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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle Quelles solutions, pour quelles structures ? Moitié vide Moitié vide Moitié vide Moitié vide Moitié vide François PESTY, Pharmacien, ancien interne des hôpitaux de Paris Organisation et informatisation du circuit du médicament, Pilotage médico-économique des produits de santé à l’hôpital Consultant ITG Expert Factea Santé Intervenant CNEH Moitié plein Moitié plein Moitié plein Moitié plein Moitié plein Le 1er site francophone dédié à l’optimisation de l’informatisation du circuit du médicament à l’hôpital : – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 1
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Sélection d’expériences
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRÉSENTATION Un mémoire, il ya 25 ans, sur l’informatisation du circuit du médicament Consultant Profil Sélection d’expériences > 25 ans d'expérience dans le domaine du médicament Paris XI – Docteur en pharmacie (1982) ISG – Institut Supérieur de Gestion (1984) EUA – European University of America, San Francisco (1983) Ancien interne des hôpitaux de Paris (Concours 1981) Parcours 4 ans d’internat à l’AP-HP, 15 ans dans l’industrie du médicament, consultant chez ITG depuis juillet 2005 ; Expertise organisation et informatisation du circuit du médicament à l’hôpital et de la gestion de la pharmacie ; Pilotage médico-économique ; gestion de projet, conduite du changement ; Sélection d’expériences : Dans le domaine du « circuit du médicament à l’hôpital » et de la pharmacie - Missions d’audit et de conseil sur la gestion de la pharmacie et l’organisation du circuit du médicament : En 2009, un CH et un CHS pour Factea Santé ; En 2008, un CHU pour le CNEH. - Pilotage « médico-économique » des produits de santé : Construction de bases de données, état des lieux, proposition de pistes d’économie ; Une clinique et un SSR en 2009 ; Pour la Haute Autorité de Santé (HAS) : En mai 2008, animation d’une journée de formation et de réflexion « Quelle cible d’exigences fonctionnelles pour une certification des LAP hospitaliers ? », Aide à la réflexion sur l’amélioration de la couverture fonctionnelle des logiciels : SHS France en 2006, le GMSIH en 2007, CEGI Santé en 2008 ; Site web dédié : François PESTY – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 2
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PLAN 1/ Définitions (précisions sémantiques) - Rappels des enjeux et objectifs de l’informatisation : Obligations réglementaires et exigences des référentiels « métiers » ; Réorganisation du circuit, préalable indispensable à son informatisation ; 2/ Principaux logiciels et éditeurs du marché : Logiciels « circuit du médicament » ; Système d’information des produits de santé intégré au DPi (dossier patient informatisé) ou au dossier de soins informatisé ; Logiciels GEF (gestion économique et financière) ; Editeurs privés (SSII) ou institutionnels (structures hospitalières) ; 3/ Expression des besoins : cahiers des charges, programmes fonctionnels des établissements de santé, des ARHs, grille de benchmarking des logiciels, référentiels de certification (HAS) ; 4/ Couverture fonctionnelle actuelle et avantages d’une informatisation du circuit du médicament sur une organisation entièrement manuelle (« papier ») ; 5/ Limites actuelles des logiciels : Immaturité - Absence de « décisionnel » - Fonctionnalités non couvertes ou insuffisamment développée ; 6/ Facteurs de succès, freins et difficultés rencontrés ; 7/ Coûts ; 8/ Conclusion – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 3
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Logiciel d’aide à la prescription (LAP) en médecine ambulatoire Un logiciel d’aide à la prescription (LAP) est un logiciel individualisé dont au moins une des fonctionnalités est une aide à l’édition des prescriptions médicales. Logiciel : Ensemble des programmes, des procédures et de la documentation et des données éventuellement associées. Base de données médicamenteuses (BdM) : Une base de données sur les médicaments (BdM) est une banque de données électronique intégrant les informations produites par les autorités officielles, des informations scientifiques produites par les sociétés savantes et toute autre information sur le médicament. Nota : La BdM n’a pas été considérée comme partie intégrante du LAP dans le référentiel de certification des LAP Source : Référentiel de certification par essai de type des logiciels d’aide à la prescription en médecine ambulatoire – HAS – Service qualité de l’information médicale (publié en août 2007) – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 4
