Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [1] Schéma de l’étude Avec CHIP + chimiothérapie.

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1 Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [1] Schéma de l’étude Avec CHIP + chimiothérapie systémique pendant 6 mois, pré-, post- ou périopératoire Carcinose péritonéale d’origine colorectale Chirurgie : résection chirurgicale complète (résidus ≤ 1 mm) R Sans CHIP Bras CHIP : technique fermée ou ouverte IP Oxaliplatine 460 mg/m2 en 30 mn (360 mg/m2 en cas de procédure fermée) IV Acide folinique 20 mg/m2 5-FU mg/m2 Au cours de la CHIP Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé

2 Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [2] Caractéristiques à l’inclusion Démographie CHIP Pas de CHIP n (%) Hommes 65 49 67 51 Femmes 68 Indice de performance OMS 105 80 100 77 1 26 20 30 23 2 < 1 Données manquantes Primitif Côlon droit 51 38 50 Côlon transverse 10 8 6 Côlon gauche 57 43 58 44 Rectum 12 9 14 11 Données manquantes 1 < 1 4 3 Traitement initial de la tumeur primitive Chirurgie 107 80 100 76 Chimiothérapie 65 49 63 48 Traitement initial de la carcinose péritonéale Chirurgie 29 22 37 28 Chimiothérapie 19 14 20 15 Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé

3 Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [3] Mortalité Jours CHIP Non CHIP À 30 jours Patients, n 2 Causes Pneumonie Hémorragie Insuffisance rénale Défaillance multi-organes À 60 jours 1 Embolie pulmonaire Sepsis Détresse respiratoire aiguë Taux de mortalité à 30 jours : 1,5 % Taux de mortalité totale : 2,6 % Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé

4 Tolérance : morbidité à 30 jours
Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [4] Tolérance : morbidité à 30 et 60 jours Tolérance : morbidité à 30 jours CHIP Non CHIP p n % Complications (toutes) Tous grades 87 65 73 55 0,09 Grades 3-4-5 54 41 31 0,11 Complications intra-abdominales 46 35 39 30 0,38 26 23 17 0,08 extra-abdominales 69 52 0,07 28 21 0,33 Morbidité à 60 jours CHIP Non CHIP p Grades n % Complications (toutes) 3-4-5 32 24 18 14 0,03 Complications intra-abdominales 3-4 8 6 4 3 0,38 Complications extra-abdominales 27 20 16 12 0,07 Séjour à l’hôpital Jours Extrêmes p 18,0 8-140 13,0 1-62 < 0,0001 Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé

5 Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [5] Survie globale (ITT) Suivi médian : 64 mois (IC95 : 59-70) CHIP Non-CHIP p SG médiane, mois (IC95) 41,7 (36,2-52,8) 41,2 (35,1-49,7) 0,995 Survie à 1 an 87 % 88 % Survie à 5 ans 39 % 37 % Non CHIP CHIP Patients (n) HR = 1,00 ; IC95 : 0,73-1,37 ; p = 0,995 Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé

6 Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [6] Survie sans récidive Non CHIP CHIP CHIP Non-CHIP p SSR médiane, mois (IC95) 13,1 (12,1-15,7) 11,1 (9,0-12,7) 0,49 Survie à 1 an 59 % 46 % Survie à 5 ans 15 % 13 % Patients (n) HR = 0,91 ; IC95 : 0,69-1,19 ; p = 0,49 Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé

7 Étude PRODIGE 7 – UNICANCER : résection péritonéale ± chimio-hyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP) [7] SG et PCI PCI PCI 11-15 < 11 11-15 > 15 Non CHIP CHIP Patients (n) Patients (n) SG PCI (11-15) CHIP Non CHIP HR p Médiane, mois (IC95) 41,6 (36,1-NR) 32,7 (23,5-38,9) 0,44 0,02 Pas d’impact positif de la CHIP sur la SG et la SSR Plus de complications postopératoires tardives Congrès américain en oncologie clinique D’après Quenet F et al., abstr. LBA3503, actualisé