Critères de vérification de la maîtrise des processus ; Chaque établissement agréé qui procède à labattage du bétail doit effectuer des tests Il devra.

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2 Critères de vérification de la maîtrise des processus ; Chaque établissement agréé qui procède à labattage du bétail doit effectuer des tests Il devra effectuer des tests sur le type de bétail ou de volaille abattu en plus grand nombre. 2 Regulatory Essentials Specialists, Inc

3 Létablissement devra : Prélever des échantillons conformément aux techniques déchantillonnage, à la méthodologie et aux exigences de fréquence, indiquées au paragraphe (a) (2) de cette section ; Obtenir des résultats analytiques conformément au paragraphe (a) (3) de cette section ; et Conserver des enregistrements de ces résultats analytiques 3 Regulatory Essentials Specialists, Inc

4 Chaque établissement devra préparer des procédures écrites de prélèvement des échantillons : Identifier les employés assignés au prélèvement des échantillons Indiquer le ou les lieu(x) de la réalisation des prélèvements 4 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

5 Chaque établissement devra préparer des procédures écrites sur le prélèvement des échantillons : Comment réaliser léchantillonnage aléatoire Manipulation de léchantillon afin dassurer son intégrité 5 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

6 Le prélèvement déchantillons. Létablissement doit prélever des échantillons sur toutes les carcasses de bétail ressuées Le prélèvement déchantillons sur ces carcasses doit être fait après le dernier lavage 6 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

7 Les échantillons doivent être prélevés de la manière suivante : Pour les porcs, les établissements doivent tamponner ou exciser des tissus sur : le jambon la poitrine la gorge 7 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

8 Fréquence déchantillonnage Pour les porcs : 1 carcasse prélevée sur 1 000, avec un échantillon minimum par semaine dopération. 8 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

9 Analyse déchantillons Toute méthode quantitative pour lanalyse de E. coli approuvée en tant que méthode officielle AOAC de lAOAC International (anciennement Association of Official Analytical Chemists-lAssociation des chimistes analystes officiels) 9 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

10 Enregistrement des résultats des tests Létablissement devra conserver des enregistrements de tous les résultats de tests, en UFC/cm² par zone de couche tamponnée ou excisée. Les résultats seront enregistrés dans un tableau ou un graphique de maîtrise des processus indiquant au minimum les résultats des 13 derniers tests. Les données seront conservées pendant 12 mois. 10 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

11 Critères dévaluation des résultats aux tests Un établissement prélevant des échantillons sur des carcasses danimaux respecte les critères tant que le dernier résultat du test à E.coli nexcède pas la limite autorisée (M) et si le nombre déchantillons testés positifs à des taux supérieurs (m) est de trois ou moins sur les 13 derniers échantillons prélevés (n), comme indiqué ci-dessous : 11 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

12 Regulatory Essentials Specialists, Inc 12 E. coli Conditions de léchantillonnage

13 Regulatory Essentials Specialists, Inc. 13 E. coli Conditions de léchantillonnage

14 Les établissements procédant par tamponnage des carcasses devront évaluer les résultats des tests à E. coli en utilisant une technique de maîtrise des processus statistique. 14 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

15 Défaut de respect des critères. Tout résultat de tests non conforme aux critères indique que létablissement napplique pas de maîtrises des processus suffisantes pour empêcher toute contamination fécale Les inspecteurs du gouvernement devront, le cas échéant, engager dautres actions. 15 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

16 Défaut danalyse et de publication des données. Linspection sera suspendue conformément aux règles de procédure applicables à de tels litiges si le FSIS conclut quune ou plusieurs dispositions ne sont pas été respectées 16 Regulatory Essentials Specialists, Inc E. coli Conditions de léchantillonnage

17 A lissue de ces résultats aux tests, les établissements doivent intervenir en établissant le lieu et les raisons de cette perte de maîtrise des processus et engager les actions nécessaires pour résoudre le problème. 17 Regulatory Essentials Specialists, Inc

18 Si un établissement perd la maîtrise dun de ses processus, les inspecteurs du gouvernement peuvent décider daugmenter la fréquence de vérification des exigences à tolérance zéro. Si des problèmes sont identifiés au cours de cette vérification, les inspecteurs doivent les documenter et demander à létablissement dengager les actions correctives appropriées. 18 Regulatory Essentials Specialists, Inc

19 Questions de vérification Létablissement prélève-t-il des échantillons sur les espèces abattues en plus grand nombre ? Létablissement prélève-t-il ses échantillons à lendroit prévu pour ce processus ? Létablissement utilise-t-il la méthode du tamponnage ou de lexcision de tissu ? 19 Regulatory Essentials Specialists, Inc

20 Si létablissement utilise la méthode du tamponnage, a-t-il établi un graphique statistique de maîtrise des processus? La fréquence à laquelle létablissement prélève des échantillons est-elle correcte ? La procédure comprend-elle une sélection aléatoire déchantillons et létablissement suit-il cette procédure ? 20 Regulatory Essentials Specialists, Inc

21 Le laboratoire utilise-t-il une méthode officielle AOAC ? Létablissement dispose-t-il dun système darchivage des données incluant un tableau ou un graphique sur les 13 derniers échantillons prélevés ? Le système graphique intègre-t-il les critères du petit m et du grand M ? 21 Regulatory Essentials Specialists, Inc

22 Questions Regulatory Essentials Specialists, Inc 22

23 Merci de votre attention 23 Regulatory Essentials Specialists, Inc