Essai clinique de phase II vérifiant l’innocuité et l’efficacité de la pirenzépine topique pour traiter la neuropathie diabétique Paul Fernyhough Division.

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1 Essai clinique de phase II vérifiant l’innocuité et l’efficacité de la pirenzépine topique pour traiter la neuropathie diabétique Paul Fernyhough Division des maladies neurodégénératives, Centre de recherche Albrechtsen de l’Hôpital de Saint-Boniface, et Département de pharmacologie et de thérapeutique de l’Université du Manitoba, Winnipeg (Manitoba), Canada

2 Objectif Mettre à l’essai l’innocuité et l’efficacité d’un nouveau traitement topique pour la neuropathie sensorielle diabétique Des essais précliniques révèlent que les médicaments antimuscariniques, y compris la pirenzépine, préviennent ou font régresser la neuropathie diabétique. Une étude de validation de principe portant sur l’oxybutynine a montré l’efficacité du traitement chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Sources des données : Nigel Calcutt, UCSD, et Arthur Vinik, EVMS

3 Essais cliniques de phase II
Exécutés par les Drs Vera Bril et Bruce Perkins à l’Université de Toronto/RUS En collaboration avec WinSanTor Inc. N = 40 à 60 personnes atteintes de diabète de type 2 atteintes de neuropathie légère à modérée Application topique de pirenzépine dans une formulation novatrice Le principal critère d’évaluation est la densité de la fibre nerveuse intraépidermique dans le membre inférieur. Les critères d’évaluation secondaires comprennent les résultats obtenus aux essais sensoriels et aux évaluations de la qualité de vie ainsi que le degré de neuropathie. Résultat Combinées aux données provenant d’autres sites, ces données permettront de commencer les essais cliniques de phase III d’ici à 2021.