Objets connectés en cardiologie (Kardia AliveCor, Reveal, etc.). Intérêt pour le dépistage de la fibrillation atriale et le diagnostic des palpitations inexpliquées. Dr Stéphane Boulé, Rythmologie, Lille.

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1 Holter, REVEAL, ou objets connectés? Dr Stéphane Boulé Institut Coeur-Poumons, CHRU de Lille Journées Françaises de l’insuffisance cardiaque, Lyon, 15 septembre 2016

2 Conflits d’intérêt Aucun en rapport avec cette présentation

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4 Applications en cardiologie Palpitations inexpliquées  Corrélation symptômes-rythme  Episodes sporadiques Syncopes / Chutes inexpliquées  Corrélation symptômes-rythme Dépistage de la fibrillation atriale  Population générale  Situations à risque post AVC post chirurgie post ablation

5 Patchs Smartphones / Montres connectées ECG manuels Holter implantable Outils

6 Patchs Smartphones / Montres connectées ECG manuels Holter implantable Outils

7 Jusqu’à 14 jours 12 x 5 cm Résistant à l’eau Enregistrement continu Bouton activation patient Lecture off-line ZIO patch® (iRhythm™) Bolourchi M et al. Am J Cardiol 2015;115:630-634 N=3209 enfants Âge: 1 mois – 17 ans Détection arythmie:12,2%

8 Seeq® (Medtronic) Mobile Cardiac Telemetry Shinbane JS et al. HRS 2013. Jusqu’à 30 jours 4 patchs=4semaines Activation automatique Résistant à l’eau Pas de batterie à changer Activation patient possible Transmission à distance N=732 patients, 277000 ECGs Délai moyen détection arythmie: 5,8 jours Compliance: 90 %

9 HealthPatch ® (VitalConnect) Novi® (ScottCare) VPatch ® Alternative au Holter « classique » Moins encombrant Enregistrement plus prolongé Offre croissante / Marché important Disponibilité variable selon les pays HelloFit ® 1 seule dérivation Disponibilité Peu de validation scientifique actuellement Pas d’études médico-économiques

10 Patchs Smartphones / Montres connectées ECG manuels Holter implantable Outils

11 Smartphones Autorité de Régulation des Communications Electroniques et des Postes (ARCEP) – Ministère de l’économie, de l’industrie et du numérique Rapport « Baromètre du Numérique », Novembre 2015 58 % de la population française possède un smartphone – 18-24 ans: 90 % – > 70 ans: 15 %

12 Caméra: plethysmographe Krivoshei L et al. Europace 2016 (in press) N=80 patients (40 RS + 40 FA) Sensibilité 95 % Spécificité 95 % Objectif: screening +++ Limites McManus D et al. Heart Rhythm 2013;10:315-319 Limites: Artéfacts (mouvements) ESV Fiabilité…

13 Chan PH et al. J Am Heart Association 2016 (in press) 1013 individus Inclusion: HTA et/ou diabète et/ou ≥ 65 ans Cardiio® vs. AliveCor® (référence) FA: 28 sujets (2,7 %) VPP=53,1 % (vs. 76,9 %) VPN=99,8 % (vs. 99,2 %) Dépistage de masse de la FA

14 Couderc JP et al. Heart Rhythm 2015;12:195-201 Etude pilote, 11 patients Videoplethysmographie Avant et après CEE pour FA Variations couleur peau à chaque battement cardiaque 15 secondes Variations R-R Diagnostic correct: 80 %

15 Le plus validé (nombreuses publications) – Approuvé FDA, marquage CE – ECG en 30 secondes – Piste DI – Coque: 99 $ - Application gratuite Algorithme de détection automatique de la FA – Sensibilité 98 %, Spécificité 97 % (Lau JK et al., Int J Cardiol 2013) – Basé sur la présence d’ondes P et la stabilité des intervalles RR USA, Royaume-Uni, Irlande, Australie, Canada, Inde, Hong-Kong Kardia (anciennement AliveCor®)

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20 AuteurRevueNContexteRésultats Haberman ZJ Cardiovasc Electrophy 2015381Athlètes, jeunes adultes, consultants cardiologie Détection rythme, mesure intervalles Lepage PBr J cardiol 2015954Sujets sains5,6 % consultations cardio-> 43 % anomalies Lowres NThromb Haemost 20141000Clients de pharmacie ≥65 ans 67 FA (6,7 %) (méconnue 15 pts) Lau JInt J cardiol 201510970 RS / 39 FAAlgorithme auto fiable (sens, spé 97 %) Saxon LJ Cardiovasc Electrophy 201354Palpitations16 % diagnostic Tarakji KHeartRhythm 201560Post RF de FASens 100 %, spé 97 % Garabelli PJ Cardiovasc Electrophy 201699Mesure QTc après dofetilide/sotalol Idem ECG Palpitations sporadiques Screening de la FA à grande échelle Surveillance post-intervention espace QTc après AA de classe III Récidives de FA post ablation par cathéter

21 30 secondes Rythme cardiaque NORMAL FIBRILLATION ATRIALE probable

22 Patchs Smartphones / Montres connectées ECG manuels Holter implantable Outils

23 259 USD Approuvé FDA 720 euros 170 euros 249 USD Approuvé FDA 139 USD

24 Orientation actuelle: screening de la FA Estimation: 31 millions individus touchés par la FA en 2010 Union Européenne: – 120000-215000 nouveaux diagnostics de FA d’ici 2030 – 14-17 millions de patients – Prévalence x 2 d’ici 2050 AVC=2 ème cause de mortalité dans le monde Indications d’anticoagulation larges (CHA 2 DS 2 VASc) Traitements au long cours >65 ans: FA asymptomatique estimée à 1,4 % – 70 individus à screener pour 1 diagnostic de FA ESC Guidelines, Rome Août 2016

25 Svennberg E et al. Circulation 2015;131:2176-2184 7173 individus 75 ou 76 ans 884 FA (12 %) 666 : connue (9 %) 218: découverte (3%) Instauration ACO: 90 %

26 Screener 1000 individus évite 8 AVC 6583 euros pour éviter 1 AVC Aronsson et al. Europace 2015;17:1023-1029

27 Kaasenbrood F et al. Europace 2016 (in press) 3269 individus 10 médecins généralistes 37 nouveaux cas de FA (1,1 %) Sensibilité 100 % Spécificité 97,8 % VPN 100 % VPP 62,7 %

28 Desteghe L et al. Europace 2016 (in press) 445 patients 7 % patients exclus 4 % tracés exclus

29 Patchs Smartphones / Montres connectées ECG manuels Holter implantable Outils

30 Sanna T et al. New England Journal of Medicine 2014;370:2478-2486 CRYSTAL-AF 441 patients AVC cryptogénique REVEAL XT vs. conventionnel Critère primaire: 1 er diagnostic de FA 8,9 % vs. 1,4 % (HR 6,4) à 6 mois 30 % vs. 3 % (HR 8,8) à 3 ans

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32 -- ++ (fréquentes) ± 1 er mois? +++- (sporadiques) ++ < 3 mois? +++-+ ++ < 3 mois? -+++- Dépistage de la FAPalpitations Syncopes

33 Kim DH et al. Science 2011;333:838

34 Merci de votre attention