Le point sur les essais 12 janvier 2007.

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1 Le point sur les essais 12 janvier 2007

2 Inclusions dans les essais
610 inclusions en 2006 (350 en 2005) 12 janvier 2007

3 Inclusions dans les essais
Environ la moitié des inclusions sont faites pas des centres incluant moins de 10 patients / an 12 janvier 2007

4 Essais clos en 2006 12 janvier 2007

5 Côlon métastatique essai stratégie : FFCD 2000-05
Étude bio Côlon métastatique essai stratégie : FFCD ph III LV5FU simplifié FOLFOX 6 FOLFIRI Clos. R 1ère LIGNE 2ème LIGNE 3ème LIGNE 5FU Ou Capécitabine Ou Phase I FOLFOX 6 FOLFIRI n = 570 SSP n = 410 Soumission ASCO Coord : M. Ducreux 12 janvier 2007

6 Pancréas M+ GEMFUCIS : FFCD 03-01
LV5FU2 simpl + CDDP puis Gemcitabine si progression ph III Clos. R puis LV5FU2 simpl + CDDP si progression Gemcitabine n = 149 puis 202 SG n = 202 Coord : JF Seitz 12 janvier 2007

7 COLON Adjuvant stade II PETACC 4
ph III Etude bio anapath (IMS) Clos. R FOLFIRI n = 1976 SSR N = 82 Coord : L. Bedenne 12 janvier 2007

8 Essais OUVERTS 12 janvier 2007

9 Œsophage Résécable Non résécable, M0 12 janvier 2007

10 ŒSOPHAGE résécable FFCD 9901
Œso stade 1 ou 2 R RT - CT (5FU CDDP) ph III CHIRURGIE n = 380 SG à 3 ans D’emblée Ouvert Coord : JP Triboulet + JF Seitz 12 janvier 2007

11 ŒSOPHAGE résécable FFCD 9901
Vu la lenteur des inclusions, 195 patients en 6,5 ans suffisent R RT - CT (5FU CDDP) ph III CHIRURGIE n = 380 SG à 3 ans D’emblée Ouvert n = 160 en 6,5 ans / 380 prévues en 3 ans Coord : JP Triboulet + JF Seitz 12 janvier 2007

12 Œsophage Résécable Non résécable, M0 12 janvier 2007

13 ŒSOPHAGE non résécable M0 PRODIGE 5 œso LA (ex L9326)
Phase II finie Ouverture phase III +++ ph II/III RT CT 5FU-CDDP Ouvert, en pause R RT CT FOLFOX 75 ans : plus de diarrhée Étude bio n’importe quand 56 centres ouverts ; tous non encore n = 284 N = 97 Soumission ASCO Coord : T. Conroy 12 janvier 2007

14 Œsophage Résécable Non résécable, M0 12 janvier 2007

15 ŒSOPHAGE résécable PRODIGE 3 œso néoadj
Erbitux CHIR 45Gy/25F/5 sem. Bientôt… 5FUc 5FUc P P 75 ans : plus de diarrhée Étude bio n’importe quand 56 centres ouverts ; tous non encore ph I/II Ph 1 : N = 9 à 18 / DLT Ph 2 : N = + 27 / pRC > 45% 10 centres Coord : JF. Seitz / A. Adenis 12 janvier 2007

16 Estomac Métastatique ou avancé Adjuvant 12 janvier 2007

17 ESTOMAC M+ ou LA essai intergroupe (0307)
Étude bio n = 206 / 416 FOLFIRI ECC Ouvert ECC R 1ère Ligne 2ème Ligne FOLFIRI n = 416 TET 12 janvier 2007 Coord : Bouché + Guimbaud + Rebischung

18 Estomac Métastatique ou avancé Adjuvant 12 janvier 2007

19 ESTOMAC résécable adjuvant ou néoadj : TRACE
2 essais de phase II : Pré-opératoire (n = 42) Bientôt… CHIR 4 cures FOLFIRI RT-CT (5FUc) Post-opératoire (n = 42) CHIR 4 cures FOLFIRI RT-CT (5FUc) Coord : P. Michel 12 janvier 2007

20 Pancréas Métastatique Localement avancé Adjuvant 12 janvier 2007

21 Pancréas M+ PRODIGE 4 (ACCORD 11)
Phase III : Ouverture de centres (22 centres pour II et 50 pour III) FOLFIRINOX ph II / III Ouvert, en pause… R Gemcitabine n = 260 Ph II : RO ; Ph III : SG Phase II finie : n = 88 Soumission ASCO Coord : T. Conroy 12 janvier 2007

22 Pancréas Métastatique Localement avancé Adjuvant 12 janvier 2007

23 Pancréas irrésécables M0 ACCORD 9
Poursuite post analyse intermédiaire : Ouverture possible de centres n = 40 Analyse intermédiaire ph II RT-CT (TXT 5FU) Ouvert R RT-CT (TXT CDDP) n = 80 SSP à 6 mois n = 51 Coord : M. Ducreux 12 janvier 2007

