World Health Organization

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1 World Health Organization
31 March 2017 Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones Dispositifs medicaux Adriana Velazquez Berumen: Dispositifs Medicaux Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé

2 Dispositifs medicaux sont essentiels
XXI C. les plus prioritaires manquent. Qu’ est-ce que vous allez faire?

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5 Title Link to PDF file World Health Assembly Resolution: WHA60.29 Technologies Sanitaires DISPOSITIFS MÉDICAUX : COMMENT RÉSOUDRE l’inadéquation ? Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux Evaluation des besoins en dispositifs médicaux Processus d’acquisition : guide pratique Dons de dispositifs médicaux : considérations relatives à leur demande et à leur attribution Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale Système de gestion de maintenance assistée par ordinateur

6 Definitions

7 Différences entre dispositifs medicaux

8 Differences entre dispositifs medicaux et produits pharmaceutiques
Diversite taille,complexite, utilisation, plus de 20,000 types Duree d’utilisation tres variable, quelques minutes jusqu’a dizaines de annees. Mode d’action effects locaux et physiques sur l’organism, pas systemiques ou pharmacologiques. Utilisation besoin de formation et support technique, maintenance Reglementation selon le risque associe a leur utilisation.

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11 5 a: accesibilité, adéquation, disponibilité, accesibilité économique, acceptabilité

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16 Série technique de la OMS sur les dispositifs médicaux

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19 Politique et plan sanitaire national pour les besoins de la population

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24 Pays qui ont une politique de technologies de la Santé

25 Pays disposants d’une entité pour la mise en ouvre de la politique relative aux technologies de la Santé

26 Pays disposants d’une liste nationale de dispositifs médicaux approuvés pour l’achat et le remboursement

27 Evaluation de technologies de la santé

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29 Evaluations de besoins de dispositifs médicaux

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33 OMS information des pays exemple:
Canada Health Canada Legislation (2011) & Regulations (2008) Safety Alerts Adverse Reaction and Medical Device Problem Reporting Adverse Reaction Database Health Canada Address Locator 0900C2 Ottawa, Ontario K1A 0K9 Telephone: Chile Instituto de Salud Púlica Legislation (2009) Regulations (1999) Current Regulations (2011) Mesa Central (56-2) Information (56-2) Contact Colombia Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) Decree (2009) Resolution (2010) Health reporting forms Headquarters Carrera 68D # /21 Bogota, Colombia Switch Telephone: Costa Rica Ministerio de Salud Regulations Other regulations Adverse reaction reporting Ministry of Health , Street 16, Avenues 6 and 8 - San Jose, Costa Rica, Phone: (506) Cuba Centro Para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)

34 Information du pays

35 World Health Organization
31 March 2017 medical devices/ en Merci!!! Publications du Pays OMS OMS publications ( )