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Logiciel d’aide à la prescription (LAP) à l’hôpital ? Quel périmètre métiers et produits ? Faut-il s’en tenir à la « prescription », terminologie employée par le législateur, ou englober au contraire les autres phases de la prise en charge thérapeutique du patient à l’hôpital ? Existe-il des logiciels hospitaliers couvrant uniquement l’étape « prescription » du circuit du médicament ? Faut-il restreindre le périmètre au seul médicament, ou couvrir aussi les dispositifs médicaux ? Suffit-il de sécuriser la prescription pour prévenir toute erreur médicamenteuse évitable en établissement de santé ? Le large périmètre d’intervention de la HAS (certification des établissements de santé, EPP, évaluation des produits de santé…), ne plaide-t-il pas pour un élargissement du périmètre de certification des logiciels hospitaliers ? Source : Journée étude et réflexion – HAS 09/05/2008 – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 5
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Une réorganisation du circuit, préalable indispensable à l’informatisation : « L’informatisation est le moyen le plus adapté à la sécurisation du circuit du médicament et le seul qui permette un partage réel de l’information au sein de l’établissement … Elle n’est cependant que l’étape ultime d’une démarche préalable de réorganisation de l’ensemble du circuit… Cette démarche doit faire l’objet d’un projet institutionnel inscrit dans le projet d’établissement… Sa mise en place est une obligation générale du contrat de bon usage des médicaments, produits et prestations (Décret du 24 août 2005 ) ». « Sécurisation du circuit du médicament » - Guide méthodologique - Fiche pratique professionnelle. Synprefh, mai 2006 « Le circuit du médicament et DMS est entièrement intégré dans les processus de soins. Sans tenir compte de cette intégration, l’informatisation seule du circuit du médicament risquerait de rencontrer une utilisation limitée de la solution mise en place et de pénaliser plus tard l’informatisation de la production de soins ». « Informatisation des circuits du médicament et DMS - Guide méthodologique et scénario de migration » GMSIH - mars 2008 – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 9
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
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DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS L’EBM et les recommandations de bonne pratique, sont encore trop peu intégrées à la pratique et l’informatique devrait contribuer à corriger cette lacune ! D’après le rapport Etienne CANIARD : La moitié des connaissances acquises pendant la formation initiale du médecin sont périmées au bout de dix ans et le développement des systèmes d’information n’a pas suivi l’explosion des connaissances ; L’efficacité directe des recommandations dans le changement des pratiques est considérée comme assez faible. Si chacun reconnaît l’utilité des RPC, leur appropriation est négligée, le niveau de preuve est trop rarement le critère d’appréciation. Il y a confusion entre références opposables et recommandations, fiches de transparence et résumé des caractéristiques d’un produit, et la mise en œuvre d’outils de comparaison de stratégies thérapeutiques est insuffisante. Les rappels (« reminders ») informatiques au moment de la prescription ont un impact sur les pratiques dans la plupart des études ; Seuls ces rappels informatiques permettent d’envisager la mise en œuvre simultanée de nombreuses recommandations ; L’utilisation d’outils informatiques pour expérimenter des méthodes de rappels au moment de l’acte ou plus généralement pour s’adresser directement aux médecins n’a pas encore été suffisamment développée ; La diffusion doit prioritairement et massivement s’appuyer sur le développement des technologies de l’information et de la communication (TIC), seules susceptibles d’intégrer la complexité des données médicales disponibles. Source : « Les recommandations de bonne pratique : un outil de dialogue, de responsabilité et de diffusion de l’innovation » Rapport au ministre – Etienne CANIARD – avril 2002. – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 12
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PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS*
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS* Ment » (*) Cliquez sur les images pour vous rendre sur les sites web des éditeurs – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 13
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BASES DE DONNEES MEDICAMENTEUSES
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion BASES DE DONNEES MEDICAMENTEUSES Les 4 bases de données médicamenteuses sont désormais agréé par la HAS Ment » (*) Cliquez sur les images pour vous rendre sur les sites web des éditeurs et de l’association PHAST – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 14
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PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Progiciels intégrés* Logiciels spécialisés « circuit du médicament » Editeurs privés : Ciblage hôpitaux publics Orbis® / AGFA HEALTHCARE France ; DxCare® - DxPharm® / MEDASYS ; Millennium® / CERNER ; Crossway Hôpital® / Mc KESSON ; Clinicom® et Santé 400® / SIEMENS HEALTH SERVICES France ; Santé® / SQLI Ciblage hôpitaux privés Hopital Manager® / SOFTWAY MEDICAL ; Passenger® / CEGI Santé Dopasys® et Sante.com® / SIEMENS HEALTH SERVICES France CliMCO Santé® / PM Développement Editeurs publics : Crystal-Net® / CRIH des Alpes (Intégrateur : Santéos) ; Editeurs privés : Pharma® / COMPUTER ENGINEERING ; Image Pharma® / SQLI (anciennement chez INLOG) ; Disporao® / AGFA HEALTHCARE France ; CirAcUS® / MEDICARES ; Editeurs publics : Génois® ou Phédra® à l’AP-HP, / Syndicat Inter-hospitalier de Bretagne (SIB) ; Logiciels de gestion économique et financière (GEF) Editeurs privés : GEF® / Mc KESSON ; CLIWIN® / GLX ; WINPHARM® Editeurs publics : Cpage® / GIP CPAGE ; Magh2® / MIPIH Ment » (*) : informatisation de la production des soins et dossiers patients informatisés – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 15
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PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Les « petits » éditeurs Autres logiciels spécialisés « Circuit médicament » Calystène Prescription et Pharmacie® / CALYSTENE ; Dispen Medis® / D.I.S. ; Cora Prescription® / PRISMEDICA Dossier de patient informatisé Calystène Dossier Médical® / CALYSTENE ; Cora Patient® / PRISMEDICA ; e-Med® / CS3i Osiris® / CORWIN Cariatides® / GIP Médiane Plus® / MEDIANE Dossier de soins informatisé Calystène Dossier infirmier® / CALYSTENE ; Actipidos® / MEDICARES (logiciel orphelin, plutôt conçu pour le personnel infirmier) ; Chimiothérapie : Chimio® / COMPUTER ENGINEERING ; Asclépios II® / COACH-IS Santé TimeWise Chimio® / CANYON Technologies Psychiatrie : Cortexte® / CAPCIR ; Cimaise-JPSY Intranet V2® / INTELLITEC Péri-opératoire : Apigem® / APIGEM ; Diane® / BOW Medical ; Rétrocession : Rétrocession® / COMPUTER ENGINEERING ; Gestion stocks et pilotage d’automates : Copilote® / SAVART & MICHEL ; Ment » (*) : informatisation de la production des soins et dossiers patients informatisés – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 16
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PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Rien ne remplace bien entendu les retours d’expérience des utilisateurs, les essais in situ dans des services pilotes de vos établissements. A défaut, les démonstrations, les présentations lors de salons professionnels, ou encore la lecture des manuels utilisateurs permettent de se faire une bonne idée des logiciels Exemple : Le manuel utilisateur du logiciel Pharma® de COMPUTER ENGINEERING Ment » – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 17
