Désescalade des ITK (12-13 mois)

Présentation au sujet: "Désescalade des ITK (12-13 mois)"— Transcription de la présentation:

1 Désescalade des ITK (12-13 mois)
Étude DESTINY : essai de désescalade et arrêt des ITK dans la LMC bien contrôlée  Critères d’inclusion : LMC en première phase chronique ITK ≥ 3ans (imatinib, nilotinib ou dasatinib) 1 seul ITK (ou 2 si changement pour intolérance) Réponse soutenue confirmée sur ≥ 3 points depuis ≥ 1 an De type RM4 (transcrit BCR-ABL ≤ 0,01 % ou indétectable) Mais aussi “RMM sans RM4” (transcrit BCR-ABL < 0,1 % mais > 0,01 %) Objectif principal : proportion de patients pouvant désescalader le traitement pendant 12 mois, puis l’arrêter pendant 2 ans de plus sans perdre la RMM Plan de traitement Désescalade des ITK (12-13 mois) Si BCR-ABL < 0,1%. Surveillance mensuelle pendant 25 mois puis bimestrielle. - Demi-dose d’ITK Imatinib 200 mg Nilotinib 200 mg (2x) Dasatinib 50 mg - Surveillance mensuelle Arrêt des ITK (24 mois) M0 M12 M13 M25 M37 EHA D’après Clark R et al., abstr. S809, actualisé

2 Étude DESTINY : données à 36 mois
RM4 RFS à 36 mois : 72 % (IC90 : 65-79) RMM RFS à 36 mois : 36 % (IC90 : 27-50) Tous les patients ayant rechuté ont retrouvé une RMM ou RM4 à 5 mois de réintroduction de l’ITK (pleine dose dans la majorité des cas) X2Log Rank – 1 df = 27,04, p < 0,001 Patients (n) EHA D’après Clark R et al., abstr. S809, actualisé

3 Étude DESTINY : évolution dans le temps des symptômes associés aux ITK
RM4 RFS à 36 mois : 72 % (IC90 : 65-79) RMM RFS à 36 mois 36 % (IC90 : 27-50) Étude DESTINY : évolution dans le temps des symptômes associés aux ITK Nombre de symptômes associés aux ITK par patient et par mois RMM RM4 Diarrhée Alopécie Somnolence Nausées Œdème péri-orbitaire Eruption Prurit du cuir chevelu Durant les 3 premiers mois de désescalade, tous les effets individuels s’améliorent de manière non significative, car ces symptômes n’ont pas d’impact sur la qualité de vie à l’entrée dans l’essai (échelles FACT-BRM et EQ-5D déjà optimales) EHA D’après Clark R et al., abstr. S809, actualisé