Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with non-valvular atrial fibrillation.

Présentation au sujet: "Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with non-valvular atrial fibrillation."— Transcription de la présentation:

1 Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : 10.1093/eurheartj/ehu367

2 Méthodes Objectifs Evaluer l’efficacité et la tolérance du rivaroxaban 20 mg (15 mg si DFG = 30-49 ml/mn) en cas de cardioversion (électrique 98% des cas) de FA non valvulaire (2 stratégies de cardioversion) Etude Étude prospective, randomisée, multicentrique, internationale, contre AVK (n = 1504) Descriptif  Cardioversion immédiate (ETO ou anticoagulation suffisante) (58% des cas)  Cardioversion retardée (3 semaines d’anticoagulation adéquate) X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : 10.1093/eurheartj/ehu367

3 Schéma de l’étude Critère principal AVC, AIT, Embolies systémiques IDM, décès CV Cardioversion Retardée n = 632 Cardioversion Fin de la période de traitement de l’étude R 2 : 1 R Immédiate n = 872 Cardioversion 412/215 2 : 1 585/287 Tt Anticoag. Oral Suivi 30 jours Rivaroxaban 1-5 jours AVK ≥ 21 jours Max. 56 jours 42 jours Rivaroxaban AVK X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : 10.1093/eurheartj/ehu367

4 Résultats Critère Principal Tolérance Rivaroxaban n = 978 AVK n = 492 RR (IC 95%) Rivaroxaban n = 988 AVK n = 499 RR (IC 95%) %n*% % % Critère principal 0,5151,0220,50 (0,15 – 0,73) Hémorragies majeures 0,6160,8040,76 (0,21 – 2,67) AVC Hémorragique Ischémique 0,20 220220 0,41 202202 Mortelles0,110,42 AIT00 Hémorragies/site critique Intra-cérébral 0,2 2222 0,6 0,2 3131 Embolie systémique 00,201 Perte ≥ 2 g/100ml Hb0,440,21 IDM0,1010,201 Transfusions ≥ 2 CG ou sang total 0,330,21 Décès CV0,414 2 X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : 10.1093/eurheartj/ehu367

5 Résultats Délai de cardioversion selon la stratégie immédiate ou retardée 100 80 60 40 20 0 p = 0,628 p < 0,001 immédiateretardée Rivaroxaban AVK Jours Patients (%) Temps médian avant cardioversion % de cardioversions pratiquées telles que programmées 100 80 60 40 20 0 retardée RivaroxabanAVK p < 0,001 77,0 36,3 1 patient avec anticoagulation inadéquate 95 patients avec anticoagulation inadéquate 30 jours 22 jours X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : 10.1093/eurheartj/ehu367

6 Conclusion  1 ère étude prospective, randomisée évaluant un AOD pour une cardioversion de FA non valvulaire  AOD et AVK : Taux faibles et similaires d’évènements artériels mortels ou non et des taux similaires d’accidents hémorragiques  Dans la stratégie de cardioversion immédiate : délais similaires de cardioversion  Dans la stratégie de cardioversion retardée : raccourcissement significatif du délai de cardioversion avec le Rivaroxaban  Le Rivaroxaban (20 mg) en monoprise quotidienne constutue une alternative efficace et sûre à un AVK pour la cardioversion (notamment immédiate) d’une FA non valvulaire X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : 10.1093/eurheartj/ehu367