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PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS De nombreuses copies d’écran sont disponibles sur la « toile » et permettent déjà de se faire une idée de la couverture fonctionnelle des principaux logiciels, sinon de leurs qualités ergonomiques ! Exemple : visualisation de l’écran « prescription » du logiciel spécialisé « circuit du médicament » Génois® ; Phédra® / SIB (Syndicat Interhospitalier de Bretagne) (Source : Thèse Agnès MADIC) Voir également la plaquette « PHEDRA-Mémento » Voir également la présentation diapositive : Sophie WESOLOWSKI, CH du Mont d’Or, ALBIGNY, Génois dans un hôpital gériatrique, ACOPHRA 03/2006 (110 diapos) Ment » – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 18
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PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 19
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PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 20
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EXPRESSION DES BESOINS
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion EXPRESSION DES BESOINS Cahiers des charges et programmes fonctionnels des établissements de santé (modèles) « Système d’Information Clinique (SIC) » - AP-HP – CCTP (Dossier « SIC_CCTP_P1 ») – 12/ Notamment chapitre 2.4 « PRISE EN CHARGE MEDICALE » (p103), « La prescription / demande » (p ), « Le circuit des produits de santé » (p ) Modalités très détaillée de la prescription médicamenteuse ; Idem pour les différentes modalités de dispensation et les dispositions spécifiques aux chimiothérapies et à la rétrocession ; « Informatisation de la production des soins (IPsoins) » - CHU MONTPELLIER – Programme fonctionnel – Dialogue compétitif - 11/ Notamment « PRESCRIPTIONS GENERALISES » p25 et « Produits de santé » (p26-34) A noter : 1/ « Médicaments et des DMS onéreux (hors GHS) : le système demande systématiquement les indications thérapeutiques. Il en sera de même pour certains antibiotiques et certains produits de santé identifiés ». 2/ « Les médicaments personnels du patient peuvent être conservés pour son traitement. (le médecin le signale afin que les spécialités concernées soient mentionnées dans la prescription médicale informatique et le relevé d’administration infirmier informatique) ; « Informatisation du circuit du médicament : Gestion de la prescription, de la dispensation et de l’administration » - Maternité Régionale Universitaire de NANCY – Questionnaire – 02/2008 Analyse des besoins spécifique à un établissement spécialisé en Maternité, gynécologie, obstétrique, réanimation néonatale. Voir également : Les modèles de prescription par secteur d’activité adulte et pédiatrique ; le CCTP ; – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 21
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EXPRESSION DES BESOINS
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EXPRESSION DES BESOINS
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EXPRESSION DES BESOINS
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COUVERTURE FONCTIONNELLE
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion COUVERTURE FONCTIONNELLE Couverture fonctionnelle actuelle et avantages d’une informatisation du circuit du médicament sur une organisation entièrement manuelle (« papier ») : - Accessibilité des données, lisibilité ; - Saisie « intuitive » (3 première lettres, liste déroulante...) à partir du livret thérapeutique électronique et en lien avec une BdM (THÉRIAQUE, THESORIMED, BCB ou VIDAL), avec ou sans le fichier d’interopérabilité CIOsp de l’association PHAST, à partir d’un « pavé » + ou - ergonomique : posologie, durée, moments des prises, vitesses d’administration... - Conformité réglementaire (mentions « légales » de la prescription : nom, signature, ..., liste des médecins habilités à prescrire) ; - Alertes (détection) : posologies maximales par prise et par jour, contre-indications, interactions, redondances ; Prise en compte des données anthropométriques et biologiques (si intégré ou parfaitement interfacé) ; - Notification : effets secondaires, incompatibilités physico-chimiques (injectable notamment) ; - Notification facilitée du coût de la ligne thérapeutique et de l’ordonnance (?) - Validation et signature de la prescription (systématisée) ; - Transmission des prescriptions à la pharmacie pour analyse pharmaceutique (nouvelles ou modifiées) et pour la dispensation (bien souvent un préalable à la mise en place de la DIN) ; - Mise à jour des plans de soins infirmiers (évite les retranscriptions sources d’erreurs et chronophages) ; - Validation de l’administration ; - Surveillance thérapeutique facilitée ; - Traçabilité (jusqu’au patient, retrait de lot : bientôt DataMatrix®) Moitié vide Moitié vide Moitié vide Moitié plein Moitié plein Moitié plein Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 25
