Introduction et propos

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1 Introduction et propos
Programme d'information en pharmacie communautaire sur l'adhésion thérapeutique des patients diabètiques de type 2 (IPHODIA) Yves Michiels* 1 , Annie Chicoye2 , Bruno Vergès3 , Christine Moisan4 , Hubert Méchin5 , François Allaert6 , Geoffroy Vergez7 , Olivier Bugnon1 1 Community pharmacy, Department of Ambulatory Care & Community Medicine, University of Lausanne, Switzerland, Lausanne, Switzerland, 2 Essec Institute of Health Management, Paris, 3 CHU DIjon, Dijon, 4 MSD France, 5 Société Observia SAS, Paris, 6 medical evaluation chair ESC University of Dijon France, Dijon, 7 Société Observia, Paris, France Methode Introduction et propos IPHODIA est une étude non-interventionnelle, prospective, multicentrique, randomisée en clusters. Les pharmacies sont affectées de manière aléatoire soit au groupe se conformant à la pratique habituelle soit au groupe délivrant des informations au moyen d’entretiens spécifiques. 180 pharmacies seront recrutées parmi un panel de 1500 (taux d’acceptation minimum prévu de 10 à 15 %). Ce panel de randomisation doit être représentatif des pharmacies d'officines en France et notamment de leur distribution géographique et de leur niveau d’activité. La sélection sera ajustée au cours du processus d’inclusion afin de respecter la stratification régionale et d’activité dans le groupe définitif de 180 pharmacies. Un maximum de 6 patients pourront être recrutés par officine. Les pharmacies à dispensation standard (SPDs) réaliseront une dispensation habituelle et un calcul du MPR ( médication possession ratio) sans entretien pharmaceutique à chaque visite (V1à V7) lors des à leurs patients diabétiques durant les 6 premiers mois . Les pharmacies à informations thématiques (TIPs) effectueront une dispensation habituelle et un calcul du MPR (V1 à V7) complétée par trois entretiens pharmaceutiques sur le diabète (l’alimentation du diabétique, la gestion du traitement médicamenteux, les complications du diabète) à intervalles réguliers (V1,V3,V5) durant les 6 premiers mois. L’HbA1c sera également mesurée pour les 2 groupes en V1, V7(6 mois) et V8(12 mois) Le diabète se caractérise en France par une prévalence sans cesse en croissance (38 % en 7 ans) et compte pour près de 10 % de nos dépenses de santé (1). Les nombreuses complications liées au diabète participent fortement à ces dépenses et apparaissent lorsque le diabète est insuffisamment contrôlé. En France, l’étude Entred menée en 2001 et 2007 a montré une amélioration du contrôle des facteurs de risques cardio-vasculaires (profil lipidique, hypertension) mais un contrôle encore insuffisant de la glycémie. Ainsi, 41 % des personnes diabétiques de type II ont une HbA1c au-dessus de 7 % et 15 % au-dessusde 8 % (2). Peu ou pas d’études ont été menées en France afin de mesurer quel serait l’impact du pharmacien d’officine dans le suivi de tels patients sur l’observance médicamenteuse facteur potentiel d’échec thérapeutique. Notre étude baptisée IPHODIA, décriera et comparera versus la pratique habituelle, l’impact à 6 mois et à 12 mois d’une information délivrée par le pharmacien sur l’adhésion des traitements antidiabétiques oraux ainsi que sur la variation observée de l’HbA1c sur des patients diabétiques de type II selon le plan.ning suivant : Planning Etude IPHODIA Resultats Les principaux résultats des inclusions des pharmacies et des patients sont décrits ci-dessous 1) Inclusion des Pharmacies et des Patients Pharmacist 2) Principales raisons de sorties de patients d’IPHODIA 3) Nombre de patients moyens inclus par pharmacie (cluster) en 2015 Conclusions L’objectif initial de recrutement de 180 pharmacies a été atteint grâce à la mise à disposition d’un cahier d’observation papier faisant suite à une première version électronique, 143 sont toujours actives actuellement. Le nombre de patients recrutés est en deçà du nombre attendus (560 versus 800), 484 sont toujours présents soit une moyenne de 3,6 patients par pharmacie. Les principales raisons d’abandon des patients de IPHODIA sont le retrait volontaire (23,7%) et la perte de vue (19,7%). References : 1) Campagna AF, Fosse S, Roudier C et al. Prise en charge des personnes diabétiques de type 2 en France en 2007 et tendances par rapport à BEH. 2009: 2) Kirwin JL, Cunningham RJ, Sequist TD. Pharmacist recommendations to improve the quality of diabetes care: a randomized controlled trial. J Manag Care Pharm Mar;16(2):