AVANT Ouvert