Etude dans le temps de l’activité biologique des différentes L‑asparaginases conditionnées en seringues et conservées à +4°C Olivia Leblanc*1, Victor Massot1,

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1 Etude dans le temps de l’activité biologique des différentes L‑asparaginases conditionnées en seringues et conservées à +4°C Olivia Leblanc*1, Victor Massot1, Jean-François Benoist2,3, Olivier Bourdon1,4,5, Thomas Storme1 1Service de Pharmacie, 2Service de Biochimie, Hôpital Robert Debré AP-HP, Paris, France 3Inserm, U676, F Paris, France, 4Pharmacie Clinique, Université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, Paris, France 5Laboratoire Educations et Pratiques de Santé, EA 3412, Université Paris 13, Sorbonne Paris Cité, France *Contact : Introduction Rationnel scientifique 3 formes de L-asparaginase dans le traitement des leucémies et du lymphome non Hodgkinien Kidrolase® généralement en 1ère intention Oncaspar® en 1ère intention dans certains protocoles Switch si anaphylaxie : Erwinase® ou Oncaspar® Spécialité Stabilité Kidrolase® 7 jours à 4°C sans abri de la lumière Erwinase® 4h Oncaspar® 48h Objectif Evaluer le maintien dans le temps de l’activité biologique de ces 3 spécialités diluées Matériel et méthodes Préparation de 3 niveaux de concentrations dans NaCl 0,9% seringue PP en tripliqué t0h t6h t24h t48h t5j t7j Dosages de l’activité biologique de t0h à t7j sur Olympus® AU400 Méthode de dosage de l’activité biologique validée Conservation à +4°C sans abri de la lumière pendant 7 jours Limite de stabilité : 90% activité initiale Résultats Kidrolase® et Oncaspar® : stabilité à 7 jours Kidrolase® : 99,3 ± 5,5% Oncaspar® : 97,7 ± 2,5% Erwinase® : activité enzymatique trop fluctuante d’un dosage à l’autre – résultats ininterprétables Discussion / Conclusion Kidrolase® : maintien de l’activité à 7 jours à +4°C confirmé Oncaspar® : mise en évidence d’une stabilité de l’activité enzymatique à +4°C pendant 7 jours = stabilité chimique de l’enzyme et maintien des structures ternaires et quaternaires Erwinase® : résultats non concluants, variabilités des résultats (pH, T°C, stress oxydatif ?) Etude préliminaire : résultats encourageants, études de stabilité physico-chimique (agrégats) R-PCT-75 20èmes journées franco-suisses de pharmacie hospitalière – Berne, 1er et 2 décembre 2016