Paludisme : diagnostic clinique ?

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1 Paludisme : diagnostic clinique ?
Paludisme présumé 47 % (Ste Marie) 2 % (Antananarivo) 40 % population sans accès aux formations sanitaires 90 % des cas traités sans confirmation biologique 27 % des cas confirmés traités dans les 24H DIAGNOSTIC BIOLOGIQUE NECESSAIRE

2 Principe du RDT

3 Comparaison RDT - Microscope

4 Fiabilité des RDT SENSIBILITE Nombre de parasites insuffisants
RDT endommagé Autres espèces plasmodiales SPECIFICITE Absence de parasites infectieux Présence de facteur rhumatoïde Parasitose infection et fièvre d’autre origine

5 Etude Dr Ménard [22] CareStart Malaria SD Malaria Antigen Bioline OptiMAL-IT Pf Non Pf (n=172) (n=119) Pf Non Pf Pf Non Pf (n=172) (n=119) Sensibilité (IC 95%) 97.0 ( ) 92.3 ( ) 89.4 ( ) 73.3 ( ) 92.6 ( ) 86.7 ( ) Spécificité 94.1 ( ) 96.9 ( ) 97.1 ( ) 98.0 ( ) 100 ( ) 98.1 ( ) VPP 91.4 ( ) 80.0 ( ) 95.1 ( ) 84.6 ( ) ( ) VPN 97.9 ( ) 99.0 ( ) 93.4 ( ) 96.1 ( ) 95.3 ( )

6 Consultation au Centre de Santé d’Ampasimpotsy
Protocole Consultation au Centre de Santé d’Ampasimpotsy

7 Arsucam 15 3 mg Amodiaquine + 50 mg Artésunate pendant 3 jours
Posologie : - de 3 à 11 mois (<10 kg): ½ cp x 2 - de 1 à 6 ans (10 – 20 kg): 1cp x 2 - de 7 à 13 ans ( kg): 2cp x 2 - > 13 ans (> 40 kg) : 4cp x 2

8 Caractéristiques des sujets inclus
Caractéristiques des sujets inclus Valeurs Nombre de sujets inclus Sexe ratio M/F /92 Age (ans) Etendue Moyenne (+/- SD) 13.8+/- 14.9 < 5 ans (40 %) 5 – 15 ans (26.5 %) > 15 ans (33.5 %) Température axillaire (°C) 36.1 – 40.7 38.1 (+/- 1.0) Nombre de sujets avec ATCD de traitement Total 27 (13.5 %) SMX / TMP (51.9 %) CQ (25.9 %) SP (7.4 %) QU (7.4 %) NP (7.4 %)

9 Caractéristiques des isolats étudiés
Caractéristiques des isolats étudiés Valeurs Nombre de prélèvements à microscopie positive 109 (54.5 %) Espèces P.falciparum 85 (78 %) P.vivax 19 (17.4 %) P.malariae 3 (2.8 %) P.falciparum + P. vivax 1 (0.9 %) P.falciparum + P.malaria Densité parasitaire (parasites /µl) Etendue 16 – Moyenne (+/- SD) (+/ ) Distribution par classe > 8 (7.5%) 5 001 – 42 (39.3 %) 501 – 5 000 30 (28.0 %) 5 (4.7 %) < 100 22 (20.6 %)

10 Résultats (1) + - + A B _ C D VP FP FN VN RDT microscopie
Valeur prédictive + A VP B FP Positive A/A+B _ C FN D VN Négative D/C+D Sensibilité A/A+C Spécificité D/B+D

11 SD Bioline Malaria Ag Pf cat. 05FK50
Résultats (2) Microscopie SD Bioline Malaria Ag Pf cat. 05FK50 n (%) Négatif P.falciparum Test non valide 91 (51.2 %) 89 1 85 (47.8 %) 6 78 P.falciparum + P.malariae 1 (0.5 %) P. falciparum + P.vivax Total 178 95 81 2

12 SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan cat.05FK60
Résultats (3) Microscopie SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan cat.05FK60 n (%) Négatif P.falciparum P. non falcip. Test non valide négatif 91 (45.8%) 89 1 84 (42.2%) 6 77 P.vivax 19 (9.5%) 7 12 P.malariae 3 (1.5%) 2 P.falci + P.vivax 1 (0.5%) P.Falci + P mal. 1(0.5%) Total 199 96 87 15

13 Résultats (4) Microscopie + SD Bioline Malaria Ag Pf cat.05FK50
Densité parasitaire (/µl) Espèces n Négatif P.falciparum > P. falciparum 8 5001 – 35 P. falciparum + P.vivax 1 501 – 5 000 15 P. falciparum + P.malariae 4 3 < 100 16 2 14 P. falciparum gametocytes 6

14 Résultats (5) Densité parasitaire (/µl) Sensibilité (IC 95%)
SD Bioline Malaria Ag Pf cat.05FK50 P.falciparum > 100 % (68.8% - 100%) 5 001 – 100 % (92.0% - 100%) 501 – 5 000 100 % (82.9% - 100%) 75 % (24.2% %) < 100 77.3 % (56.6% %) Pour Pf dp > 100 / µl : sensibilité 98.4 %

15 Résultats (6) Densité parasitaire (/µl) Sensibilité (IC 95%)
SD Bioline Malaria Ag Pf / Pan cat.05FK60 P.falciparum P. non falciparum > 100 % (68.8% - 100%) - 5 001 – 100 % (92.0% - 100%) 100 % (60.7% - 100%) 501 – 5 000 100 % (82.9% - 100%) 93.3 % (71.3% %) 75 % (24.2% %) 100 % (5.0% - 100%) < 100 77.3 % (56.6% %) Pour Pf dp > 100 / µl : sensibilité 98.4 %

16 Résultats (7) Microscopie + SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan cat.05FK60
Densité parasitaire (/µl) Espèces n Nég. P.falciparum P non falciparum > P. falciparum 8 5001 – 35 P. vivax 6 P. falciparum + P.vivax 1 501 – 5 000 15 12 P.malariae 3 2 P. falciparum + P.malariae 4 < 100 16 14 P. falciparum gametocytes

17 Performances globales des 2 RDT testés (1)
Caractéristiques étudiées SD Bioline Malaria Ag Pf cat. 05FK50 P.Falciparum n = 176 Sensibilité (IC 95%) 93.0% (86.0% %) Spécificité (IC 95%) 98.9% (94.6% %) Valeur prédictive positive (IC 95%) 98.8% (94.1% %) Valeur prédictive négative (IC 95%) 93.7% (87.3% %) Précision (IC 95%) 96.0% (92.3% %)

18 Performances globales des 2 RDT testés (2)
Caractéristiques étudiées SD Bioline Malaria Ag Pf cat. 05FK60 P.Falciparum P.non falciparum n = (n = 113) Sensibilité (IC 95%) 92.9% (85.9% %) % (42.4% %) Spécificité (IC 95%) 98.9% (94.6% %) % (94.6% %) Valeur prédictive positive (IC 95%) 98.7% (94.1% %) % (71.3% %) Valeur prédictive négative (IC 95%) 93.7% (87.3% %) % (84.9% %) Précision (IC 95%) 96.0% (92.3% %) % (85.8% %)

19 Utilisation potentielle RDT (OMS)
Diagnostic centres de santé sans MO Investigation épidémies – enquête de prévalence Autodiagnostic individus ou groupes formés Diagnostic d’urgence pour les hôpitaux ou les dispensaires

20 Conseils OMS pour le choix d’un RDT
Sensibilité de 95% pour une DP > 100/µl Durée de conservation > 18 mois Résistance à l’humidité et à la chaleur Certification GMP ou ISO (norme ISO pour les dispositifs médicaux) Peu coûteux

21 Traitement en CSB ou par agent communautaire selon RDT

22 Etudes RDT effectuées à Madagascar
CS Tm malaria Optimal T IT SD Mal Ag Bioline SD 05FK50 SD 05FK60 Espèces détectées Pf - Pnonf Pf Pf - Pan Antigènes détectés pLDH x 2 HRP2 pLDH Sensibilité DP > 100/µl 96.8 % 95.2 % 87.3 % 98.4 % Date péremption 18 mois 12 mois 24 mois Résistance température 4 – 30°C 2 – 30°C Coût (USD) 1.29 1.11 1.35 1.80

23 Choix d’un RDT à Madagascar
Un seul type pour tout le pays Détection du P.falciparum et de P.vivax Type HRP2 + pLDH vivax Pour les CSB en priorité (puis les hôpitaux) Evaluation en cours pour les agents communautaires