24 Pancréas Métastatique Localement avancé Adjuvant 12 janvier 2007

25 Pancréas adjuvant post-op EORTC - FFCD 0304
Phase II presque finie Passage en phase III… ph II/III Gemzar R Ouvert, en pause Gemcitabine Puis RT-CT (50,4 Gy + gemcitabine) n = 538 n = 96 * Dont 37 FFCD Coord : P Hammel 12 janvier 2007

26 Voies Biliaires M0, non résécable 12 janvier 2007

27 FFCD 9902 Voies B, non résécables, M0
Radiothérapie 5 FU + CDDP ph II/III Ouvert R GemOx N = 4 25 centres ouverts Coord : JM Phelip et B Chauffert 12 janvier 2007

28 Foie 12 janvier 2007

29 Projet… R CHC PRAVASTATINE Placebo ph III Coord : JC Barbare
12 janvier 2007

30 Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones
CHIP 12 janvier 2007

31 COLON Adjuvant stade III PETACC 8 - PRODIGE 1
ph III FOLFOX4 Ouvert R Étude Bio (sang + tumeur) FOLFOX4 + Erbitux n = 2000 SSR à 3 ans N = 437 J. Taieb 55% des centres en France 12 janvier 2007

32 Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones
CHIP 12 janvier 2007

33 CCR M+ ≥ 75 ans, 1ère ligne FFCD 2001-02
Analyse intermédiaire à paraître ph III LV5FU2 vs LV5FU simpl LV5FU2 Ouvert R LV5FU2 campto vs LV5FU simpl + CPT11 FOLFIRI n = 282 n = 169 Coord : E. Mitry 12 janvier 2007

34 CCR M+ ≥ 75 ans, 2ème ligne FFCD 03-05
ph II Irinotécan R Ouvert Capécitabine + Irinotécan n = 78 RO + SD n = 4 Apport de GERICO ? Coord : T Aparicio 12 janvier 2007

35 Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones
CHIP 12 janvier 2007

36 Ouvert UGT1A1 CCR M+ FFCD 2005-04 6/6 ou 6/7 n = 108
FOLFIRI HD + avastin n = 108 n = 2 Ouvert UGT1A1 Coord : E. Mitry 12 janvier 2007

37 Bientôt… Ouvert UGT1A1 CCR M+ FFCD 2005-04 6/6 ou 6/7 7/7
Coord : T. Lecomte 6/6 ou 6/7 FOLFIRI HD + avastin n = 108 n = 2 Ouvert UGT1A1 Bientôt… 7/7 FOLFIRI avastin + GCSF n = 22 CCR M+ FFCD Coord : E. Mitry 12 janvier 2007

38 Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones
CHIP 12 janvier 2007

39 CCR M+ synchrones (métas non résécables) FFCD 0306
ph III CHIR Tive puis CT (FOLFIRI +/- Bev) Bientôt… R CT seule (FOLFIRI +/- Bev) n = 270 Coord : B. Dousset, P. Michel 12 janvier 2007

40 Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones
CHIP 12 janvier 2007

41 Stratification chimio
CHIP PRODIGE 7 chip Préenregistrement Stratification chimio CHIP +/- chimio syst. (Oxali 460mg/m2 ) R Bientôt… Chimio systémique protocole libre Per-op StratificationR0/R2 Coord : F. Quenet 12 janvier 2007

42 Rectum Pré-opératoire 12 janvier 2007

43 RECTUM T3-4 N0-2 M0 ACCORD 12 (PRODIGE 2)
Étude bio ph III RT (45Gy) CT : Capé Ouvert R RT (50Gy) CT : Xelox 75 ans : plus de diarrhée Étude bio n’importe quand 56 centres ouverts ; tous non encore n = 590 Stérilisation pièce op. N = 156 Coord : JP Gérard 12 janvier 2007

44 ŒSOPHAGE résécable - FFCD 9901
ŒSOPHAGE non résécable M0 - PRODIGE 5 œso LA (ex L9326) ŒSOPHAGE résécable - PRODIGE 3 œso néoadj ESTOMAC M+ ou LA - Intergroupe (FFCD 0307) ESTOMAC résécable - TRACE PANCREAS M+ - PRODIGE 4 (ACCORD 11) PANCRÉAS irrésécables M0 - ACCORD 9 PANCRÉAS adjuvant post-op - EORTC - FFCD 0304 Voies Biliaires FFCD Voies B, non résécables, M0 COLON Adjuvant stade III - PETACC 8 - PRODIGE 1 CCR M+ ≥ 75 ans 1ère ligne - FFCD CCR M+ ≥ 75 ans 2ème ligne - FFCD 03-05 CCR M+ pharmacogénétique - FFCD et FFCD CCR M+ synchrones (métas non résécables) - FFCD 0306 CHIP - PRODIGE 7 chip RECTUM T3-4 N0-2 M0 - ACCORD 12 (PRODIGE 2) 12 janvier 2007