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LIMITES ACTUELLES : Le constat
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat Une offre logicielle « immature » et faiblement efficace pour sécuriser le circuit du médicament ! « Plus de 2/3 des erreurs médicamenteuses pourraient vraisemblablement être évitées grâce à la prescription électronique. Cependant, cela dépend des caractéristiques du logiciel utilisé. Un taux élevé d’événements indésirables peut subsister lorsque que le support décisionnel manque pour le choix du médicament, l’ajustement posologique, la surveillance thérapeutique. Il a été observé pour un logiciel qu’il pouvait induire 22 types d’erreurs médicamenteuses. Le déploiement d’un autre système électronique de prescription dans un hôpital pédiatrique américain s’était accompagné d’une augmentation de la mortalité de 2,8% à 6,6%. Un tel écart entre la performance attendue et les résultats obtenus, résulte des risques d’erreurs toujours présents avec la prescription électronique et de la faible efficacité des logiciels du marché pour détecter les erreurs médicamenteuses ». D’après « Medication Safety Report », Groupe d’experts du Conseil de l’Europe, Mars 2007 (en anglais, 275 pages) Moitié vide « Les logiciels médicaux en sont encore à la préhistoire de l’informatique. En l’état actuel de désorganisation du système de soins et du parc logiciel, je doute qu’une décision quelconque du législateur puisse améliorer la situation en la matière » - Martial OLIVIER-KOEHRET, Président de MG France Audition par la MECSS (mission d’évaluation et de contrôle des lois de financement de la sécurité sociale) de l’Assemblée Nationale le 22/11/2007, dans le cadre du rapport d’information sur « la prescription, la consommation et la fiscalité des médicament » ; Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 26
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LIMITES ACTUELLES : Le constat
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat L’atomisation du parc de logiciels Les systèmes de gestion de dossiers médicaux des médecins de ville (hors cabinets de radiologie et laboratoires). La majorité des médecins (probablement plus des trois quarts) est maintenant équipée de tels systèmes d’information. Mais le parc installé est atomisé : plus d’une vingtaine de logiciels différents sont commercialisés. De plus, les éditeurs des logiciels médicaux sont, pour la plupart, des petites structures avec des capacités financières limitées ; Les systèmes d’information des unités de production de soins, installés dans les établissements hospitaliers. Comme pour les médecins de ville, le parc est atomisé. A titre d’exemple, une étude réalisée en 2003 avait montré, sur un échantillon de 18 établissements hospitaliers, que 16 logiciels différents étaient utilisés (9 outils du marché et 7 développements internes). Cette situation n’est pas propice aux évolutions techniques, notamment celles permettant de rendre les systèmes d’information plus interopérables. Moitié vide Rapport sur la Sécurité Sociale – Chapitre X - Le partage des données entre les systèmes d’information de santé – Cour des Comptes – sept 2007 Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 27
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LIMITES ACTUELLES : Le constat
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat D’autant plus que l’aide décisionnelle clinique est encore très peu présente dans l’offre du marché ! Pourtant, son utilité n’est plus à prouver (1) Les professionnels ne trouvent pas en situation l'information dont ils ont besoin ; Globalement la qualité des soins décline avec le nombre d’années d’expérience du médecin* (connaissance factuelle, adhésion aux recommandations et aux standards de pratique en matière de diagnostic, dépistage, prévention, thérapeutique, mais aussi de résultat clinique), Près de la moitié des soins prodigués n’est pas conforme à l’état de l’art** (recommandations, standard de qualité) ; L’analyse des plaintes pour mauvaises pratiques médicamenteuses*** révèle des événements indésirables évitables dans 73% des cas, et qui menacent le pronostic vital ou sont à l’origine d’un décès dans 46% ; Le surcoût lié aux erreurs dans la prescription médicamenteuse est énorme ; L'aide à la décision permet de réduire les coûts et d'améliorer la démarche qualité ; Les SI doivent être mieux conçus ; Moitié vide Source : Marius FIESCHI, « EBM, aide à la décision, assurer l’accès aux connaissances dans les systèmes d’information médicaux » - Présentation faite à HIT Paris 2007 (Voir la vidéo). (*) : Ann Intern Med. 2005;142: (**) : N Engl J Med 2003;348: (***) : Arch Intern Med. 2002;162: Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 28
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LIMITES ACTUELLES : Le constat
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat D’autant plus que l’aide décisionnelle clinique est encore très peu présente dans l’offre du marché ! Pourtant, son utilité n’est plus à prouver (2) L'aide décisionnelle permettrait de réduire les coûts et d'améliorer la qualité : Dans une analyse systématique de 97 études publiées jusqu’à septembre 2004*. 64% des études ont montré une amélioration de la performance moyenne grâce aux systèmes d’aide décisionnelle clinique : 66% pour les 29 études sur des systèmes permettant d’optimiser la prescription ou d’ajuster la posologie, 76% pour les « reminders » (système de rappel). L’amélioration de la performance des cliniciens est plus importante pour les systèmes alertant automatiquement l’utilisateur par rapport aux systèmes qui nécessitent une intervention volontaire de sa part (73% vs 47%, respectivement, p=0.02) ; Moitié vide Source : Marius FIESCHI, « EBM, aide à la décision, assurer l’accès aux connaissances dans les systèmes d’information médicaux » - Présentation faite à HIT Paris 2007 (Voir la vidéo). (*) : JAMA. 2005;293: Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 29
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Faciliter et systématiser la « réconciliation » des traitements en cours* pour le malade entrant à l’hôpital ! La prise en compte de l’historique médicamenteux est la première étape importante de la prise en charge thérapeutique du malade hospitalisé ; Lorsqu’un patient est accueilli aux urgences d’un hôpital, en consultation pré anesthésique ou en consultation externe, la méconnaissance par le médecin des traitements en cours peut entraîner des conséquences gravissimes. Deux ans après l’accord de la CNIL, l’historique médicamenteux n’est toujours pas intégré en routine dans un module de « réconciliation des traitements en cours » et de « dépistage des erreurs médicamenteuses » par les logiciels de prescription en ville comme à l’hôpital. Alors que la carte vitale et la carte professionnelle du médecin permettrait à partir des serveurs de l’assurance maladie avec le consentement du patient d’accéder de manière sécurisée quasi instantanément à ces informations qui sont cruciales pour la sécurisation de sa prise en charge thérapeutique ! Moitié vide Moitié plein Source : Article de JJ FRASLIN sur i-med le 06/07/2009 Ce patient dépasse de 5 à 20 fois la posologie maximale journalière de Zolpidem (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 30
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Faciliter et systématiser la « réconciliation » des traitements en cours* pour le malade entrant à l’hôpital ! Le logiciel « embarque » les données relatives aux traitements en cours à partir du service en ligne de l’Assurance maladie, sécurisé par la carte CPS et la carte Vitale du patient. Un « screening » portant sur les interactions, posologies maximales, redondances, effets indésirables, est opéré sur les lignes thérapeutiques « récupérées », Pour chaque ligne thérapeutique, le médecin doit spécifier s’il maintient, suspend, arrête, ou substitue le traitement. Ce traitement initial « réconcilié » sera rappelé au médecin chargé de rédiger l’ordonnance de sortie. Moitié vide Moitié plein (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 31
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Le motif de prescription !
