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Publié parSeraphine Dujardin Modifié depuis plus de 11 années
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Stenting and Medical Therapy for Atherosclerotic Renal-Artery Stenosis Christopher J. Cooper, Timothy P. Murphy,Donald E. Cutlip NEJM Novembre 2013
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Introduction
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Epidémiologie 1-5% des hypertendus Jusquà 7% des >65 ans
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Les débuts Treatment of Renovascular Hypertension with Percutaneous Transluminal Dilatation of a Renal Artery Stenosis Grüntzig A. et al Lancet 1978, 801-807
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L'essor Diminution de la PA – Blum U, Krumme B, Flügel P, et al. Treatment of ostial renal-artery stenoses with vascular endoprothesis after unsuccessful balloon angioplasty. NEJM 1997 Stabilisation de la fonction rénale – Harden PN, Mac Leod MJ, Rodger RS, et al. Effect of renal artery stenting on progression of renovascular renal failure. Lancet 1997 – > + 360% ATL entre 1996 et 2000 – > mais essais non contrôlés !
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Le doute… La PA : – van Jaarsveld BC, Krijnen P, Pieterman H et al. The effect of balloon angioplasty on hypertension in atherosclerosis renal-artery stenosis NEJM 2000 La fonction rénale : – The ASTRAL investigators. Revascularization versus medical therapy for renal artery stenosis. NEJM 2009 – Bax L, Woittiez AJ, Kouwenberg HJ, et al. Stent placement in patients with atherosclerotic renal artery stenosis and impaired renal function. Ann Intern Med 2009
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Et les effets cliniques ? – > Objectif de cette étude : Efficacité du stent en prévention des évènements cardiovasculaires ou rénaux
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Matériel et Méthodes
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Étude CORAL Multicentrique En ouvert Randomisée Contrôlée contre traitement médical seul Mai 2005 à Septembre 2012
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Les sujets Sténose sévère : – >80 % du calibre de lartère – ou >60% et gradient PA systolique > 20mmHg ET – HTA systolique malgré 2 antiHTA – ou DFG < 60 mL/min (MDRD)
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Critères dexclusion : – Sténose fibrodysplasique – Autre cause dIRC – Cr > 354 µmol/L – Rein < 7cm – Impossibilité d'utiliser un seul stent
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Schéma de létude Randomisation 1:1 Traitement médical – AAP – Atacand +/- HCTZ – Caduet (amlodipine – atorvastatine) Traitement médical + stent
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Critères de jugement Principal : survenue dévènement CV ou rénal – IDM, AVC, OAP, progression IRC (DFG - 30%) nécessité de greffe ou mort (de cause CV ou rénale) Secondaire – Évènements individuels – Mortalité (toutes causes confondues)
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Calcul du nombre de sujets Puissance 90% α : 0.05 HR : 0.75 à 2 ans – > 1080 participants
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Résultats
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Une différence significative ! PA systolique : – 2.3 mmHg en moins dans le groupe stent ! – p=0.03
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Discussion
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Étude dexcellente qualité Forte puissance : 950 patients, suivi médian : 43 mois Randomisée Contrôlée contre traitement de référence Analyse en ITT Critère de jugement clinique, objectif et reproductible
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Conclusion Pas de bénéfice clinique du stent dans la sténose athéromateuse des artères rénales indications limitées : – Fibrodysplasie ? – OAP flash ? – IRA ?
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