Estimation de l'effet photoprotecteur de différents dispositifs à l’aide d’une molécule modèle photosensible : l’acide folique C. Michard1, V. Massot1,

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1 Estimation de l'effet photoprotecteur de différents dispositifs à l’aide d’une molécule modèle photosensible : l’acide folique C. Michard1, V. Massot1, M. Dermu1, T. Abarou1, M. Painsec1, M. Perrinet1, T. Storme1, O. Bourdon 1,2,3 1Service Pharmacie, Hôpital Robert Debré – 48 boulevard Sérurier – Paris FRANCE 2Pharmacie Clinique, Faculté de pharmacie, Université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, Paris, FRANCE 3Laboratoire Education et Pratiques de Santé EA 3412, Université Paris 13, Sorbonne Paris Cité, Bobigny, FRANCE INTRODUCTION Chaque année, environ 9500 préparations sont réalisées dans l’Unité de Reconstitution Centralisée des Injectables de l’hôpital Robert Debré. Il y a 75% de préparations conditionnées en seringues et 25% en poches. On compte 65% de molécules photosensibles. Jusqu’à présent, des dispositifs de suspension opaques (Opabag®, B. Braun Medical France) étaient utilisés afin de garantir leur protection. L’association seringues-Opabag® étant particulièrement encombrante pour la manipulation des pousses seringues, nous avons envisagé, comme alternative, l’utilisation de seringues teintées (BD Plastipak™) au marché de notre groupement. Le fournisseur n’étant pas en mesure de prouver le pouvoir occultant de ses seringues, une évaluation de celui-ci a été réalisée grâce à une molécule modèle photosensible. OBJECTIF Evaluer l’efficacité des seringues teintées (BD plastipak) grâce à une molécule modèle photosensible : l’acide folique. CONCLUSION Le choix de cette molécule modèle est très pertinent. Il nous a permis de démontrer que les seringues teintées ont d’excellentes propriétés photoprotectrices lorsqu’elles sont soumises à la lumière naturelle et artificielle. De plus, l’efficacité de la protection est équivalente à celle des Opabag®. Leur utilisation a été mise en place à l’hôpital Robert Debré depuis la fin de l’étude. Il en résulte un gain de temps au moment de la préparation dans l’URCC et un maintien de la protection contre la lumière lors de la perfusion. PERSPECTIVES Le laboratoire BD ne proposant qu’une seule référence de seringues teintées à 50mL, nous envisageons d’harmoniser nos pratiques en utilisant uniquement des seringues de 50mL pour l’administration en intraveineuse. Les Opabag® seront conservés pour les poches et les seringues de petits volumes (seringues pour voie intrathécale et voie sous-cutanée). RESULTATS ET DISCUSSION J0 J2 J7 J28 Commentaires Cuves quartz témoin de photo dégradation Témoin de photo dégradation Dégradation à 48h Impuretés de dégradation : pics à 5min et 9min Concentration nulle à J7 Seringues non teintées (SNT) Seringues teintées (ST) Pas de dégradation Impuretés de dégradation négligeables Seringues non teintées (SNT)+ Opabag Seringues non teintées (SNT) + Aluminium témoin de stabilité Témoin de stabilité c MATERIEL Appareillage: Chromatographie liquide haute performance -Ultimate 3000 (THERMO®) Méthode imposée par la Ph Eur et validée selon Hubert & al (JPBA 2004 à 2007) Conditions chromatographiques: Phase stationnaire : Colonne C18 (4,6*250 mm ; 5 µm) Phase mobile : tampon phosphate Débit de la phase mobile : 0,6 mL/min - Volume d’injection : 0,25 µL - λ = 280 nm Dégradation de l'acide folique en fonction du temps pour les différents dispositifs testés SNT ST SNT + Opabag SNT + Al Cuve quartz Acide folique METHODE Solution de travail : acide folique à 100 µg/mL Conditionnements : seringues non teintées (n=3), seringues recouvertes d’un Opabag® (n=3) seringues recouvertes d’aluminium (n=3) cuve en quartz (n=1) seringues teintées (n=3) Conservation : température ambiante avec exposition à la lumière naturelle et artificielle Prélèvements : J0, J1, J2, J3, J7, J14 et J28 Répétition de l’expérience une 2ème fois (ntotal=6) Charlotte Michard - Mail :