Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (1) Objectifs Évaluer la tolérance et la durée.

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1 Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (1) Objectifs Évaluer la tolérance et la durée de la réponse au mépolizumab à long terme chez les patients présentant les formes les plus graves d’asthme éosinophilique et ayant présenté une amélioration du contrôle de leur maladie sous mépolizumab Méthodes COSMEX : étude menée en ouvert, un seul bras, extension à long terme de l’étude de phase IIIb COSMOS Les patients ont reçu du mépolizumab (100 mg s.c., toutes les 4 semaines jusqu’à 172 semaines) en add-on à un traitement standard Inclusion : patients ayant complété la visite de fin de suivi de l’étude COSMOS, forme d’asthme très sévère ou menaçant le pronostic vital malgré CSI dans les 8 mois précédants ayant présenté une amélioration du contrôle de leur maladie sous mépolizumab Critères principaux d’évaluation : fréquence des EI, EI sévères EI d’intérêt spécial et taux annualisé d’exacerbations Critères secondaires : nombre d’arrêts de traitement pour EI, manque d’efficacité, score ACQ-5 et VEMS, recours aux corticoïdes oraux ERS D’après Albers F et al., abstr. OA3566, actualisé

2 Deux décès rapportés, aucun imputable au mépolizumab
Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (2)  EI sous traitement (MedDRA SOC PT)*, n (%) Mépolizumab 100 mg s.c. (n = 339) Tous 315 (93) Nasopharyngites 143 (42) Asthme 77 (23) Bronchites 64 (19) Infections des voies aériennes supérieures Sinusites 62 (18) Céphalées 57 (17) Syndromes grippaux 44 (13) Douleurs dorso-lombaires 42 (12) Asthme (exacerbation) : le plus fréquent EI sous traitement (non fatal) – nombre comparable à d’autres études de suivi à long terme EI d’intérêt spécial : comparables à ceux rapportés dans les études ayant évalué le mépolizumab à long terme1, 2 Deux décès rapportés, aucun imputable au mépolizumab *survenus à une fréquence > 10 % ; 1. Ortega H et al. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197:A1367 ; 2. Sampson HA et al. J Allergy Clin Immunol. 2006;117: MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities; PT, Preferred Term; SOC, System Organ Class. ERS D’après Albers F et al., abstr. OA3566, actualisé

3 Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (3) Maintien de l’amélioration du contrôle de l’asthme sous traitement prolongé par mépolizumab Variation depuis l’inclusion du score moyen ACQ-5 Temps (semaines) MCID MCID : minimum clinically important difference (réduction de 0,5 points du score ACQ-5) ERS D’après Albers F et al., abstr. OA3566, actualisé

4 Incidence des exacerbations (par an)
Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (4) Un maintien de la réduction des exacerbations sous traitement prolongé par mépolizumab dans différentes études Incidence des exacerbations (par an) Incidence annuelle des exacerbations ERS D’après Albers F et al., abstr. OA3566, actualisé

5 Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (5) Un maintien de la réduction de la dose journalière de corticoïdes oraux sous traitement prolongé par mépolizumab Dose médiane de corticoïdes oraux (mg/j) Semaines SIRIUS COSMOS COSMEX ERS D’après Albers F et al., abstr. OA3566, actualisé

6 Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (6) Conclusions Le profil de tolérance du mépolizumab (100 mg s.c. toutes les 4 semaines) est comparable à celui observé dans des études précédentes1-3 sans nouveau signal de tolérance identifié dans l’étude de suivi à long terme COSMEX chez des patients présentant les formes les plus sévères d’asthme éosinophilique Maintien de l’amélioration du contrôle de l’asthme et réduction du taux d’éosinophiles sous traitement par mépolizumab Réduction prolongée du taux d’exacerbations et de la dose quotidienne de corticoïdes oraux L’étude COSMEX confirme la durabilité de la réponse sous mépolizumab déjà observée dans d’autres études cliniques, allant jusqu’à 4,5 ans ; validant l’utilisation du mépolizumab comme un choix de traitement à long terme dans les formes les plus sévères d’asthme éosinophilique 1. Ortega HG et al. N Engl J Med 2014;371: ; 2. Bel EH et al. N Engl J Med 2014;371: ; 3. Lugogo N et al. Clin Ther 2016;38: e1. ERS D’après Albers F et al., abstr. OA3566, actualisé