La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel Étude LATTE :

Présentation au sujet: "La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel Étude LATTE :"— Transcription de la présentation:

1 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (1) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé J1S16S96 Patients naïfs VIH-1 CV 1 000 cp/ml CD4 200 cellules/mm 3 randomisation 1:1:1:1 Stratifié fct CV et INTI S20 MaintenanceInduction S48S24S72 744 10 mg + RPV 25 mg744 10 mg + 2 INTIs*744 30 mg + RPV 25 mg744 30 mg + 2 INTIs744 60 mg + RPV 25 mg744 60 mg + 2 INTIs EFV 600 mg + 2 INTIs *ABC/3TC ou TDF/FTC Critère principal : % patients avec CV < 50 copies/ml à S48 –ITT-E : au moins une dose du médicament étudié –ITT-ME : au moins une dose en maintenance

2 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Critère principal : CV < 50 copies/ml (ITT-E – snapshot) Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (2) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé 744 10 mg (n = 60) 744 30 mg (n = 60) 744 60 mg (n = 61) EFV 600 mg (n = 62) 248121624262832364048 Phase dinductionPhase de maintenance Réponse EFV à S24 74 % Réponse 744 à S24 87 % S48 744+219 (141-343) EFV+227 (134-369) Médiane des CD4+ (IQR) à partir de linclusion (cellules/mm 3 )

3 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Critère secondaire - maintenance : CV < 50 copies/ml (ITT-ME – snapshot) Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (3) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé 248121624262832364048 Phase dinductionPhase de maintenance 744 10 mg (n = 52) 744 30 mg (n = 53) 744 60 mg (n = 55) EFV 600 mg (n = 47) S24S48 744 10 mg50 (96 %)48 (92 %) 744 30 mg50 (94 %)48 (91 %) 744 60 mg53 (96 %) EFV*45 (96 %)44 (94 %) % < 50 cp/ml – snapshot (ITT-ME) *patients EFV avec visite à S24

4 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Conclusions –Le traitement par induction/maintenance associant RPV + 744 sest révélé aussi efficace que celui avec EFV+INTIs en terme de suppression virale (87 vs 74 % des patients avec CV< 50 copies/ml à la fin de la phase dinduction et 93 vs 94 % à la fin de la phase de maintenance) –échecs virologiques : 6 vs 4 % –Réponse virologique non significativement modifiée avec laugmentation des doses de 744 –Un seul patient a montré des mutations virales de résistance aux INIs et aux INNTIs mais il présentait des concentrations très basses dARVs –Tolérance satisfaisante Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (4) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé