Étude CASSIOPEIA (1) : schéma de l'étude

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1 Étude CASSIOPEIA (1) : schéma de l'étude
Prinicipaux critères d’éligibilité : Eligible à l’autogreffe NDMM 18-65 ans ECOG 0-2 Induction Consolidation Maintenance D-VTd D: 16 mg/kg IV /semaine Cycles 1-2, puis toutes les deux semaines Cycles 3-4 V : 1,3 mg/m2 SC J1, 4, 8, 11 T : 100 mg/day PO d : mg i.v./POa D-VTd D : 16 mg/kg IV toutes les deux semaines V : 1.3 mg/m2 SC J1, 4, 8, 11 T : 100 mg/j PO d : 20 mg i.v./POa D monothérapie D 16 mg/kg IV toutes les 8 sem. jusqu’à progression (2 ans maximum, puis observation jusqu’à progression) Second randomization (1:1) Patients with ≥PR R Transplant Suivi VTd V: 1.3 mg/m2 SC J1, 4, 8, 11 T: 100 mg/day PO d: mg IV/POa VTd V : 1.3 mg/m2 SC J1, 4, 8, 11 T: 100 mg/day PO d: 20 mg IV/POa Observation jusqu’à progression (2 ans maximum) 1:1 4 Cycles de 28 jours 2 Cycles de 28 jours Part 1 Part 2 D-VTd, daratumumab/bortezomib/thalidomide/dexamethasone; VTd, bortezomib/thalidomide/dexamethasone; ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group; IV, intraveineux; SC, sous-cutanée; PO, oral; PR, partial reponses; PD, Maladie progressive ; sCR, Rémission Complete stringente; PFS, survie sans progression; MRD, Maladie Résiduelle minimale; CR, Réponse Complete; OS, Survie Globale; PR; réponse Partielle; VGPR: Très bonne réponse partielle aDexamethasone 40 mg aux Jours 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23 des Cycles 1-2 et Jours 1 & 2 des Cycles 3-4; 20 mg aux Jours 8, 9, 15, 16 des Cycles 3-4; 20 mg aux Jours 1, 2, 8, 9, 15, 16 des Cycles 5-6. EHA D’après Moreau P et al., abstr. S145, actualisé

2 Étude CASSIOPEIA (2) Taux de réponse en post-consolidation
100 ORR = 93% ORR = 90 % 80 29 20 ≥ CR : 26 % ≥ CR : 39 % sCR : p = 0,0010 Patients (%) 6 60 10 40 52 45 20 9 12 D-VTd (n = 543) VTd (n = 542) PR VGPR CR sCR EHA D’après Moreau P et al., abstr. S145, actualisé

3 Taux de MRD-negative (%)
Étude CASSIOPEIA (3) MRD en post-consolidation (cytométrie en flux ; 10-5) p < 0,0001 70 64 % 60 Taux de MRD-negative (%) 50 44 % 40 30 20 10 D-VTd (n = 543) VTd (n = 542) EHA D’après Moreau P et al., abstr. S145, actualisé

4 Survie sans progression (%)
Étude CASSIOPEIA (4) SSP à partir de la première randomisation SSP à 18 mois 100 93 % Survie sans progression (%) 80 85 % 60 40 D-VTd VTd Suivi médian : 18,8 (0,0-32,2) mois 20 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 Patients (n) 543 520 501 492 442 346 261 185 122 61 14 542 519 497 475 413 319 233 163 104 50 EHA D’après Moreau P et al., abstr. S145, actualisé