ARV-trial.com Switch pour DTG + 3TC Etude ASPIRE.

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1 ARV-trial.com Switch pour DTG + 3TC Etude ASPIRE

2 Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC
ARV-trial.com Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC Schéma Randomisation 1: 1 Sans insu S24 S48 ≥ 18 ans Trithérapie stable ≥ 48 semaines avec ≥ 2 ARN VIH < 50 c/ml au cours des 48 dernières semaines ARN VIH < 20 c/ml au screening Absence de mutation de résistance aux INTI sur le génotype pré-thérapeutique Pas d’antécédent d’échec virologique Ag HBs négatif DTG 50 mg + 3TC 300 mg QD n = 44 Poursuite trithérapie en cours n = 45 Objectif Principal : % échec de la stratégie (échec virologique, pedu de vue, arrêt/modification du traitement) à S24 Echec virologique : ARN VIH confirmé > 50 c/ml Non-infériorité de DTG + 3TC (borne de 12 %, puissance de 80 %) ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis Dec 26 (ePub ahead of print)

3 Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC
ARV-trial.com Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients DTG + 3TC n = 44 Poursuite trithérapie n = 45 Age médian, années 46 50 Femme, % 11 13 CD4/mm3 à l’inclusion, médiane (IQR) 694 ( ) 646 ( ) Nadir CD4/mm3, médiane (IQR) 333 ( ) 228 (91-341) Traitement ARV à la pré-inclusion, % INNTI IP/r INI TDF/FTC / ABC / 3TC / 18 91 / 9 Interruption avant S48, n 3 Evénement indésirable 1 Rebond virologique Perdu de vue Décision de l’investigateur 2 ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis Dec 26 (ePub ahead of print)

4 Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC
ARV-trial.com Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC 107 Résultats virologiques à S24 et S48(ITT, snapshot) Critère principal : Echec thérapeutique % 100 % 93,2 90,9 91,1 88,9 100 DTG + 3TC (n = 44) 80 Poursuite trithérapie en cours (n = 45) 80 60 60 Différence : 0,2 % (IC 95 % : - 9,8 à 10,2) 40 40 20 8,9 8,9 20 4,5 6,8 6,8 6,7 2,3 2,3 2,2 S24 S48 S24 S48 S24 S48 ARN VIH < 50 c/ml ARN VIH > 50 c/ml Pas de donnée virologique 1 échec virologique confirmé (bras DTG + 3TC) ARN VIH (c/ml) : S4 : 21 ; S12 : 48 ; S24 : 375 confirmé à 235 ; S36 (sous ABC/3TC + DRV/r) : 264 ; S48 : 85 A l ’échec virologique (S24) : pas de mutation de résistance sur la TI ou l’intégrase ; concentration plasmatique de DTG dans la zone thérapeutique (3115 ng/ml) 1 arrêt pour événement indésirable (bras DTG + 3TC) : constipation grade 2 ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis Dec 26 (ePub ahead of print)