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Il est tout de même troublant que l’une des informations les plus importantes de la prescription ait été oubliée par le législateur (arrêté du 31 mars 1999) à savoir : Le motif de prescription ! A l’heure où la société souhaite une médecine partagée et transparente, les médecins vont-ils encore longtemps nous cacher le motif de leurs prescriptions ? Généraliser la saisie d’une (sous-)indication (AMM ou non) ou d’un motif de prescription pour chaque ligne thérapeutique prescrite (1) Dans un but « pédagogique », pour faciliter l’aide décisionnelle et l’EPP (RBP, contrôle de cohérence de la prescription avec les données cliniques et biologiques du malade, analyse de pratique et EPP et accréditation…) Par simple « clic » à partir de listes déroulantes Intérêt « pédagogique » : aider les médecins à s’approprier les indications validées par l’AMM, les référentiels nationaux (Médicaments hors GHS)…, de connaître l’ASMR… Aide décisionnelle « at the point of care » pour améliorer la qualité de la prescription : sans l’indication, il n’est pas possible de relier la prescription d’un médicament à une recommandation de bonne pratique, ou d’en contrôler la cohérence avec les données anthropométriques, cliniques et biologiques du patient, ni d’adapter la posologie (posologie variable par indication, âge, grossesse, fonctions rénales et hépatiques). Possibilité de lier l’indication avec le SMR et l’ASMR, et de les afficher ! Enrichissement des retours individualisés sur la pratique du médecin (EPP et accréditation, voir la référence 46 du guide d’aide à la cotation V2 HAS). Nota : Il est tout à fait possible pour chaque référence de médicament, que le logiciel mémorise l’indication la plus fréquemment retenue par le médecin et lui propose par défaut (favoris)… – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 32
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Cela implique une refonte complète (ré-indexation) du champ « indications / non indications1 », AMM et hors AMM2 dans les bases de données médicamenteuses (2) (1) Non indications dans les recommandations de bonne pratique, les situations « non acceptables » ou avec « insuffisance de données » des référentiels nationaux de bon usage INCa/AFSSAPS/HAS ; (2) Avis de la commission de la transparence (HAS), avis médico-économiques de la HAS, et l’obligation faite aux éditeurs de logiciels d’en permettre la restitution, seront de nature à apporter un réel progrès dans l’appropriation et la mise en pratique par les professionnels de santé de toute cette expertise accumulée sur le médicament ! (*) Un comité scientifique ou la commission de la transparence pourrait définir ce « scoring » – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 33
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécuriser la préparation des doses et l’administration* au malade en s’appuyant sur une banque nationale de photos numériques des médicaments en doses unitaires (injectable) ou déconditionnés (formes orales sèches) Alors que les formes orales sèches sont pour la plupart aujourd’hui parfaitement identifiables à l’œil nu selon leurs formes, couleurs et les inscriptions présentes Ces clichés ne figurent même pas dans le dossier d’AMM. On croit rêver ! 113 Ko Ko Ko Ko Moitié vide Moitié plein Clichés numériques « haute résolution » « recto verso » standardisés (banque d’images de Mme le Dr Emmanuelle GEORGES) (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 34
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécuriser la préparation des doses et l’administration* au malade en s’appuyant sur une banque nationale de photos numériques des médicaments en doses unitaires (injectable) ou déconditionnés (formes orales sèches) La lecture du code barre ou du signal radiofréquence (étiquette RFID), déclenche l’affichage de la photographie de la spécialité pharmaceutique à administrer avec son libellé complet et l’identité du patient - Une validation est alors requise. NB : Les experts du Conseil de l’Europe recommandent une double vérification de l’identité du patient (Code à barre sur l’étiquette + puce RFID sur un bracelet) et une lecture code à barre ou RFID sur le conditionnement du médicament. Proposition : hébergement sécurisé d’une banque d’images nationale dont la maintenance pourrait être confiée à l’AFSSAPS ; Obligation donnée aux fabricants d’informer à chaque modification ; incitation faite aux industriels de différentier les formes orales sèches. Mme XXX YYYY / 86 ans / chambre N°12 Moitié vide TAHOR® 80 mg comprimé pelliculé VALIDER L’ADMINISTRATION OK Moitié plein (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 35
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Le pilotage médico-économique des produits de santé Ex : Médicaments anticancéreux dans le CBNPC* - Service Pneumologie ‘I’ est un anticancéreux génériqué dont le coût a été divisé par 15 entre 2004 et N’étant plus promu par l’industrie du médicament, les médecins oncologues s’en sont rapidement détournés ; Pour autant, ‘A’, ‘B’ et ‘C’, qui représentent 96% des dépenses et 40% des chimiothérapies, n’ont pas prouvé leur supériorité ! Moitié vide Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 36
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (1) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Profil détaillé* » de prescription des antibiotiques dans les infections respiratoires hautes et basses et les infections cutanéo-muqueuses en médecine de ville. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 37
