ÉTUDE DE MISE À L’ESSAI DE L’UTILISATION DE STÉROÏDES POUR TRAITER UN ÉTAT DE CHOC GRAVE CHEZ LES ENFANTS Pourquoi ai-je reçu ces renseignements? Votre.

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1 ÉTUDE DE MISE À L’ESSAI DE L’UTILISATION DE STÉROÏDES POUR TRAITER UN ÉTAT DE CHOC GRAVE CHEZ LES ENFANTS Pourquoi ai-je reçu ces renseignements? Votre enfant vient de recevoir le diagnostic d’un type de choc grave qui nécessite qu’il soit admis à l’Unité des soins intensifs pédiatrique (USIP). Ce type de choc risque d’entraîner une forte baisse de la tension artérielle. De plus, certains organes (p. ex., le cœur, le cerveau, les poumons et les reins) peuvent cesser de fonctionner, ce qui peut causer la mort. On a souvent recours aux stéroïdes pour traiter les enfants en état de choc grave. Certains enfants peuvent bénéficier d’un tel traitement. L’étude en question nous permettra d’examiner de près les avantages de l’utilisation des stéroïdes pour traiter les enfants en état de choc grave. Étude de mise à l’essai de l’utilisation de stéroïdes pour traiter un état de choc grave chez les enfants Où puis-je obtenir d’autres renseignements? Si vous avez des questions à propos de l’étude, communiquez avec: D re Kusum Menon (médecin responsable de la recherche) au Centre hospitalier pour enfants de l’est de l’Ontario au 613 737-7600 (poste 2538) OU avec Katie O’Hearn (coordonnatrice de la recherche) au Centre hospitalier pour enfants de l’est de l’Ontario au 613 737-7600 (poste 4006). Si vous avez des questions sur les droits du participant à la recherche, communiquez avec la présidente du Comité d’éthique de la recherche au 613 737-7600 (poste 3272). p. 1 p. 4Version n 1, 5 Mai 2014

2 Étude de mise à l’essai de l’utilisation de stéroïdes pour traiter un état de choc grave chez les enfants En quoi consiste l’étude? L’étude a pour but de comparer l’efficacité et la sécurité d’un type de stéroïde, soit l’hydrocortisone, par rapport à un placebo chez les enfants en état de choc grave. Votre enfant aura une possibilité sur deux d’être placé dans l’un ou l’autre des deux groupes. Le placebo est une substance inactive, qui pourrait ressembler à un médicament, mais qui ne contient aucune substance médicinale et qui n’a aucune valeur thérapeutique. Les chercheurs utilisent le placebo pour comparer les effets d’un traitement donné (dans ce cas, l’hydrocortisone) aux résultats du non traitement. Nous réalisons cette étude parce que nous ne savons pas au juste quels enfants bénéficieraient du recours aux stéroïdes. Étude de mise à l’essai de l’utilisation de stéroïdes pour traiter un état de choc grave chez les enfants Quelle est la prochaine étape? Comme votre enfant était dans un état critique et qu’il a dû se faire traiter rapidement, l’équipe de recherche n’a pas pu obtenir votre consentement avant d’inscrire votre enfant à l’étude. Toutefois, vous pouvez décider volontairement de continuer à participer à cette étude ou non. Un membre de l’équipe de recherche viendra vous poser des questions dès que possible, à un moment qui vous conviendra, et vous demandera si vous voulez poursuivre votre participation. Si vous êtes prêt à parler à un membre de l’équipe de recherche avant qu’on vienne vous parler, nous vous encourageons à demander à un membre de votre équipe de soins de santé de faire venir un membre de l’équipe de recherche. Vous pouvez, en tout temps, décider de continuer à participer à l’étude ou de vous en retirer. Votre décision n’aura aucun effet sur les soins que reçoit votre enfant. L’étude a été conçue par des médecins du CHEO et a été approuvée par le Comité d’éthique de la recherche. p. 2 p. 3