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Publié parJean-Louis Roussel Modifié depuis plus de 5 années
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Pelade Deux essais de phase 2 contrôlés, versus placebo, avec des inhibiteurs de JAK : Étude 1 : CTP-543 (anti-JAK 1 et 2) aux doses de 4 et 8 mg, 2x/jour Étude 2 : PF (anti-TYK2/JAK 1) aux doses de 60 mg (4 semaines) puis 30 mg (20 semaines), 1x/jour PF (anti-JAK3) aux doses de 200 mg (4 semaines), puis 50 mg 1x/jour (20 semaines) Durée totale des 2 études : 24 semaines Patients inclus avec pelade entre 3 et 8 ans d’ancienneté : Étude 1 : 101 patients Étude 2 : 142 patients Objectif : réduction du score SALT à 24 semaines Étude 1 : réduction du 50 % du score SALT Étude 2 : variation du score SAL AAD D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés
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Résultats étude 1 Répondeurs par visite
47 % 21 % 8,6 % Placebo 4 mg 2x/J 8 mg 2x/J ** * ±*** *** p < 0,001 versus placebo ** p < 0,01 versus placebo * p < 0,05 versus placebo ±p < 0,05 versus 4 mg Patients par traitement (%) Patients avec ≥ 50 % de variation du score SALT relatif depuis l’inclusion Patients avec une amélioration de 50 % du score SALT par rapport à l’inclusion Pourcentage de patients par traitement Résultats du critère principal significatif à 24 semaines AAD D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés
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Différence moyenne par rapport au placebo (et IC90)
Résultats étude 2 Variation du score SALT depuis l’inclusion PF PF Différence moyenne à la semaine 4 par rapport au placebo : PF : 7,7 ; p = 0,002 PF : 2,9 ; p = 0,128 Différence moyenne à la semaine 6 par rapport au placebo : PF : 19,6 ; p < 0,001 PF : 12,6 ; p = 0,002 *** *** *** *** *** *** *** Différence moyenne par rapport au placebo (et IC90) *** *** *** *** ** ** Semaines ** p < 0,01 ; *** p < 0,001 versus placebo Significativité clinique de l’effet thérapeutique à 4 et 6 semaines AAD D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés
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Différence moyenne par
Résultats étude 2 Analyse en sous-groupes définis par la durée de l’épisode de pelade *** ** * *** p < 0,001 versus placebo ** p < 0,01 versus placebo * p < 0,05 versus placebo Semaines Différence moyenne par rapport au placebo 53,4 39,1 42,1 22,7 Durée de l’épisode actuel de pelade < 3,5 ans PF : n = 33 PF : 2,9 ; N = 27 Durée de l’épisode actuel de pelade > ou = 3,5 ans PF : n = 14 PF : n = 21 Meilleure réponse pour les patients ayant une pelade plus récente AAD D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés
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Conclusion Résultats très encourageants des inhibiteurs de JAK pour répondre à un besoin thérapeutique important dans la prise en charge de la pelade Une efficacité significative à 24 semaines pour les 2 études Dans l’étude 2, une phase d’induction permet d’obtenir une significativité clinique dès 4 semaines D’autres essais sont en cours avec des anti-JAK dans la pelade AAD D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés
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