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (2) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Analyse graphique* » de prescription des antibiotiques dans les infections respiratoires hautes et basses. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 38
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (3) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Profil détaillé* » de prescription des anti-cholestérols. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 39
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (4) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Analyse graphique* » de prescription des anti-cholestérols. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 40
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (1) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Qu’est-ce qui différentie ces progiciels performants de ceux utilisés en pharmacie hospitalière ? 1/ Un module de « prévision de la demande » propose en standard des modélisations statistiques : Tendance Moyenne mobile Régression linéaire Régression polynomiale Lissage exponentiel (lissage simple ou double, ou Holt et Winters...) Erratique Tendance Moyenne mobile Régression linéaire Régression polynomiale Lissage exponentiel (lissage simple ou double, ou Holt et Winters...) Erratique Moitié vide Moitié plein A titre d’illustration, ici le module de « prévision de la demande » proposé par l’éditeur TXT – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 41
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Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (2) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Qu’est-ce qui différentie ces progiciels performants de ceux utilisés en pharmacie hospitalière ? 2/ Un calcul automatique des stocks de sécurité en fonction des variables suivantes, spécifiques à chaque produit / fournisseur / réseau de distribution : délai d’approvisionnement objectif de taux de service (CQFD : prise en compte de l’écart-type) ; minimum de commande l’erreur de prévision, mesurée en continue afin de suivre la performance du système de gestion, est elle-même utilisée pour corriger les prévisions ultérieures ; Moitié vide Moitié plein A titre d’illustration, ici le module « optimisation des stocks » proposé par l’éditeur TXT – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 42
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (3) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Qu’est-ce qui différentie ces progiciels performants de ceux utilisés en pharmacie hospitalière ? 3/ D’autres calculs sont proposés aussi en standard : Quantité économique de commande* délai d’approvisionnement Pour en savoir + La revue SUPPLY CHAIN MAGAZINE propose : Un banc d’essai sur les logiciel de prévision Un banc d’essai sur les logiciels d’optimisation des stocks Moitié vide Moitié plein A titre d’illustration, ici le module de prévision de la demande proposé par l’éditeur TXT (*) : Stocks pharmaceutiques : une aide à la gestion informatisée. F. PESTY et M. LEBAS. Gestions Hospitalières, 1984 ; 236 : – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 43
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LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (4) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Que faut-il en retenir de ces systèmes sophistiqués qui n’ont pour l’heure pas diffusé en pharmacie hospitalière ? 1/ Mieux prévoir la demande constitue la première condition à remplir pour optimiser les stocks et améliorer le taux de service 2/ « L’intérêt des logiciels d’optimisation des approvisionnements est d’aider les gestionnaires de stocks et les responsables « appro » à gérer en automatique un grand nombre de références produits et de contraintes (stocks, fournisseurs…) pour se concentrer sur les exceptions » ; 3/ Classiquement, ces progiciels permettent de réduire de 15 à 30% les stocks, de diminuer 20% les retours, tout en maintenant ou en améliorant le taux de service ; 4/ La mise en place de ces outils s’accompagne de celle de processus de prévision et de la création de nouveau métiers « prévisionnistes » et « approvisionneurs » ; Moitié vide Pour en savoir + La revue SUPPLY CHAIN MAGAZINE propose : Un banc d’essai sur les logiciel de prévision Un banc d’essai sur les logiciels d’optimisation des stocks Moitié plein – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 44
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FACTEURS DE SUCCÈS FACTEURS DE SUCCÈS
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FACTEURS DE SUCCÈS FACTEURS DE SUCCÈS
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COÛTS PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 47
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COÛTS PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 48
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CONCLUSION (1) : Message aux « politiques »
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CONCLUSION (2) Quelles solutions, pour quelles structures ?
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CONCLUSION (3) Quelles solutions, pour quelles structures ?
Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion CONCLUSION (3) Quelles solutions, pour quelles structures ? Difficile d’apporter une réponse définitive, mais il ya 25 ans déjà…. Solution intégrée +++ – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 51
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CONCLUSION (4) En attendant le logiciel parfait…
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