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Étude PETACC-6 Schéma de l’étude Chirurgie
Bras contrôle Capécitabine 825 mg/m² x 2/j J1-J33 5j/7 RT 45 Gy, 1,8 Gy J1-J33 5j/7 Optionnel : RT 5,4 Gy J36-3J8 avec capécitabine 825 mg/m² x 2/j Capécitabine 1 000/m² J1-J14 (J1 = J21) 6 cycles K rectum localement avancé Stade T3 - T4 et/ou N+ PS < 2 R Chirurgie Suivi Bras expérimental Capécitabine 825 mg/m² x 2/j J1-J33 5j/7 Oxaliplatine 50 mg/m² J1, 8, 15, 22 et 29 RT 45 Gy, 1,8 Gy J1-J33 5j/7 Optionnel : RT 5,4 Gy J36-3J8 avec capécitabine 825 mg/m² x 2/j Capécitabine 1 000/m² J1-J14 (J1 = J21) Oxaliplatine 130 mg/m² J1/3 sem. 6 cycles Objectif principal : survie sans maladie Évaluation avant randomisation Dans les 6 sem. avant traitement J1-38 S4-8 S6-8 S18-24 5 ans Max 2 semaines La Lettre du Cancérologue ESMO D’après Schmoll HJ et al., abstr. 2155, actualisé
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La Lettre du Cancérologue
Étude PETACC-6 Résultats CAP/RT CAPOX/RT p ITT (patients randomisés) (n = 547) Opérés (%) Réséqués (%) Résection R0 (%) pRC (%) Préservation sphinctérienne (%) 95,8 95,6 92,3 11,5 69,3 90,9 90,7 87,2 13 65,4 < 0,01 0,46 0,15 Patients réséqués (n = 522) (n = 495) 96,6 12,1 72,4 96,2 14,3 72,1 NS La Lettre du Cancérologue ESMO D’après Schmoll HJ et al., abstr. 2155, actualisé
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