La Lettre de linfectiologue STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co-infectés VIH-VHC de GT1 (1) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al.,

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1 La Lettre de linfectiologue STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co-infectés VIH-VHC de GT1 (1) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé Bras A (n = 123) Bras B (n = 187) Faldaprevir 120 mg x 1/j + PR PR (RGT) Faldaprevir 240 mg x 1/j + PR PR (RGT) Faldaprevir 240 mg x 1/j + PR PR Critère principal RVS12 J1S12S24S48 J1, dose de FDV : randomisation (1:1) ou dosage déterminé selon le traitement ARV S12, durée de Tt par FDV 240 mg : randomisation (1:1) à 12 ou 24 semaines. S24, traitement guidé par la réponse (RGT) Patients avec ETS (réponse précoce) : randomisation 1:1 arrêt Tt ou poursuite PR jusquà S48. Patients sans ETS poursuivent PR jusquà S48

2 La Lettre de linfectiologue STARTVerso4 : RVS12 dans les différents bras de traitement (2) Les taux de RVS12 sont de 71 % chez les patients traités par FDV 120 mg et de 72 % pour ceux sous FDV 240 mg (72 % pour les deux bras poolés) RVS12 dans les différents sous-groupes : CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé 72/ 86 164/ 239 57/ 69 88/ 100 129/ 202 187/ 261 33/ 45 171/ 242 50/ 66 173/ 244 48/ 64 Pré-traitementIL28BCirrhoseSous-type du VHC Q80K à linclusion p = 0,0234p < 0,0001p = 0,807p = 0,408

3 La Lettre de linfectiologue STARTVerso4 : ETS et RVS12 chez les patients avec ETS (3) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé 95/ 123 150/ 185 245/ 308 ETS Le succès précoce (ETS – Early Treatment Success) était défini dans cette étude par un ARN-VHC inférieur à 25 UI/ml à S4 et indétectable à S8 83/ 95 127/ 150 210/ 245 ETS + RVS12 93/ 107 107/ 114 ETS + RVS fonction durée PR

4 La Lettre de linfectiologue STARTVerso4 : conclusions (4) Cette étude confirme lintérêt de lETS dans le choix de la durée de ladministration de PR Les résultats sont particulièrement encourageants compte tenu du profil patients (79 % de GT-1a, 15 % de cirrhoses, 82 % avec un ARN-VHC initial 800 000 UI/ml) –80 % de patients avec un succès précoce (ETS) – 86 % de patients avec une RVS12 dans ce sous-groupe –Efficacité obtenue quel que soit le génotype, la présence dune cirrhose compensée et les différents dosages et durées de traitement étudiées –Tolérance comparable à celle du monoinfecté –Pas dimpact sur la suppression virologique VIH CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé