Comparaison des IP vs IP

Présentation au sujet: "Comparaison des IP vs IP"— Transcription de la présentation:

1 Comparaison des IP vs IP
ARV-trial.com Comparaison des IP vs IP ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M M A5073 LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2 INTI GARDEL ATV/r vs FPV/r ALERT ATV/r vs DRV/r ATADAR FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF ANDES 1

2 Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF
ARV-trial.com Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF Schéma de l’étude Randomisation* 1 : 1 Sans insu S48 > 18 ans Naïfs d’ARV ARN VIH > c/ml Tout CD4 Ag HBs négatif Pas de résistance aux ARV de l’étude n = 75 DRV/r 800/100 mg + 3TC 300 mg QD n = 74 DRV/r 800/100 mg + 3TC/TDF QD * Randomisation stratifiée sur ARN VIH (< ou > c/ml) à la pré-inclusion DRV/r 800/100 mg en 1 cp Objectif Non infériorité de DRV/r + 3TC à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en ITT L, analyse snapshot ANDES Figueroa MI, CROI 2018, Abs. 489 2

3 Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF
ARV-trial.com Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF Caractéristiques à l’inclusion et devenir DRV/r + 3TC n = 75 DRV/r + 3TC/TDF n = 74 Age médian, années 30 Femme, % 7 12 ARN VIH (log10 c/ml), médiane 4,6 4,5 ARN VIH > c/ml, % 27 22 CD4/mm3, médiane 419 367 Arrêt avant S24, n Evénement indésirable Perdu de vue Retrait de consentement 4 2 1 ANDES Figueroa MI, CROI 2018, Abs. 489 3

4 Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF
ARV-trial.com Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF Résultats : efficacité à S48 DRV/r + 3TC n = 75 DRV/r + 3TC/TDF n = 74 ARN VIH < 50 c/ml, % 93 % 94 % Différence : - 1,0 % (IC 95 % : - 7,5 à 5,6) ARN VIH < 50 c/ml chez les patients avec ARN VIH à l’inclusion > c/ml, % 91 % 92 % Augmentation médiane CD4/mm3 246 200 p = 0,20 Résultats : tolérance à S48 DRV/r + 3TC n = 75 DRV/r + 3TC/TDF n = 74 Evénements indésirables grade 2-4 possiblement ou probablement liés au traitement, n 11 17 Evénements indésirables gastro-intestinaux, % 7 % 14 % Eruption, % 8 % Augmentation cholestérol total Augmentation LDL-cholestérol Augmentation triglycérides 19 % 25 % 4 % (p = 0,01) 6 % (ns) 14 % (ns) Pas d’événement grave lié au traitement ANDES Figueroa MI, CROI 2018, Abs. 489 4

5 Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF
ARV-trial.com Etude ANDES : DRV/r + 3TC vs DRV/r + 3TC/TDF Conclusion La bithérapie DRV/r + 3TC était virologiquement non inférieure à la trithérapie standard DRV/r + 3TC/TDF chez les patients naïfs Le taux de réponse virologique était similaire chez les patients inclus avec ARN VIH > c/ml 1 seul cas d’échec virologique (DRV/r + 3TC/TDF), sans émergence de résistance L’incidence des événements indésirables gastro-intestinaux était plus élevée dans le groupe trithérapie L’augmentation des lipides était plus élevée sous DRV/r + 3TC, de manière significative pour le cholestérol total ANDES Figueroa MI, CROI 2018, Abs. 489 5